- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04194580
Программа физической активности
10 декабря 2019 г. обновлено: Andrés Godoy Cumillaf, Universidad Autónoma de Chile
Эффективность вмешательства физической активности при избыточном весе и ожирении чилийских школьников
Целью данного исследования является оценка эффективности рекреационной физической активности для снижения распространенности избыточного веса/ожирения и других факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Большая интенсивность вмешательства и более продолжительная еженедельная продолжительность, которая продолжается до выходных, могут повысить эффективность лечения ожирения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
800
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
La Araucanía
-
Temuco, La Araucanía, Чили, 4780000
- Рекрутинг
- Laboratorio Fisiología del Ejercicio
-
Контакт:
- Andrés Godoy, Prof.
- Номер телефона: +56932259064
- Электронная почта: andres.godoy@uautonoma.cl
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Родители детей будут проинформированы о целях и методах исследования и дадут письменное согласие на участие детей. Точно так же исследование будет знакомить детей из класса в класс, и будет получено их устное согласие.
Критерий исключения:
- У участвующих детей не будет серьезных трудностей в обучении, физических или психических расстройств, которые могут помешать участию в запланированных физических мероприятиях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физическая активность
В рамках программы в течение одного года мы будем проводить рекреационную физическую активность, которая включает в себя стандартизированные развлекательные и неконкурентные мероприятия, проводимые спортивными инструкторами.
|
Распространенность избыточной массы тела у чилийских детей одна из самых высоких в мире и быстро увеличивается.
Исследователи недавно оценили внешкольную программу рекреационной физической активности для контроля избыточного веса, ожирения и других сердечно-сосудистых факторов риска у детей начальной школы Темуко.
Эта программа уменьшила ожирение и улучшила физическую форму.
|
|
Без вмешательства: Контроль физической активности
Эта группа не будет участвовать в интервенции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аэробная мощность
Временное ограничение: 1 год
|
С помощью теста челночного бега на 20 м, который валидирован для измерения максимальной аэробной способности у детей от 4 лет.
|
1 год
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 1 год
|
С помощью теста прыжков в длину с места
|
1 год
|
|
Гибкость
Временное ограничение: 1 год
|
С помощью теста «сесть и дотянуться»
|
1 год
|
|
Скорость-маневренность
Временное ограничение: 1 год
|
С помощью теста челночного бега 4х10 метров
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 1 год
|
С помощью инструмента для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, для детей и подростков в возрасте 4–17 лет (KINDL) в версии, утвержденной на испанском языке.
Опросник KINDLR состоит из 24 пунктов по шкале Лайкерта, связанных с шестью параметрами: физическое благополучие, эмоциональное благополучие, самооценка, семья, друзья и повседневная деятельность (школа или детский сад).
Подшкалы этих шести параметров могут быть объединены для получения общего балла.
оценка колеблется от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: José Bruneau, PhD, Universidad Autónoma de Chile
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 июля 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UAChile
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .