중환자실에 입원한 3세 미만 진정/환기 환자의 통증 지표로서의 NIPE (NIPE)
공식 제목 소아 집중 치료실의 진정/환기 환자의 신생아 부교감 신경 평가(NIPE)의 가치에 대한 평가
연구 개요
상세 설명
중환자실에 입원한 환자의 통증 평가는 특히 통증 강도를 전달할 수 없는 환자의 경우 어려운 과제로 남아 있습니다. 자가 보고형 척도는 아동의 통증 평가에 널리 사용되지만 진정제나 비전염성 환자에게는 사용할 수 없습니다. 소아 중환자실의 진정 환기 환자의 통증 평가를 위한 황금 표준은 편안함 행동 척도(CBS)입니다. 그러나 이 방법은 심사관이 이 임상 도구를 사용할 수 있는 교육 및 능력에 따라 여전히 주관적입니다. NIPE(신생아 부교감 신경 평가)는 심장 박동의 호흡 변동과 관련된 부교감 신경 활동을 반영하는 고주파수(> 0.15Hz)의 분석 가변성을 기반으로 하는 비침습적 시스템입니다. 0에서 100까지의 수치적 지수로 지속적으로 측정되는 NIPE 값은 통증 강도를 평가하기 위해 개발되었습니다. 본 연구에서는 NIPE가 소아중환자실에 입원한 3세 이하 진정/삽관 소아의 통증 지표로 사용될 수 있다는 가설을 세웠다.
이 연구는 치료 전이나 후에 치료 절차를 변경하지 않았으며 치료에 영향을 미치지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lille, 프랑스
- Hôpital Jeanne de Flandres, CHU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 연속 환자 ≤ 3세, 기계 환기
제외 기준:
- 생명 유지 장치를 철회하고,
- 계획된 일상적인 치료 절차를 방해하는 불안정한 상태,
- NIPE 사용을 방해하는 조건(심장 이식, 부비동 심장 리듬 부재, 무호흡 또는 호흡수 ≤ 25/min, 심박 조율기 및 아트로핀 및/또는 이소프레날린 사용 및 NIPE 이용 가능 일수 조건)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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중환자실에서 삽관/진정된 3세 미만 어린이
포함된 각 환자에 대해 측정된 NIPE 및 CBS 웨어
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병상 간호사와의 다양한 치료 절차 중에 NIPE 도자기가 기록되었습니다. 모니터링은 케어 15분 전부터 시작하여 시술 후 10분까지 지속적으로 기록됩니다. 통증 평가는 각 환자에 대해 3가지 기간에 따라 CBS에 의해 평가되었습니다: 1- 기준선을 나타내는 모든 절차 전(T1), 2- 치료 절차 중(T2), 3- 절차 후(T3). CBS를 수행한 조사자는 절차 기록 중에 NIPE에 대해 눈이 멀었습니다. 이 연구는 치료 전이나 후에 치료 절차를 변경하지 않았으며 치료에 영향을 미치지 않았습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 부교감신경 평가
기간: 연구 완료(18개월)까지
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3세 이상 환자에서 신생아 부교감신경 평가 값(0~100)과 상관계수로 평가한 편안함 행동 척도 값(8~40)의 비교
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연구 완료(18개월)까지
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편안함 행동 척도
기간: 연구 완료(18개월)까지
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3세 이상 환자에서 신생아 부교감신경 평가 값(0~100)과 상관계수로 평가한 편안함 행동 척도 값(8~40)의 비교
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연구 완료(18개월)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신생아 부교감신경 평가
기간: 연구 완료(18개월)까지
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수신 조작자 특성(ROC) 곡선을 사용하여 신생아 부교감 신경 평가 척도(0~100)로 통증 감지 역치 결정
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연구 완료(18개월)까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Morgan RECHER, MD, University Hospital, Lille
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NI2019_
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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