Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regenerering af intrabony defekter med nano hydroxyapatit graft og periosteum som barrieremembran under forstørrelse

11. august 2020 opdateret af: Dr Prabhuji MLV, Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Regenerering af intrabony defekter med nano-hydroxyapatit-graft, afledt af æggeskaller sammen med periosteum som barrieremembran under forstørrelse - en interventionsundersøgelse

Det prospektive studie er et interventionsstudie til at evaluere og sammenligne effektiviteten af ​​periosteal pedikel som transplantationsteknik og æggeskal afledt nanohydroxyapatit som regenerativt transplantatmateriale til regenerering af intrabony defekter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

30 patienter, der besøger den ambulante afdeling for periodontologi Krishnadevaraya College of Dental Sciences og Hospital, Bangalore, vil blive tilmeldt 6 måneders opfølgningsundersøgelse baseret på inklusions- og eksklusionskriterierne. Patienternes alder varierede fra 25 til 55 år. Patienter med kronisk parodontitis, med tilstedeværelse af intrabony defekter med ≥6 mm sonderingsdybde (PD), 2 eller 3 vægdefekter er inkluderet i undersøgelsen.

Patienterne er allokeret til tre grupper gennem computergenereret randomisering som:

Gruppe A (n=10) - Æggeskal afledt nanohydroxyapatit (EnHA) graft og periosteal pedikel som barrieremembran.

Gruppe B (n=10) - Kun EnHA som graft. Gruppe C (n=10) - Kun en procedure for debridering af åben klap.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 562157
        • Rekruttering
        • Krishnadevaraya college of dental sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i aldersgruppen 25 til 55 år.
  2. Patienter med kronisk parodontitis, med tilstedeværelse af intrabony defekter med ≥6 mm sonderingsdybde (PD), 2 eller 3 vægdefekter som påvist på CBCT.
  3. Gingival biotype >1,5 mm
  4. Systemisk sunde forsøgspersoner.
  5. Patienter, der er compliant.
  6. Patienter, der ikke havde modtaget paradentosebehandling inden for de sidste seks måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Drægtige og ammende hunner.
  2. Aggressiv paradentose.
  3. Tilstedeværelse af pulpal eller periapikal involvering.
  4. Patienter med kendte systemiske sygdomme og tilstande, der udelukker enhver elektiv kirurgi.
  5. Patienter, der var rygere.
  6. Tænder med dårlig prognose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: periosteal membran og æggeskalstransplantat
Æggeskal afledt nanohydroxyapatit (EnHA) som regenerativt graftmateriale og periosteal pedikel som barrieremembran.
Procedure: Regenerering af intrabony defekter med Nano Hydroxyapatite graft, afledt af æggeskaller sammen med Periosteum som barrieremembran
  • I gruppe A vil den mucoperiosteale flap i fuld tykkelse være forhøjet, som vil blive forlænget apikalt for at blotlægge tilstrækkelig mængde af periost.
  • Periosteal membran vil blive adskilt fra mucoperiosteal flappen i fuld tykkelse og frigivet af et lodret snit mesialt og et vandret apikalt snit.
  • Bagtil forblev periosteum fastgjort med mucoperiosteal flap, således at blodtilførslen kunne opretholdes i den reflekterede periosteum.
  • Derefter vil graftmaterialet blive pakket ind i defekten.
  • Derefter vil periosteal membran blive vendt over den intrabony defekt på en sådan måde, at defekten blev fuldstændig dækket af periosteal membranen
Eksperimentel: kun æggeskalstransplantation
Kun æggeskal afledt nanohydroxyapatit (EnHA) som graftmateriale.
Procedure: Regenerering af intrabony defekter ved hjælp af æggeskal afledt nanohydroxyapatit (EnHA) som regenerativt graftmateriale
Mucoperiosteal flap i fuld tykkelse hæves, og lodrette frigørende snit anvendes om nødvendigt for bedre adgang til operationsstedet. Derefter vil EnHA-transplantatmateriale blive placeret i defekten før suturering af mucoperiosteal flappen.
Aktiv komparator: åben klap debridering
kun procedure for debridering af åben klap.
Procedure: Åbn flap debridering procedure i intrabony defekter.
mucoperiosteal flap i fuld tykkelse vil blive hævet, hele granulationsvæv vil blive fjernet fra defekterne, lommeepitelet blev curettet fra den indvendige overflade af flappen, og rødderne blev grundigt skaleret og høvlet ved hjælp af manuelle og ultralydsinstrumenter. Derefter vil operationsområdet blive vandet med sterilt saltvand. Derefter vil de mucoperiosteale klapper blive syet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knogledefekt fyldning og tæthed
Tidsramme: 6 måneder
knogledefektfyldning og knogletæthed vil blive målt præoperativt og postoperativt ved hjælp af CBCT
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonderende lommedybde
Tidsramme: 6 måneder
sonderingslommedybde måles ved hjælp af UNC 15 probe præoperativt og postoperativt
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. Rashmi P, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2019

Først opslået (Faktiske)

11. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02_D012_102133

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrabony periodontal defekt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner