Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Regenerering av intrabenedefekter med nanohydroksyapatittgraft og periosteum som barrieremembran under forstørrelse

11. august 2020 oppdatert av: Dr Prabhuji MLV, Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Regenerering av intrabenedefekter med nanohydroksyapatitt-graft, avledet fra eggeskall sammen med periosteum som barrieremembran under forstørrelse - en intervensjonsstudie

Den prospektive studien er en intervensjonsstudie for å evaluere og sammenligne effektiviteten av periosteal pedicle som podeteknikk og eggeskallavledet nanohydroksyapatitt som regenerativt graftmateriale for regenerering av intrabenede defekter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

30 pasienter som besøker poliklinisk avdeling for periodontologi Krishnadevaraya College of Dental Sciences and Hospital, Bangalore vil bli registrert for 6 måneders oppfølgingsstudie basert på inklusjons- og eksklusjonskriteriene. Pasientenes alder varierte fra 25 til 55 år. Pasienter med kronisk periodontitt, med tilstedeværelse av intrabony defekter med ≥6 mm sonderingsdybde (PD), 2 eller 3 veggdefekter er inkludert i studien.

Pasientene er allokert til tre grupper gjennom datamaskingenerert randomisering som:

Gruppe A (n=10) - Eggeskallavledet nanohydroksyapatitt (EnHA) graft og periosteal pedikel som barrieremembran.

Gruppe B (n=10) - Kun EnHA som graft. Gruppe C (n=10) - Bare en prosedyre for debridering av åpen klaff.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 562157
        • Rekruttering
        • Krishnadevaraya college of dental sciences
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter i aldersgruppen 25 til 55 år.
  2. Pasienter med kronisk periodontitt, med tilstedeværelse av intrabony defekter med ≥6 mm sonderingsdybde (PD), 2 eller 3 veggdefekter som påvist på CBCT.
  3. Gingival biotype >1,5 mm
  4. Systemisk friske forsøkspersoner.
  5. Pasienter som er kompatible.
  6. Pasienter som ikke hadde fått noen periodontal behandling siste seks måneder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Drektige og ammende kvinner.
  2. Aggressiv periodontitt.
  3. Tilstedeværelse av pulpal eller periapical involvering.
  4. Pasienter med kjente systemiske sykdommer og tilstander som utelukker enhver elektiv kirurgi.
  5. Pasienter som var røykere.
  6. Tenner med dårlig prognose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: periosteal membran og eggeskalltransplantat
Eggeskallavledet nanohydroksyapatitt (EnHA) som regenerativt graftmateriale og periosteal pedikel som barrieremembran.
Fremgangsmåte: Regenerering av intrabony-defekter med nanohydroksyapatittgraft, avledet fra eggeskall sammen med periosteum som barrieremembran
  • I gruppe A vil mucoperiosteal klaff i full tykkelse være forhøyet, som vil bli utvidet apikalt for å eksponere tilstrekkelig mengde periosteum.
  • Periosteal membran vil bli separert fra mucoperiosteal klaffen i full tykkelse og frigjort av ett vertikalt snitt mesialt og ett horisontalt snitt apikalt.
  • Posteriort forble periosteum festet med mucoperiosteal klaffen, slik at blodtilførselen kunne opprettholdes i den reflekterte periosteum.
  • Deretter vil graftmaterialet pakkes inn i defekten.
  • Deretter vil periosteal membran bli snudd over intrabony defekten på en slik måte at defekten ble fullstendig dekket av periosteal membranen
Eksperimentell: bare eggeskallpode
Kun eggeskall avledet nanohydroksyapatitt (EnHA) som graftmateriale.
Fremgangsmåte: Regenerering av intrabenede defekter ved bruk av eggeskallavledet nanohydroksyapatitt (EnHA) som regenerativt graftmateriale
Mucoperiosteal klaff i full tykkelse vil bli hevet og vertikale frigjørende snitt brukes om nødvendig for bedre tilgang til operasjonsstedet. Deretter vil EnHA-graftmateriale legges inn i defekten før suturering av mucoperiosteal flappen.
Aktiv komparator: debridering av åpen klaff
bare debrideringsprosedyre med åpen klaff.
Fremgangsmåte: Prosedyre for debridering av åpen klaff ved intrabony defekter.
mucoperiosteal klaff i full tykkelse vil bli hevet, hele granulasjonsvev vil bli fjernet fra defektene, lommeepitelet ble curettet fra den indre overflaten av klaffen, og røttene ble grundig skalert og høvlet ved hjelp av manuelle og ultralydinstrumenter. Deretter vil operasjonsområdet vannes med sterilt saltvann. Etter det vil mucoperiosteal-klaffene sutureres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bendefekt fylling og tetthet
Tidsramme: 6 måneder
beindefektfylling og bentetthet vil bli målt preoperativt og postoperativt ved bruk av CBCT
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sondering av lommedybde
Tidsramme: 6 måneder
sonderingslommedybde måles med UNC 15-sonde før og postoperativt
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr. Rashmi P, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 02_D012_102133

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere