Rigenerazione di difetti intraossei con innesto di idrossiapatite nano e periostio come membrana barriera sotto ingrandimento
11 agosto 2020 aggiornato da: Dr Prabhuji MLV, Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Rigenerazione di difetti intraossei con innesto di idrossiapatite nano, derivato dal guscio d'uovo insieme al periostio come membrana barriera sotto ingrandimento - Uno studio interventistico
Lo studio prospettico è uno studio interventistico per valutare e confrontare l'efficacia del peduncolo periostale come tecnica di innesto e la nanoidrossiapatite derivata dal guscio d'uovo come materiale di innesto rigenerativo per la rigenerazione dei difetti infraossei.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Procedura: Rigenerazione di difetti infraossei con innesto di idrossiapatite nano, derivato dal guscio d'uovo insieme al periostio come membrana barriera
- Procedura: Rigenerazione di difetti infraossei utilizzando la nano idrossiapatite derivata dal guscio d'uovo (EnHA) come materiale di innesto rigenerativo
- Procedura: Procedura di debridement a lembo aperto nei difetti infraossei.
Descrizione dettagliata
30 pazienti che visitano il Dipartimento ambulatoriale di parodontologia Krishnadevaraya College of Dental Sciences and Hospital, Bangalore saranno arruolati per uno studio di follow-up di 6 mesi basato sui criteri di inclusione ed esclusione. L'età dei pazienti variava da 25 a 55 anni. Sono inclusi nello studio pazienti con parodontite cronica, con presenza di difetti infraossei con profondità di sondaggio (PD) ≥6 mm, difetti a 2 o 3 pareti.
I pazienti vengono assegnati a tre gruppi attraverso la randomizzazione generata dal computer come:
Gruppo A (n=10) - Innesto di nano idrossiapatite (EnHA) derivato dal guscio d'uovo e peduncolo periostale come membrana di barriera.
Gruppo B (n=10) - Solo EnHA come innesto. Gruppo C (n=10) - Solo una procedura di debridement con lembo aperto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dr. Rashmi P, MDS
- Numero di telefono: 9900925844
- Email: rashprams2005@yahoo.co.in
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dr. Sri Vani T. M, MDS
- Numero di telefono: 9406443033
- Email: vani.tammina@gmail.com
Luoghi di studio
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, India, 562157
- Reclutamento
- Krishnadevaraya college of dental sciences
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Contatto:
- Rashmi P, MDS
- Numero di telefono: 9900925844
- Email: rashparams2005@yahoo.co.in
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 25 e 55 anni.
- Pazienti con parodontite cronica, con presenza di difetti infraossei con profondità di sondaggio (PD) ≥6 mm, difetti a 2 o 3 pareti rilevati alla CBCT.
- Biotipo gengivale >1,5 mm
- Soggetti sistemicamente sani.
- Pazienti conformi.
- Pazienti che non avevano ricevuto alcun trattamento parodontale negli ultimi sei mesi.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza e in allattamento.
- Parodontite aggressiva.
- Presenza di coinvolgimento pulpare o periapicale.
- Pazienti con malattie sistemiche note e condizioni che precludono qualsiasi intervento chirurgico elettivo.
- Pazienti che erano fumatori.
- Denti con prognosi infausta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: innesto di membrana periostale e guscio d'uovo
Nano idrossiapatite derivata dal guscio d'uovo (EnHA) come materiale di innesto rigenerativo e peduncolo periostale come membrana di barriera.
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Sperimentale: solo innesto di guscio d'uovo
Solo nano idrossiapatite derivata dal guscio d'uovo (EnHA) come materiale di innesto.
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Verrà sollevato il lembo mucoperiostale a tutto spessore e, se necessario, verranno utilizzate incisioni verticali di rilascio per un migliore accesso al sito chirurgico.
Quindi il materiale dell'innesto EnHA verrà inserito nel difetto prima di suturare il lembo mucoperiosteo.
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Comparatore attivo: debridement a lembo aperto
solo procedura di sbrigliamento con lembo aperto.
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verrà sollevato il lembo mucoperiostale a tutto spessore, l'intero tessuto di granulazione verrà rimosso dai difetti, l'epitelio della tasca sarà raschiato dalla superficie interna del lembo e le radici saranno accuratamente ridimensionate e piallate mediante strumenti manuali e ad ultrasuoni.
Quindi l'area operatoria sarà irrigata con soluzione fisiologica sterile.
Successivamente, verranno suturati i lembi mucoperiostei.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riempimento e densità del difetto osseo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il riempimento del difetto osseo e la densità ossea saranno misurati preoperatoriamente e postoperatoriamente mediante CBCT
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profondità della tasca di tastatura
Lasso di tempo: 6 mesi
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la profondità della tasca di sondaggio viene misurata utilizzando la sonda UNC 15 prima e dopo l'intervento
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Dr. Rashmi P, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 dicembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
11 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02_D012_102133
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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