- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04194580
Interventieprogramma voor lichamelijke activiteit
10 december 2019 bijgewerkt door: Andrés Godoy Cumillaf, Universidad Autónoma de Chile
Effectiviteit van een fysieke activiteitsinterventie op het overgewicht en obesitas van Chileense schoolkinderen
Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van een recreatieve fysieke activiteitsinterventie voor het verminderen van de prevalentie van overgewicht/obesitas en andere cardiovasculaire risicofactoren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een grotere intensiteit van de interventie en een langere wekelijkse duur tot in het weekend zouden de efficiëntie bij obesitas kunnen verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
800
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Andrés Godoy, Prof.
- Telefoonnummer: +56932259064
- E-mail: andres.godoy@uautonoma.cl
Studie Locaties
-
-
La Araucanía
-
Temuco, La Araucanía, Chili, 4780000
- Werving
- Laboratorio Fisiología del Ejercicio
-
Contact:
- Andrés Godoy, Prof.
- Telefoonnummer: +56932259064
- E-mail: andres.godoy@uautonoma.cl
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De ouders van de kinderen worden geïnformeerd over de doelstellingen en methoden van het onderzoek en geven schriftelijk toestemming voor deelname van de kinderen. Evenzo zal het onderzoek kinderen van klas naar klas introduceren en hun mondelinge toestemming zal worden verkregen
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemende kinderen zullen vrij zijn van ernstige leerproblemen, of lichamelijke of geestelijke stoornissen, die deelname aan geplande fysieke activiteiten zouden kunnen verhinderen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Fysieke activiteit
In het programma zullen we gedurende een jaar een recreatieve fysieke activiteitsinterventie uitvoeren die gestandaardiseerde recreatieve en niet-competitieve activiteiten omvat, uitgevoerd door sportinstructeurs
|
De prevalentie van overgewicht bij Chileense kinderen behoort tot de hoogste ter wereld en neemt snel toe.
De onderzoekers hebben onlangs een naschools programma van recreatieve fysieke activiteit geëvalueerd om overgewicht, obesitas en andere cardiovasculaire risicofactoren bij basisschoolkinderen Temuco onder controle te houden.
Dit programma verminderde adipositas en verhoogde de conditie.
|
Geen tussenkomst: Controle van lichamelijke activiteit
Deze groep zal niet deelnemen aan de interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aërobe capaciteit
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Door gebruik te maken van een 20-m shuttle run test, die gevalideerd is om de maximale aerobe capaciteit te meten bij kinderen vanaf 4 jaar.
|
1 jaar
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Door een staande verspringtest te gebruiken
|
1 jaar
|
Flexibiliteit
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Door gebruik te maken van de zit- en reiktest
|
1 jaar
|
Snelheid-behendigheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Door gebruik te maken van 4x10 meter shuttle run test
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Door gebruik te maken van het instrument voor het beoordelen van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven voor kinderen en adolescenten van 4-17 jaar (KINDL), in de gevalideerde versie in het Spaans.
De KINDLR-vragenlijst bestaat uit 24 items op Likert-schaal die verband houden met zes dimensies: fysiek welzijn, emotioneel welzijn, zelfrespect, familie, vrienden en dagelijks functioneren (school of kleuterschool/kleuterschool).
De subschalen van deze zes dimensies kunnen worden gecombineerd tot een totaalscore.
de score varieert van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: José Bruneau, PhD, Universidad Autónoma de Chile
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 december 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
20 juli 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
20 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UAChile
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Fysische activiteitsinterventie
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationVoltooid
-
Istituto Auxologico ItalianoWervingGezondheidsgedragItalië
-
Gazi UniversityVoltooidMoeder-foetale relaties | Zelfeffectiviteit | Borstvoeding | KUNSTKalkoen
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland