- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04194580
Fyysisen aktiivisuuden interventio-ohjelma
tiistai 10. joulukuuta 2019 päivittänyt: Andrés Godoy Cumillaf, Universidad Autónoma de Chile
Fyysisen aktiivisuuden tehokkuus Chilen koululaisten ylipainoon ja lihavuuteen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida virkistysfyysisen toiminnan tehokkuutta ylipainon/lihavuuden ja muiden kardiovaskulaaristen riskitekijöiden esiintyvyyden vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Intervention suurempi intensiteetti ja pidempi viikoittainen kesto, joka ulottuu viikonloppuun asti, voivat parantaa tehokkuutta liikalihavuuden hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
800
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
La Araucanía
-
Temuco, La Araucanía, Chile, 4780000
- Rekrytointi
- Laboratorio Fisiología del Ejercicio
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrés Godoy, Prof.
- Puhelinnumero: +56932259064
- Sähköposti: andres.godoy@uautonoma.cl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten vanhemmille tiedotetaan tutkimuksen tavoitteista ja menetelmistä, ja he antavat kirjallisen suostumuksensa lasten osallistumiseen. Vastaavasti tutkimuksessa esitellään lapsia luokasta toiseen ja heidän suullinen suostumus saadaan
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuvat lapset ovat vapaita vakavista oppimisvaikeuksista tai fyysisistä tai henkisistä häiriöistä, jotka voisivat estää osallistumisen aikataulutettuun fyysiseen toimintaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikunta
Ohjelmassa suoritamme yhden vuoden ajan virkistysliikuntaintervention, joka sisältää standardoitua virkistys- ja ei-kilpailutoimintaa urheiluohjaajien toimesta.
|
Chilen lasten ylipainon esiintyvyys on maailman korkeimpien joukossa ja kasvaa nopeasti.
Tutkijat arvioivat äskettäin koulun jälkeisen virkistysfyysisen ohjelman ylipainon, liikalihavuuden ja muiden sydän- ja verisuoniriskitekijöiden hallitsemiseksi ala-asteen lasten Temucossa.
Tämä ohjelma vähensi lihavuutta ja lisäsi kuntoa.
|
|
Ei väliintuloa: Fyysisen aktiivisuuden valvonta
Tämä ryhmä ei osallistu interventioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Käyttämällä 20 metrin sukkulatestiä, joka on validoitu mittaamaan maksimaalista aerobista kapasiteettia yli 4-vuotiaista lapsista.
|
1 vuosi
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Käyttämällä seisomapituushyppytestiä
|
1 vuosi
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Käyttämällä istuma- ja ulottuvuustestiä
|
1 vuosi
|
|
Nopeus-agility
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Käyttämällä 4x10 metrin sukkulaajotestiä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Käyttämällä välinettä 4–17-vuotiaiden lasten ja nuorten terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointiin (KINDL), sen espanjaksi validoidussa versiossa.
KINDLR-kysely koostuu 24 Likert-asteikkoasteikosta, jotka liittyvät kuuteen ulottuvuuteen: fyysinen hyvinvointi, emotionaalinen hyvinvointi, itsetunto, perhe, ystävät ja jokapäiväinen toiminta (koulu tai päiväkoti/päiväkoti).
Näiden kuuden ulottuvuuden ala-asteikot voidaan yhdistää kokonaispistemäärän saamiseksi.
pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: José Bruneau, PhD, Universidad Autónoma de Chile
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 20. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UAChile
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .