Regeneración de Defectos Intraóseos con Injerto de Nano Hidroxiapatita y Periostio como Membrana Barrera Bajo Aumento
11 de agosto de 2020 actualizado por: Dr Prabhuji MLV, Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Regeneración de defectos intraóseos con injerto de nanohidroxiapatita, derivado de cáscara de huevo junto con periostio como membrana de barrera bajo aumento: un estudio de intervención
El estudio prospectivo es un estudio de intervención para evaluar y comparar la efectividad del pedículo perióstico como técnica de injerto y la nanohidroxiapatita derivada de cáscara de huevo como material de injerto regenerativo para la regeneración de defectos intraóseos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: Regeneración de Defectos Intraóseos con Injerto de Nano Hidroxiapatita, Derivado de Cáscara de Huevo junto con Periostio como Membrana Barrera
- Procedimiento: Regeneración de defectos intraóseos utilizando nanohidroxiapatita (EnHA) derivada de cáscara de huevo como material de injerto regenerativo
- Procedimiento: Procedimiento de desbridamiento con colgajo abierto en defectos intraóseos.
Descripción detallada
Se inscribirá a 30 pacientes que visiten el Departamento ambulatorio de Periodoncia Krishnadevaraya College of Dental Sciences and Hospital, Bangalore para un estudio de seguimiento de 6 meses según los criterios de inclusión y exclusión. La edad de los pacientes osciló entre 25 y 55 años. Se incluyen en el estudio pacientes con periodontitis crónica, con presencia de defectos intraóseos con profundidad de sondaje (PD) ≥6 mm, 2 o 3 defectos de pared.
Los pacientes se asignan a tres grupos a través de la aleatorización generada por computadora como:
Grupo A (n=10) - Injerto de nanohidroxiapatita (EnHA) derivado de cáscara de huevo y pedículo de periostio como membrana de barrera.
Grupo B (n=10) - Solo EnHA como injerto. Grupo C (n=10): un procedimiento de desbridamiento con colgajo abierto únicamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, India, 562157
- Reclutamiento
- Krishnadevaraya college of dental sciences
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Contacto:
- Rashmi P, MDS
- Número de teléfono: 9900925844
- Correo electrónico: rashparams2005@yahoo.co.in
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes dentro del grupo de edad de 25 a 55 años.
- Pacientes con periodontitis crónica, con presencia de defectos intraóseos con profundidad de sondaje (PD) ≥6 mm, 2 o 3 defectos de pared detectados en CBCT.
- Biotipo gingival >1,5mm
- Sujetos sistémicamente sanos.
- Pacientes que cumplen.
- Pacientes que no hayan recibido ningún tratamiento periodontal en los últimos seis meses.
Criterio de exclusión:
- Hembras gestantes y lactantes.
- Periodontitis agresiva.
- Presencia de afectación pulpar o periapical.
- Pacientes con enfermedades y condiciones sistémicas conocidas que impidan cualquier cirugía electiva.
- Pacientes que eran fumadores.
- Dientes con mal pronóstico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: injerto de membrana perióstica y cáscara de huevo
Nano hidroxiapatita (EnHA) derivada de cáscara de huevo como material de injerto regenerativo y pedículo perióstico como membrana de barrera.
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Experimental: solo injerto de cáscara de huevo
Solo nano hidroxiapatita (EnHA) derivada de cáscara de huevo como material de injerto.
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Se levantará un colgajo mucoperióstico de espesor completo y se utilizarán incisiones de liberación vertical si es necesario para un mejor acceso al sitio quirúrgico.
Luego, se colocará material de injerto EnHA en el defecto antes de suturar el colgajo mucoperióstico.
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Comparador activo: desbridamiento con colgajo abierto
procedimiento de desbridamiento con colgajo abierto solamente.
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Se levantará un colgajo mucoperióstico de espesor completo, se eliminará todo el tejido de granulación de los defectos, se raspará el epitelio de la bolsa de la superficie interna del colgajo y se rasparán y alisarán minuciosamente las raíces por medio de instrumentos manuales y ultrasónicos.
Luego, el área de la operación se irrigará con solución salina estéril.
Posteriormente, se suturarán los colgajos mucoperiósticos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relleno y densidad de defectos óseos
Periodo de tiempo: 6 meses
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el relleno del defecto óseo y la densidad ósea se medirán antes y después de la operación mediante CBCT
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de sondeo de la bolsa
Periodo de tiempo: 6 meses
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la profundidad de sondaje de la bolsa se mide con la sonda UNC 15 antes y después de la operación
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Rashmi P, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 02_D012_102133
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .