Interventionsprogramm für körperliche Aktivität
10. Dezember 2019 aktualisiert von: Andrés Godoy Cumillaf, Universidad Autónoma de Chile
Wirksamkeit einer körperlichen Aktivitätsintervention bei Übergewicht und Adipositas chilenischer Schulkinder
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer Freizeitaktivitätsintervention zur Verringerung der Prävalenz von Übergewicht/Adipositas und anderen kardiovaskulären Risikofaktoren zu bewerten
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine höhere Intensität des Eingriffs und eine längere wöchentliche Dauer bis zum Wochenende könnten die Effizienz bei Adipositas verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
800
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
La Araucanía
-
Temuco, La Araucanía, Chile, 4780000
- Rekrutierung
- Laboratorio Fisiología del Ejercicio
-
Kontakt:
- Andrés Godoy, Prof.
- Telefonnummer: +56932259064
- E-Mail: andres.godoy@uautonoma.cl
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Eltern der Kinder werden über die Ziele und Methoden der Studie informiert und geben ihr schriftliches Einverständnis zur Teilnahme der Kinder. In ähnlicher Weise werden die Kinder im Rahmen der Studie von Klasse zu Klasse eingeführt und ihre mündliche Zustimmung eingeholt
Ausschlusskriterien:
- Die teilnehmenden Kinder werden frei von ernsthaften Lernschwierigkeiten oder körperlichen oder geistigen Störungen sein, die die Teilnahme an geplanten körperlichen Aktivitäten verhindern könnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Physische Aktivität
Im Rahmen des Programms werden wir ein Jahr lang eine Freizeitaktivitätsintervention durchführen, die standardisierte Freizeit- und nicht wettbewerbsorientierte Aktivitäten umfasst, die von Sportlehrern durchgeführt werden
|
Die Prävalenz von Übergewicht bei chilenischen Kindern gehört zu den höchsten der Welt und nimmt schnell zu.
Die Forscher evaluierten kürzlich ein außerschulisches Programm mit körperlicher Freizeitaktivität zur Kontrolle von Übergewicht, Fettleibigkeit und anderen kardiovaskulären Risikofaktoren bei Grundschulkindern in Temuco.
Dieses Programm reduzierte die Adipositas und steigerte die Fitness.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle der körperlichen Aktivität
Diese Gruppe wird nicht an der Intervention teilnehmen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aerobe Kapazität
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Mithilfe des 20-m-Shuttle-Run-Tests, der validiert ist, um die maximale aerobe Kapazität bei Kindern ab 4 Jahren zu messen.
|
1 Jahr
|
|
Muskelkraft
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Durch Verwendung eines Weitsprungtests im Stehen
|
1 Jahr
|
|
Flexibilität
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Mithilfe des Sit-and-Reach-Tests
|
1 Jahr
|
|
Geschwindigkeit-Agilität
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Durch Verwendung eines 4x10-Meter-Shuttle-Lauftests
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Durch die Verwendung des Instruments zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Kindern und Jugendlichen im Alter von 4 bis 17 Jahren (KINDL), in seiner auf Spanisch validierten Version.
Der KINDLR-Fragebogen besteht aus 24 Likert-skalierten Items, die sechs Dimensionen zugeordnet sind: körperliches Wohlbefinden, emotionales Wohlbefinden, Selbstwertgefühl, Familie, Freunde und alltägliches Funktionieren (Schule oder Kindergarten).
Die Unterskalen dieser sechs Dimensionen können zu einem Gesamtscore kombiniert werden.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 100.
Höhere Werte weisen auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: José Bruneau, PhD, Universidad Autónoma de Chile
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
20. Juli 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
20. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UAChile
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .