Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luunsisäisten vikojen regenerointi nanohydroksiapatiittisiirteen avulla ja periosteum suurennuskalvona

tiistai 11. elokuuta 2020 päivittänyt: Dr Prabhuji MLV, Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Luunsisäisten vaurioiden regenerointi nanohydroksiapatiittisiirteen avulla, joka on johdettu munankuoresta ja periosteumista suurennettavana estokalvona - Interventiotutkimus

Prospektiivinen tutkimus on interventiotutkimus, jossa arvioidaan ja verrataan periosteaalisen pediclein tehokkuutta oksastustekniikkana ja munankuoresta peräisin olevan nanohydroksiapatiitin tehokkuutta regeneratiivisena siirrännäisenä materiaalina luunsisäisten vaurioiden regeneroimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

30 potilasta, jotka vierailevat avohoidossa periodontologian osastolla Krishnadevaraya College of Dental Sciences and Hospital, Bangalore, otetaan mukaan kuuden kuukauden seurantatutkimukseen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Potilaiden ikä vaihteli 25-55 vuoden välillä. Tutkimukseen sisällytetään potilaat, joilla on krooninen parodontiitti ja joilla on luunsisäisiä vaurioita, joiden mittaussyvyys on ≥ 6 mm (PD), 2 tai 3 seinämävauriota.

Potilaat jaetaan kolmeen ryhmään tietokoneella tuotetun satunnaistamisen avulla seuraavasti:

Ryhmä A (n=10) - Munankuoresta saatu nanohydroksiapatiitti (EnHA) -siirre ja periosteaalinen pedicle estekalvona.

Ryhmä B (n = 10) - Vain EnHA siirteenä. Ryhmä C (n=10) – Vain avoimen läpän puhdistusmenettely.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 562157
        • Rekrytointi
        • Krishnadevaraya college of dental sciences
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat ikäryhmässä 25-55 vuotta.
  2. Potilaat, joilla on krooninen parodontiitti, luunsisäisiä vikoja, joiden mittaussyvyys on ≥6 mm (PD), 2 tai 3 seinämävauriota CBCT:ssä havaittuina.
  3. Ienen biotyyppi > 1,5 mm
  4. Systeemisesti terveet koehenkilöt.
  5. Potilaat, jotka noudattavat.
  6. Potilaat, jotka eivät olleet saaneet parodontaalihoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat ja imettävät naiset.
  2. Aggressiivinen parodontiitti.
  3. Pulpaalisen tai periapikaalisen osallistumisen esiintyminen.
  4. Potilaat, joilla on tunnettuja systeemisiä sairauksia ja tiloja, jotka estävät valinnaisen leikkauksen.
  5. Potilaat, jotka olivat tupakoitsijoita.
  6. Hampaat huonolla ennusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: periosteaalikalvo ja munankuorisiirre
Munankuoresta saatu nanohydroksiapatiitti (EnHA) regeneratiivisena siirrännäisenä materiaalina ja periosteaalinen pedicle estekalvona.
Menettely: Luunsisäisten vikojen regenerointi nanohydroksiapatiittisiirteellä, joka on johdettu munankuoresta yhdessä periosteumin kanssa estokalvona
  • Ryhmässä A koko paksuus limakalvon läppä on kohonnut, jota pidennetään apikaalisesti paljastamaan riittävä määrä periosteumia.
  • Perosteaalikalvo erotetaan täysipaksuudesta limakalvon läpästä ja vapautetaan yhdellä pystysuoralla viillolla mesiaalisesti ja yhdellä vaakasuuntaisella viillolla apikaalisesti.
  • Taaksepäin perioste pysyi kiinni limakalvon läpän kanssa, jotta verenkierto voitiin ylläpitää heijastuneessa periosteumissa.
  • Sitten siirrännäinen materiaali pakataan vikaan.
  • Sitten luukalvon kalvo käännetään luustonsisäisen defektin yli siten, että luukalvon kalvo peitti vaurion kokonaan
Kokeellinen: vain munankuoren siirrännäinen
Vain munankuoresta saatu nanohydroksiapatiitti (EnHA) siirremateriaalina.
Menettely: Luunsisäisten vikojen regenerointi käyttämällä munankuoresta peräisin olevaa nanohydroksiapatiittia (EnHA) regeneratiivisena siirremateriaalina
Täyspaksuinen limakalvon läppä nostetaan ja pystysuoraa vapauttavia viiltoja käytetään tarvittaessa, jotta leikkauskohtaan pääsee paremmin. Sitten EnHA-siirremateriaali asetetaan defektiin ennen limakalvon läpän ompelemista.
Active Comparator: avoimen läpän puhdistus
vain avoimen läpän puhdistusmenettely.
Menettely: Avaimen läpän debridement-menettely luustonsisäisissä vaurioissa.
täyspaksuinen mukoperiosteaalinen läppä nostetaan, koko rakeinen kudos poistetaan vaurioista, taskuepiteeli kuretoitiin läpän sisäpinnalta ja juuret skaalattiin ja höylättiin perusteellisesti manuaalisilla ja ultraääniinstrumenteilla. Sitten leikkausalue kastellaan steriilillä suolaliuoksella. Sen jälkeen mukoperiosteaaliset läpät ommellaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luuvaurioiden täyttö ja tiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
luuvaurion täyttö ja luun tiheys mitataan ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen käyttämällä CBCT:tä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taskun syvyyden mittaaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
mittaustaskun syvyys mitataan UNC 15 -mittapäällä ennen operaatiota ja sen jälkeen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr. Rashmi P, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02_D012_102133

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa