Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervenční program fyzické aktivity

10. prosince 2019 aktualizováno: Andrés Godoy Cumillaf, Universidad Autónoma de Chile

Efektivita intervence pohybovou aktivitou na nadváhu a obezitu chilských školáků

Účelem této studie je zhodnotit účinnost intervence rekreační pohybové aktivity pro snížení prevalence nadváhy/obezity a dalších kardiovaskulárních rizikových faktorů.

Přehled studie

Detailní popis

Větší intenzita intervence a delší týdenní trvání, které trvá až do víkendu, by mohly zlepšit účinnost při obezitě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • La Araucanía
      • Temuco, La Araucanía, Chile, 4780000
        • Nábor
        • Laboratorio Fisiología del Ejercicio
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče dětí budou informováni o cílech a metodách studie a dají písemný souhlas s účastí dětí. Obdobně studie představí děti ze třídy do třídy a získá se jejich ústní souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Zúčastněné děti nebudou mít vážné problémy s učením nebo fyzické nebo duševní poruchy, které by mohly bránit účasti na plánovaných fyzických aktivitách.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fyzická aktivita
V programu budeme během jednoho roku provádět intervence rekreační pohybové aktivity, která zahrnuje standardizované rekreační a nesoutěžní aktivity prováděné sportovními instruktory
Prevalence nadváhy u chilských dětí patří k nejvyšším na světě a rychle se zvyšuje. Výzkumníci nedávno hodnotili mimoškolní program rekreační fyzické aktivity ke kontrole nadváhy, obezity a dalších kardiovaskulárních rizikových faktorů u dětí Temuco na základní škole. Tento program snížil adipozitu a zvýšil kondici.
Žádný zásah: Kontrola fyzické aktivity
Tato skupina se zásahu nezúčastní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aerobní kapacita
Časové okno: 1 rok
Pomocí testu 20m kyvadlového běhu, který je validován pro měření maximální aerobní kapacity u dětí od 4 let.
1 rok
Svalová síla
Časové okno: 1 rok
Pomocí testu skoku do dálky ve stoje
1 rok
Flexibilita
Časové okno: 1 rok
Pomocí testu sit and reach
1 rok
Rychlost-agilita
Časové okno: 1 rok
Pomocí testu kyvadlové jízdy 4x10 metrů
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 1 rok
Použitím nástroje pro hodnocení kvality života související se zdravím pro děti a dospívající ve věku 4-17 let (KINDL), v jeho verzi ověřené ve španělštině. Dotazník KINDLR se skládá z 24 položek Likertovy škály spojených se šesti dimenzemi: fyzická pohoda, emocionální pohoda, sebeúcta, rodina, přátelé a každodenní fungování (škola nebo školka/školka). Dílčí škály těchto šesti dimenzí lze kombinovat a vytvořit tak celkové skóre. skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: José Bruneau, PhD, Universidad Autónoma de Chile

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

20. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

20. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UAChile

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit