Intervensjonsprogram for fysisk aktivitet
10. desember 2019 oppdatert av: Andrés Godoy Cumillaf, Universidad Autónoma de Chile
Effektiviteten av en fysisk aktivitetsintervensjon mot overvekt og fedme hos chilenske skolebarn
Formålet med denne studien er å evaluere effektiviteten av en fysisk aktivitetsintervensjon for fritidsaktiviteter for å redusere forekomsten av overvekt/fedme og andre kardiovaskulære risikofaktorer
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En større intensitet av intervensjonen, og en lengre ukentlig varighet som strekker seg til helgen, kan forbedre effektiviteten ved fedme.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
800
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
La Araucanía
-
Temuco, La Araucanía, Chile, 4780000
- Rekruttering
- Laboratorio Fisiología del Ejercicio
-
Ta kontakt med:
- Andrés Godoy, Prof.
- Telefonnummer: +56932259064
- E-post: andres.godoy@uautonoma.cl
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldrene til barna vil bli informert om mål og metoder for studien, og vil gi sitt skriftlige samtykke til barnas deltakelse. På samme måte vil studien introdusere barn fra klasserom til klasse og deres muntlige samtykke vil bli innhentet
Ekskluderingskriterier:
- Deltakende barn vil være fri for alvorlige lærevansker, eller fysiske eller psykiske lidelser, som kan hindre deltakelse i planlagte fysiske aktiviteter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fysisk aktivitet
I programmet vil vi utføre en fysisk aktivitetsintervensjon i løpet av ett år som inkluderer standardiserte rekreative og ikke-konkurransedyktige aktiviteter utført av sportsinstruktører
|
Prevalensen av overvekt hos chilenske barn er blant de høyeste i verden og øker raskt.
Etterforskerne evaluerte nylig et etterskoleprogram med fysisk aktivitet for å kontrollere overvekt, fedme og andre kardiovaskulære risikofaktorer hos barneskolebarn Temuco.
Dette programmet reduserte fettinnholdet og økte kondisjonen.
|
|
Ingen inngripen: Fysisk aktivitetskontroll
Denne gruppen vil ikke delta i intervensjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aerob kapasitet
Tidsramme: 1 år
|
Ved å bruke 20-m skyttelkjøringstest, som er validert for å måle maksimal aerob kapasitet hos barn fra 4 år.
|
1 år
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 1 år
|
Ved å bruke stående lengdehopptest
|
1 år
|
|
Fleksibilitet
Tidsramme: 1 år
|
Ved å bruke sit and reach testen
|
1 år
|
|
Speed-agility
Tidsramme: 1 år
|
Ved å bruke 4x10 meter skyttelkjøringstest
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 1 år
|
Ved å bruke instrumentet for å vurdere helserelatert livskvalitet for barn og ungdom i alderen 4-17 år (KINDL), i sin versjon validert på spansk.
KINDLR-spørreskjemaet består av 24 Likert-skalerte elementer assosiert med seks dimensjoner: fysisk velvære, følelsesmessig velvære, selvtillit, familie, venner og hverdagsfungering (skole eller barnehage/barnehage).
Underskalaene til disse seks dimensjonene kan kombineres for å gi en total poengsum.
poengsummen varierer fra 0 til 100.
Høyere skårer indikerer bedre helserelatert livskvalitet.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: José Bruneau, PhD, Universidad Autónoma de Chile
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. desember 2019
Primær fullføring (Forventet)
20. juli 2020
Studiet fullført (Forventet)
20. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
11. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UAChile
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .