Nano Hydroxyapatite Graft와 Periosteum을 배리어 멤브레인으로 사용한 골내 결함의 재생
2020년 8월 11일 업데이트: Dr Prabhuji MLV, Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
난각에서 유래한 Nano Hydroxyapatite Graft와 Periosteum을 배율 하의 차단막으로 이용한 골내 결손의 재생 - 중재적 연구
전향적 연구는 골내 결손의 재생을 위한 재생 이식재로서 골막 척추경과 난각유래 나노하이드록시아파타이트의 이식술의 효과를 평가하고 비교하기 위한 중재적 연구이다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
30명의 환자가 방갈로르의 치주과 Krishnadevaraya College of Dental Sciences and Hospital 외래를 방문하여 포함 및 제외 기준에 따라 6개월 후속 연구에 등록됩니다. 환자 연령은 25세에서 55세 사이였습니다. 프로빙 깊이(PD)가 6mm 이상인 골내 결함이 있는 만성 치주염 환자, 2개 또는 3개의 벽 결함이 연구에 포함됩니다.
환자는 컴퓨터 생성 무작위화를 통해 다음과 같이 세 그룹에 할당됩니다.
그룹 A(n=10) - 난각 유래 나노 수산화인회석(EnHA) 이식편 및 장벽 막으로서의 골막 페디클.
그룹 B(n=10) - 이식편으로 EnHA만 사용. 그룹 C(n=10) - 열린 플랩 괴사 조직 제거 절차만 해당.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, 인도, 562157
- 모병
- Krishnadevaraya college of dental sciences
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연락하다:
- Rashmi P, MDS
- 전화번호: 9900925844
- 이메일: rashparams2005@yahoo.co.in
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 25세에서 55세 사이의 환자.
- 만성 치주염 환자, CBCT에서 ≥6mm 탐침 깊이(PD), 2개 또는 3개의 벽 결함이 있는 골내 결손이 있는 환자.
- 치은 생물형 >1.5mm
- 체계적으로 건강한 피험자.
- 준수하는 환자.
- 지난 6개월 동안 치주 치료를 받지 않은 환자.
제외 기준:
- 임신 및 수유중인 여성.
- 공격적인 치주염.
- 치수 또는 치근단 침범의 존재.
- 선택적 수술을 할 수 없는 것으로 알려진 전신 질환 및 상태가 있는 환자.
- 흡연자였던 환자.
- 예후가 좋지 않은 치아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 골막 및 난각 이식편
난각 유래 나노하이드록시아파타이트(EnHA)를 재생 이식재로, 골막 페디클을 차단막으로 사용.
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실험적: 난각 이식편만
난각유래 나노하이드록시아파타이트(EnHA)만 이식재로 사용.
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전체 두께의 점막골막 피판을 들어올리고 수술 부위에 더 잘 접근하기 위해 필요한 경우 수직 박리 절개를 사용합니다.
그런 다음 점막 골막 피판을 봉합하기 전에 결손부에 EnHA 이식 재료를 배치합니다.
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활성 비교기: 오픈 플랩 괴사 조직 제거
오픈 플랩 괴사 조직 제거 절차만 해당됩니다.
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전체 두께의 점막 골막 피판을 들어 올리고, 전체 육아 조직을 결함에서 제거하고, 주머니 상피를 피판의 내부 표면에서 큐렛하고, 뿌리를 철저히 스케일링하고 수동 및 초음파 기기를 사용하여 계획합니다.
그런 다음 수술 부위를 멸균 식염수로 세척합니다.
그 후, mucoperiosteal flap이 봉합됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 결손 충진 및 밀도
기간: 6 개월
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CBCT를 사용하여 수술 전 및 수술 후 골 결손 채움 및 골밀도를 측정합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 포켓 깊이
기간: 6 개월
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프로빙 포켓 깊이는 수술 전 및 수술 후 UNC 15 프로브를 사용하여 측정됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr. Rashmi P, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 12일
기본 완료 (예상)
2021년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 02_D012_102133
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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