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Programma di intervento sull'attività fisica

10 dicembre 2019 aggiornato da: Andrés Godoy Cumillaf, Universidad Autónoma de Chile

Efficacia di un intervento di attività fisica sul sovrappeso e l'obesità degli scolari cileni

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un intervento di attività fisica ricreativa per ridurre la prevalenza di sovrappeso/obesità e altri fattori di rischio cardiovascolare

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una maggiore intensità dell'intervento, e una durata settimanale più lunga che si protrae fino al fine settimana, potrebbe migliorare l'efficacia nell'obesità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

800

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Chile
    • La Araucanía
      • Temuco, La Araucanía, Chile, 4780000
        • Reclutamento
        • Laboratorio Fisiología del Ejercicio
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I genitori dei bambini saranno informati sugli obiettivi e le modalità dello studio e daranno il loro consenso scritto alla partecipazione dei bambini. Allo stesso modo, lo studio introdurrà i bambini da un'aula all'altra e sarà ottenuto il loro consenso orale

Criteri di esclusione:

  • I bambini partecipanti saranno esenti da gravi difficoltà di apprendimento, o disturbi fisici o mentali, che potrebbero impedire la partecipazione alle attività fisiche programmate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attività fisica
Nel programma eseguiremo un intervento di attività fisica ricreativa durante un anno che include attività ricreative standardizzate e non competitive condotte da istruttori sportivi
Comportamentale: Intervento sull'attività fisica
La prevalenza del sovrappeso nei bambini cileni è tra le più alte al mondo e in rapido aumento. I ricercatori hanno recentemente valutato un programma doposcuola di attività fisica ricreativa per controllare il sovrappeso, l'obesità e altri fattori di rischio cardiovascolare nei bambini della scuola primaria Temuco. Questo programma ha ridotto l'adiposità e aumentato la forma fisica.
Nessun intervento: Controllo dell'attività fisica
Questo gruppo non parteciperà all'intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità aerobica
Lasso di tempo: 1 anno
Utilizzando il test della corsa in navetta di 20 m, che è convalidato per misurare la capacità aerobica massima nei bambini dai 4 anni.
1 anno
Forza muscolare
Lasso di tempo: 1 anno
Utilizzando il test di salto in lungo in piedi
1 anno
Flessibilità
Lasso di tempo: 1 anno
Usando il sit and reach test
1 anno
Velocità-agilità
Lasso di tempo: 1 anno
Utilizzando il test di corsa della navetta 4x10 metri
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 1 anno
Utilizzando lo strumento per la valutazione della qualità della vita correlata alla salute per bambini e adolescenti di età compresa tra 4 e 17 anni (KINDL), nella sua versione convalidata in spagnolo. Il questionario KINDLR è composto da 24 item su scala Likert associati a sei dimensioni: benessere fisico, benessere emotivo, autostima, famiglia, amici e funzionamento quotidiano (scuola o scuola materna/asilo). Le sottoscale di queste sei dimensioni possono essere combinate per produrre un punteggio totale. il punteggio va da 0 a 100. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Autónoma de Chile

Investigatori

  • Direttore dello studio: José Bruneau, PhD, Universidad Autónoma de Chile

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 dicembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

20 luglio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

20 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UAChile

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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