- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04194580
Program Interwencji Aktywności Fizycznej
10 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Andrés Godoy Cumillaf, Universidad Autónoma de Chile
Skuteczność interwencji w zakresie aktywności fizycznej w przypadku nadwagi i otyłości chilijskich uczniów
Celem tego badania jest ocena skuteczności interwencji polegającej na rekreacyjnej aktywności fizycznej w zmniejszaniu częstości występowania nadwagi/otyłości i innych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Większa intensywność interwencji i dłuższy tygodniowy czas trwania, który rozciąga się do weekendu, może poprawić skuteczność w otyłości.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
800
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
La Araucanía
-
Temuco, La Araucanía, Chile, 4780000
- Rekrutacyjny
- Laboratorio Fisiología del Ejercicio
-
Kontakt:
- Andrés Godoy, Prof.
- Numer telefonu: +56932259064
- E-mail: andres.godoy@uautonoma.cl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice dzieci zostaną poinformowani o celach i metodach badania oraz wyrażą pisemną zgodę na udział dzieci. Podobnie badanie będzie wprowadzać dzieci z klasy do klasy i uzyskana zostanie ich ustna zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Uczestniczące dzieci będą wolne od poważnych trudności w nauce lub zaburzeń fizycznych lub psychicznych, które mogłyby uniemożliwić udział w zaplanowanych zajęciach fizycznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywność fizyczna
W programie będziemy przeprowadzać rekreacyjną interwencję ruchową w ciągu jednego roku, obejmującą wystandaryzowane zajęcia rekreacyjne i pozazawodowe prowadzone przez instruktorów sportu
|
Częstość występowania nadwagi u dzieci chilijskich należy do najwyższych na świecie i szybko wzrasta.
Badacze niedawno ocenili pozaszkolny program rekreacyjnej aktywności fizycznej w celu kontrolowania nadwagi, otyłości i innych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego u dzieci ze szkoły podstawowej Temuco.
Ten program zredukował otyłość i poprawił kondycję.
|
|
Brak interwencji: Kontrola aktywności fizycznej
Ta grupa nie będzie uczestniczyć w interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność aerobowa
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wykorzystując test biegu wahadłowego na 20 m, który jest zwalidowany do pomiaru maksymalnej wydolności tlenowej u dzieci od 4 roku życia.
|
1 rok
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 1 rok
|
Za pomocą testu skoku w dal z miejsca
|
1 rok
|
|
Elastyczność
Ramy czasowe: 1 rok
|
Za pomocą testu siadania i sięgania
|
1 rok
|
|
Szybkość-zwinność
Ramy czasowe: 1 rok
|
Za pomocą testu biegu wahadłowego 4x10 metrów
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wykorzystując narzędzie do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem dzieci i młodzieży w wieku 4-17 lat (KINDL), w wersji zwalidowanej w języku hiszpańskim.
Kwestionariusz KINDLR składa się z 24 pozycji w skali Likerta powiązanych z sześcioma wymiarami: dobrostan fizyczny, dobrostan emocjonalny, samoocena, rodzina, przyjaciele oraz codzienne funkcjonowanie (szkoła lub żłobek/przedszkole).
Podskale tych sześciu wymiarów można łączyć, aby uzyskać wynik całkowity.
wynik waha się od 0 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: José Bruneau, PhD, Universidad Autónoma de Chile
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 lipca 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UAChile
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .