Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Regeneração de defeitos intraósseos com enxerto de nano hidroxiapatita e periósteo como membrana de barreira sob ampliação

11 de agosto de 2020 atualizado por: Dr Prabhuji MLV, Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Regeneração de defeitos intraósseos com enxerto de nano hidroxiapatita, derivado de casca de ovo junto com periósteo como membrana de barreira sob ampliação - um estudo intervencionista

O estudo prospectivo é um estudo intervencional para avaliar e comparar a eficácia do pedículo periosteal como técnica de enxerto e nano hidroxiapatita derivada da casca do ovo como material de enxerto regenerativo para regeneração de defeitos intraósseos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

30 Pacientes que visitam o Departamento de Periodontia ambulatorial do Krishnadevaraya College of Dental Sciences and Hospital, Bangalore serão inscritos para um estudo de acompanhamento de 6 meses com base nos critérios de inclusão e exclusão. A idade dos pacientes variou de 25 a 55 anos. Pacientes com periodontite crônica, com presença de defeitos intraósseos com profundidade de sondagem (PD) ≥6mm, 2 ou 3 defeitos de parede são incluídos no estudo.

Os pacientes são alocados em três grupos por meio de randomização gerada por computador como:

Grupo A (n=10) - Enxerto de nano hidroxiapatita (EnHA) derivado de casca de ovo e pedículo periosteal como membrana de barreira.

Grupo B (n=10) - Apenas EnHA como enxerto. Grupo C (n=10) - Apenas um procedimento de desbridamento de retalho aberto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Índia
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Índia, 562157
        • Recrutamento
        • Krishnadevaraya college of dental sciences
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes na faixa etária de 25 a 55 anos.
  2. Pacientes com periodontite crônica, com presença de defeitos intraósseos com profundidade de sondagem (PD) ≥6mm, 2 ou 3 defeitos de parede detectados na CBCT.
  3. Biótipo gengival >1,5mm
  4. Indivíduos sistemicamente saudáveis.
  5. Pacientes aderentes.
  6. Pacientes que não receberam nenhum tratamento periodontal nos últimos seis meses.

Critério de exclusão:

  1. Fêmeas Grávidas e Lactantes.
  2. Periodontite agressiva.
  3. Presença de envolvimento pulpar ou periapical.
  4. Pacientes com doenças sistêmicas conhecidas e condições que impeçam qualquer cirurgia eletiva.
  5. Pacientes que eram fumantes.
  6. Dentes com mau prognóstico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: membrana periosteal e enxerto de casca de ovo
Nano hidroxiapatita (EnHA) derivada da casca do ovo como material de enxerto regenerativo e pedículo periosteal como membrana de barreira.
Procedimento: Regeneração de Defeitos Intraósseos com Enxerto de Nano Hidroxiapatita, Derivado de Casca de Ovo junto com Periósteo como Membrana de Barreira
  • No grupo A, o retalho mucoperiosteal de espessura total será elevado, o qual será estendido apicalmente para expor uma quantidade suficiente de periósteo.
  • A membrana periosteal será separada do retalho mucoperiosteal de espessura total e liberada por uma incisão vertical mesialmente e uma incisão horizontal apicalmente.
  • Posteriormente, o periósteo permaneceu aderido ao retalho mucoperiosteal, de modo que o suprimento sanguíneo pudesse ser mantido no periósteo rebatido.
  • Em seguida, o material de enxerto será compactado no defeito.
  • Em seguida, a membrana periosteal será revirada sobre o defeito intraósseo de forma que o defeito fique completamente coberto pela membrana periosteal
Experimental: apenas enxerto de casca de ovo
Somente nano hidroxiapatita (EnHA) derivada de casca de ovo como material de enxerto.
Procedimento: Regeneração de defeitos intraósseos usando nano hidroxiapatita (EnHA) derivada de casca de ovo como material de enxerto regenerativo
Retalho mucoperiosteal de espessura total será levantado e incisões de liberação vertical serão usadas, se necessário, para melhor acesso ao local cirúrgico. Em seguida, o material de enxerto EnHA será colocado no defeito antes de suturar o retalho mucoperiosteal.
Comparador Ativo: desbridamento de retalho aberto
apenas procedimento de desbridamento de retalho aberto.
Procedimento: Procedimento de desbridamento com retalho aberto em defeitos intraósseos.
retalho mucoperiosteal de espessura total será levantado, todo o tecido de granulação será removido dos defeitos, o epitélio da bolsa foi curetado da superfície interna do retalho e as raízes foram minuciosamente raspadas e aplainadas por meio de instrumentos manuais e ultrassônicos. Em seguida, a área operatória será irrigada com solução salina estéril. Em seguida, os retalhos mucoperiosteais serão suturados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preenchimento e densidade de defeitos ósseos
Prazo: 6 meses
o preenchimento do defeito ósseo e a densidade óssea serão medidos no pré-operatório e no pós-operatório usando CBCT
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sondando a profundidade do bolsão
Prazo: 6 meses
a profundidade da bolsa de sondagem é medida usando a sonda UNC 15 no pré-operatório e no pós-operatório
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Dr. Rashmi P, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 02_D012_102133

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Defeito Periodontal Intraósseo

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Egypt

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever