Régénération des défauts intra-osseux avec une greffe de nano-hydroxyapatite et du périoste comme membrane barrière sous grossissement
11 août 2020 mis à jour par: Dr Prabhuji MLV, Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Régénération des défauts intra-osseux avec une greffe de nano-hydroxyapatite, dérivée de la coquille d'oeuf avec le périoste comme membrane barrière sous grossissement - Une étude interventionnelle
L'étude prospective est une étude interventionnelle visant à évaluer et à comparer l'efficacité du pédicule périosté comme technique de greffe et la nano hydroxyapatite dérivée de la coquille d'œuf comme matériau de greffe régénérateur pour la régénération des défauts intra-osseux.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
- Procédure: Régénération des défauts intra-osseux avec une greffe de nano-hydroxyapatite, dérivée de la coquille d'œuf avec le périoste comme membrane barrière
- Procédure: Régénération des défauts intra-osseux à l'aide de la nano-hydroxyapatite dérivée de la coquille d'œuf (EnHA) comme matériau de greffe régénérateur
- Procédure: Procédure de débridement à lambeau ouvert dans les défauts intra-osseux.
Description détaillée
30 patients visitant le service ambulatoire de parodontologie Krishnadevaraya College of Dental Sciences and Hospital, Bangalore seront inscrits pour une étude de suivi de 6 mois sur la base des critères d'inclusion et d'exclusion. L'âge des patients variait de 25 à 55 ans. Les patients atteints de parodontite chronique, avec présence de défauts intra-osseux avec une profondeur de sondage (PD) ≥ 6 mm, 2 ou 3 défauts de paroi sont inclus dans l'étude.
Les patients sont répartis en trois groupes par randomisation générée par ordinateur comme :
Groupe A (n = 10) - Greffe de nano-hydroxyapatite (EnHA) dérivée de la coquille d'œuf et pédicule périosté comme membrane barrière.
Groupe B (n = 10) - Uniquement EnHA comme greffon. Groupe C (n = 10) - Une procédure de débridement à lambeau ouvert uniquement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Inde, 562157
- Recrutement
- Krishnadevaraya college of dental sciences
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Contact:
- Rashmi P, MDS
- Numéro de téléphone: 9900925844
- E-mail: rashparams2005@yahoo.co.in
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients dans la tranche d'âge de 25 à 55 ans.
- Patients atteints de parodontite chronique, avec présence de défauts intra-osseux avec une profondeur de sondage (PD) ≥ 6 mm, 2 ou 3 défauts de paroi détectés sur CBCT.
- Biotype gingival > 1,5 mm
- Sujets systémiquement sains.
- Les patients qui sont conformes.
- Patients n'ayant reçu aucun traitement parodontal au cours des six derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Femelles gestantes et allaitantes.
- Parodontite agressive.
- Présence d'atteinte pulpaire ou périapicale.
- Patients atteints de maladies systémiques connues et d'affections excluant toute intervention chirurgicale élective.
- Patients qui étaient fumeurs.
- Dents de mauvais pronostic.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: greffe de membrane périostée et de coquille d'œuf
Nano hydroxyapatite dérivée de la coquille d'œuf (EnHA) comme matériau de greffe régénérateur et pédicule périosté comme membrane barrière.
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Expérimental: seule greffe de coquille d'oeuf
Seule la nano-hydroxyapatite dérivée de la coquille d'œuf (EnHA) comme matériau de greffe.
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Un lambeau mucopériosté de pleine épaisseur sera soulevé et des incisions de libération verticales sont utilisées si nécessaire pour un meilleur accès au site chirurgical.
Ensuite, le matériau de greffe EnHA sera placé dans le défaut avant de suturer le lambeau mucopériosté.
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Comparateur actif: débridement à lambeau ouvert
procédure de débridement à lambeau ouvert uniquement.
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un lambeau mucopériosté de pleine épaisseur sera soulevé, tout le tissu de granulation sera retiré des défauts, l'épithélium de la poche sera cureté de la surface interne du lambeau et les racines seront soigneusement détartrées et rabotées au moyen d'instruments manuels et à ultrasons.
Ensuite, la zone opératoire sera irriguée avec une solution saline stérile.
Après cela, les lambeaux mucopériostés seront suturés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Remplissage et densité des défauts osseux
Délai: 6 mois
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le comblement des défauts osseux et la densité osseuse seront mesurés avant et après l'opération à l'aide du CBCT
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sonder la profondeur de la poche
Délai: 6 mois
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la profondeur de la poche de sondage est mesurée à l'aide de la sonde UNC 15 avant et après l'opération
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr. Rashmi P, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 décembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2019
Première publication (Réel)
11 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 02_D012_102133
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .