- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04194580
Programa de Intervenção de Atividade Física
10 de dezembro de 2019 atualizado por: Andrés Godoy Cumillaf, Universidad Autónoma de Chile
Eficácia de uma intervenção de atividade física sobre o sobrepeso e a obesidade de escolares chilenos
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção de atividade física recreativa para reduzir a prevalência de sobrepeso/obesidade e outros fatores de risco cardiovascular
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma maior intensidade da intervenção, e uma maior duração semanal que se estenda até o fim de semana, poderiam melhorar a eficiência na obesidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
800
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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La Araucanía
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Temuco, La Araucanía, Chile, 4780000
- Recrutamento
- Laboratorio Fisiología del Ejercicio
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Contato:
- Andrés Godoy, Prof.
- Número de telefone: +56932259064
- E-mail: andres.godoy@uautonoma.cl
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pais das crianças serão informados sobre os objetivos e métodos do estudo, e darão seu consentimento por escrito para a participação das crianças. Da mesma forma, o estudo apresentará as crianças de uma sala de aula para outra e seu consentimento oral será obtido
Critério de exclusão:
- As crianças participantes estarão livres de sérias dificuldades de aprendizagem, ou distúrbios físicos ou mentais, que possam impedir a participação em atividades físicas programadas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Atividade física
No programa realizaremos uma intervenção de atividade física recreativa durante um ano que inclui atividades recreativas padronizadas e não competitivas conduzidas por instrutores esportivos
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A prevalência de sobrepeso em crianças chilenas está entre as mais altas do mundo e está aumentando rapidamente.
Os investigadores avaliaram recentemente um programa pós-escolar de atividade física recreativa para controlar o sobrepeso, a obesidade e outros fatores de risco cardiovascular em crianças da escola primária de Temuco.
Este programa reduziu a adiposidade e aumentou o condicionamento físico.
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Sem intervenção: Controle de atividade física
Este grupo não participará da intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade aeróbica
Prazo: 1 ano
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Utilizando o teste shuttle run de 20 m, validado para medir a capacidade aeróbica máxima em crianças a partir dos 4 anos.
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1 ano
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Força muscular
Prazo: 1 ano
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Usando o teste de salto em distância
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1 ano
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Flexibilidade
Prazo: 1 ano
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Usando o teste de sentar e alcançar
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1 ano
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Velocidade-agilidade
Prazo: 1 ano
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Usando o teste de corrida de vaivém de 4x10 metros
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 1 ano
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Utilizando o instrumento de avaliação da Qualidade de Vida Relacionada à Saúde para crianças e adolescentes de 4 a 17 anos (KINDL), em sua versão validada em espanhol.
O questionário KINDLR é composto por 24 itens em escala Likert associados a seis dimensões: bem-estar físico, bem-estar emocional, autoestima, família, amigos e funcionamento cotidiano (escola ou creche/jardim de infância).
As subescalas dessas seis dimensões podem ser combinadas para produzir uma pontuação total.
a pontuação varia de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: José Bruneau, PhD, Universidad Autónoma de Chile
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UAChile
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .