- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04194580
Intervenční program fyzické aktivity
10. prosince 2019 aktualizováno: Andrés Godoy Cumillaf, Universidad Autónoma de Chile
Efektivita intervence pohybovou aktivitou na nadváhu a obezitu chilských školáků
Účelem této studie je zhodnotit účinnost intervence rekreační pohybové aktivity pro snížení prevalence nadváhy/obezity a dalších kardiovaskulárních rizikových faktorů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Větší intenzita intervence a delší týdenní trvání, které trvá až do víkendu, by mohly zlepšit účinnost při obezitě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
800
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
La Araucanía
-
Temuco, La Araucanía, Chile, 4780000
- Nábor
- Laboratorio Fisiología del Ejercicio
-
Kontakt:
- Andrés Godoy, Prof.
- Telefonní číslo: +56932259064
- E-mail: andres.godoy@uautonoma.cl
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče dětí budou informováni o cílech a metodách studie a dají písemný souhlas s účastí dětí. Obdobně studie představí děti ze třídy do třídy a získá se jejich ústní souhlas
Kritéria vyloučení:
- Zúčastněné děti nebudou mít vážné problémy s učením nebo fyzické nebo duševní poruchy, které by mohly bránit účasti na plánovaných fyzických aktivitách.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fyzická aktivita
V programu budeme během jednoho roku provádět intervence rekreační pohybové aktivity, která zahrnuje standardizované rekreační a nesoutěžní aktivity prováděné sportovními instruktory
|
Prevalence nadváhy u chilských dětí patří k nejvyšším na světě a rychle se zvyšuje.
Výzkumníci nedávno hodnotili mimoškolní program rekreační fyzické aktivity ke kontrole nadváhy, obezity a dalších kardiovaskulárních rizikových faktorů u dětí Temuco na základní škole.
Tento program snížil adipozitu a zvýšil kondici.
|
|
Žádný zásah: Kontrola fyzické aktivity
Tato skupina se zásahu nezúčastní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aerobní kapacita
Časové okno: 1 rok
|
Pomocí testu 20m kyvadlového běhu, který je validován pro měření maximální aerobní kapacity u dětí od 4 let.
|
1 rok
|
|
Svalová síla
Časové okno: 1 rok
|
Pomocí testu skoku do dálky ve stoje
|
1 rok
|
|
Flexibilita
Časové okno: 1 rok
|
Pomocí testu sit and reach
|
1 rok
|
|
Rychlost-agilita
Časové okno: 1 rok
|
Pomocí testu kyvadlové jízdy 4x10 metrů
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 1 rok
|
Použitím nástroje pro hodnocení kvality života související se zdravím pro děti a dospívající ve věku 4-17 let (KINDL), v jeho verzi ověřené ve španělštině.
Dotazník KINDLR se skládá z 24 položek Likertovy škály spojených se šesti dimenzemi: fyzická pohoda, emocionální pohoda, sebeúcta, rodina, přátelé a každodenní fungování (škola nebo školka/školka).
Dílčí škály těchto šesti dimenzí lze kombinovat a vytvořit tak celkové skóre.
skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: José Bruneau, PhD, Universidad Autónoma de Chile
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. prosince 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
20. července 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
20. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
11. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UAChile
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .