- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04194580
Programa de Intervención de Actividad Física
10 de diciembre de 2019 actualizado por: Andrés Godoy Cumillaf, Universidad Autónoma de Chile
Efectividad de una Intervención de Actividad Física en el Sobrepeso y la Obesidad de Escolares Chilenos
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de una intervención de actividad física recreativa para reducir la prevalencia de sobrepeso/obesidad y otros factores de riesgo cardiovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una mayor intensidad de la intervención, y una mayor duración semanal que se extienda hasta el fin de semana, podría mejorar la eficacia en la obesidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
800
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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La Araucanía
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Temuco, La Araucanía, Chile, 4780000
- Reclutamiento
- Laboratorio Fisiología del Ejercicio
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Contacto:
- Andrés Godoy, Prof.
- Número de teléfono: +56932259064
- Correo electrónico: andres.godoy@uautonoma.cl
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los padres de los niños serán informados sobre los objetivos y métodos del estudio, y darán su consentimiento por escrito para la participación de los niños. De igual forma, el estudio introducirá a los niños de aula en clase y se obtendrá su consentimiento oral.
Criterio de exclusión:
- Los niños participantes estarán libres de serias dificultades de aprendizaje, o trastornos físicos o mentales, que puedan impedir la participación en las actividades físicas programadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Actividad física
En el programa realizaremos una intervención de actividad física recreativa durante un año que incluirá actividades recreativas y no competitivas estandarizadas realizadas por monitores deportivos
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La prevalencia de sobrepeso en niños chilenos está entre las más altas del mundo y está aumentando rápidamente.
Los investigadores evaluaron recientemente un programa extraescolar de actividad física recreativa para controlar el sobrepeso, la obesidad y otros factores de riesgo cardiovascular en escolares de primaria de Temuco.
Este programa redujo la adiposidad y aumentó la forma física.
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Sin intervención: Control de la actividad física
Este grupo no participará en la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: 1 año
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Mediante el test de carrera de ida y vuelta de 20 m, que está validado para medir la capacidad aeróbica máxima en niños a partir de 4 años.
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1 año
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 1 año
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Mediante el uso de la prueba de salto de longitud de pie
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1 año
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Flexibilidad
Periodo de tiempo: 1 año
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Mediante el uso de la prueba de sentarse y alcanzar
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1 año
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Velocidad-agilidad
Periodo de tiempo: 1 año
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Mediante el uso de la prueba de carrera de ida y vuelta de 4x10 metros
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 1 año
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Mediante el uso del instrumento para evaluar la Calidad de Vida Relacionada con la Salud de niños y adolescentes de 4 a 17 años (KINDL), en su versión validada al español.
El cuestionario KINDLR consta de 24 ítems en escala tipo Likert asociados a seis dimensiones: bienestar físico, bienestar emocional, autoestima, familia, amigos y funcionamiento cotidiano (escuela o guardería/jardín).
Las subescalas de estas seis dimensiones se pueden combinar para producir una puntuación total.
la puntuación va de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: José Bruneau, PhD, Universidad Autónoma de Chile
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
20 de julio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UAChile
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .