Fysisk aktivitetsinterventionsprogram
10. december 2019 opdateret af: Andrés Godoy Cumillaf, Universidad Autónoma de Chile
Effektiviteten af en fysisk aktivitetsintervention mod overvægt og fedme hos chilenske skolebørn
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af en rekreativ fysisk aktivitetsintervention til at reducere forekomsten af overvægt/fedme og andre kardiovaskulære risikofaktorer
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En større intensitet af interventionen og en længere ugentlig varighed, der strækker sig indtil weekenden, kunne forbedre effektiviteten ved fedme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
800
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
La Araucanía
-
Temuco, La Araucanía, Chile, 4780000
- Rekruttering
- Laboratorio Fisiología del Ejercicio
-
Kontakt:
- Andrés Godoy, Prof.
- Telefonnummer: +56932259064
- E-mail: andres.godoy@uautonoma.cl
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældrene til børnene vil blive informeret om undersøgelsens mål og metoder og vil give deres skriftlige samtykke til børnenes deltagelse. På samme måde vil undersøgelsen introducere børn fra klasseværelse til klasse, og deres mundtlige samtykke vil blive indhentet
Ekskluderingskriterier:
- Deltagende børn vil være fri for alvorlige indlæringsvanskeligheder eller fysiske eller psykiske lidelser, der kan forhindre deltagelse i planlagte fysiske aktiviteter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fysisk aktivitet
I programmet vil vi udføre en rekreativ fysisk aktivitetsintervention i løbet af et år, der inkluderer standardiserede rekreative og ikke-konkurrenceaktiviteter udført af sportsinstruktører
|
Forekomsten af overvægt hos chilenske børn er blandt de højeste i verden og stiger hurtigt.
Efterforskerne evaluerede for nylig et efterskoleprogram med rekreativ fysisk aktivitet for at kontrollere overvægt, fedme og andre kardiovaskulære risikofaktorer hos grundskolebørn Temuco.
Dette program reducerede fedme og øgede konditionen.
|
|
Ingen indgriben: Kontrol af fysisk aktivitet
Denne gruppe vil ikke deltage i interventionen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aerob kapacitet
Tidsramme: 1 år
|
Ved at bruge 20-m shuttle run test, som er valideret til at måle maksimal aerob kapacitet hos børn fra 4 år.
|
1 år
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 1 år
|
Ved at bruge stående længdespringstest
|
1 år
|
|
Fleksibilitet
Tidsramme: 1 år
|
Ved at bruge sit and reach testen
|
1 år
|
|
Speed-agility
Tidsramme: 1 år
|
Ved at bruge 4x10 meter shuttle run test
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 1 år
|
Ved at bruge instrumentet til vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet for børn og unge i alderen 4-17 år (KINDL), i dens version valideret på spansk.
KINDLR-spørgeskemaet består af 24 Likert-skalerede emner forbundet med seks dimensioner: fysisk velvære, følelsesmæssigt velvære, selvværd, familie, venner og hverdagsfunktion (skole eller vuggestue/børnehave).
Underskalaerne af disse seks dimensioner kan kombineres for at give en samlet score.
scoren går fra 0 til 100.
Højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: José Bruneau, PhD, Universidad Autónoma de Chile
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. december 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
20. juli 2020
Studieafslutning (Forventet)
20. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2019
Først opslået (Faktiske)
11. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UAChile
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .