- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04194580
Programme d'intervention en activité physique
10 décembre 2019 mis à jour par: Andrés Godoy Cumillaf, Universidad Autónoma de Chile
Efficacité d'une intervention d'activité physique sur le surpoids et l'obésité des écoliers chiliens
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention d'activité physique récréative pour réduire la prévalence du surpoids/obésité et d'autres facteurs de risque cardiovasculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une plus grande intensité de l'intervention, et une durée hebdomadaire plus longue qui s'étend jusqu'au week-end, pourraient améliorer l'efficacité dans l'obésité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
800
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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La Araucanía
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Temuco, La Araucanía, Chili, 4780000
- Recrutement
- Laboratorio Fisiología del Ejercicio
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Contact:
- Andrés Godoy, Prof.
- Numéro de téléphone: +56932259064
- E-mail: andres.godoy@uautonoma.cl
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les parents des enfants seront informés des objectifs et des modalités de l'étude et donneront leur consentement écrit à la participation des enfants. De même, l'étude introduira les enfants de classe en classe et leur consentement oral sera obtenu
Critère d'exclusion:
- Les enfants participants seront exempts de difficultés d'apprentissage graves ou de troubles physiques ou mentaux qui pourraient empêcher la participation aux activités physiques prévues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Activité physique
Dans le programme, nous effectuerons une intervention d'activité physique récréative pendant un an qui comprend des activités récréatives et non compétitives standardisées menées par des instructeurs sportifs
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La prévalence du surpoids chez les enfants chiliens est parmi les plus élevées au monde et augmente rapidement.
Les enquêteurs ont récemment évalué un programme parascolaire d'activité physique récréative pour contrôler le surpoids, l'obésité et d'autres facteurs de risque cardiovasculaire chez les enfants de l'école primaire Temuco.
Ce programme a réduit l'adiposité et augmenté la condition physique.
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Aucune intervention: Contrôle de l'activité physique
Ce groupe ne participera pas à l'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité aérobie
Délai: 1 an
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En utilisant le test de course navette de 20 m, qui est validé pour mesurer la capacité aérobie maximale chez les enfants à partir de 4 ans.
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1 an
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Force musculaire
Délai: 1 an
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En utilisant le test de saut en longueur debout
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1 an
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La flexibilité
Délai: 1 an
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En utilisant le test assis et atteint
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1 an
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Vitesse-agilité
Délai: 1 an
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En utilisant le test de course navette de 4x10 mètres
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 1 an
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En utilisant l'instrument d'évaluation de la qualité de vie liée à la santé des enfants et des adolescents âgés de 4 à 17 ans (KINDL), dans sa version validée en espagnol.
Le questionnaire KINDLR est composé de 24 items à l'échelle de Likert associés à six dimensions : bien-être physique, bien-être émotionnel, estime de soi, famille, amis et fonctionnement au quotidien (école ou école maternelle/maternelle).
Les sous-échelles de ces six dimensions peuvent être combinées pour produire un score total.
le score varie de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: José Bruneau, PhD, Universidad Autónoma de Chile
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 décembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
20 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2019
Première publication (Réel)
11 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UAChile
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .