NIPE como indicador de dor em paciente sedado/ventilado menor de 3 anos internado em unidade de terapia intensiva (NIPE)
Título Oficial Avaliação do Valor da Avaliação Parassimpática do Recém-Nascido (NIPE) em Pacientes Sedados/Ventilados em Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A avaliação da dor em pacientes internados em terapia intensiva permanece um desafio, principalmente para pacientes que não conseguem comunicar a intensidade de sua dor. Escalas autorreferidas são amplamente utilizadas para avaliação da dor em crianças, mas não podem ser usadas em pacientes sedados ou não transmissíveis. O padrão ouro para avaliação da dor em paciente sedado-ventilado em unidade de terapia intensiva pediátrica é a Comfort Behavior Scale (CBS). No entanto, esse método permanece subjetivo, dependendo do treinamento e habilidade de uso dessa ferramenta clínica por parte do examinador. A Avaliação Parassimpática do Recém-Nascido (NIPE) é um sistema não invasivo baseado na análise da variabilidade em alta frequência (> 0,15 Hz) que reflete a atividade parassimpática relacionada às flutuações respiratórias da frequência cardíaca. Com um índice numérico que varia de 0 a 100, os valores do NIPE, medidos continuamente, foram desenvolvidos para avaliar o grau de intensidade da dor. Neste estudo, a hipótese é que o NIPE poderia ser usado como um indicador de dor em crianças menores de 3 anos sedadas/intubadas internadas em unidade de terapia intensiva pediátrica.
Este estudo não alterou o procedimento de atendimento antes ou depois e não teve impacto no atendimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lille, França
- Hôpital Jeanne de Flandres, CHU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes consecutivos ≤ 3 anos de idade, ventilados mecanicamente
Critério de exclusão:
- Retirar o suporte de vida,
- condição instável impedindo procedimentos planejados de rotina de cuidados,
- condições que impossibilitam o uso de NIPE (transplante cardíaco, ausência de ritmo cardíaco sinusal, apneia ou frequência respiratória ≤ 25/min, marca-passo e uso de atropina e/ou isoprenalina e condições de dias de disponibilidade para NIPE)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Crianças menores de 3 anos intubadas/sedadas em terapia intensiva
NIPE e CBS ware medidos para cada paciente incluído
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Durante diferentes procedimentos de cuidado com a enfermeira de beira de leito, o NIPE foi registrado. O monitoramento foi iniciado 15 minutos antes do atendimento e registrado continuamente até 10 minutos após o procedimento. A avaliação da dor foi avaliada pelo CBS em 3 períodos para cada paciente: 1- antes de qualquer procedimento (T1) representando a linha de base, 2- durante o procedimento de atendimento (T2) e 3- após o procedimento (T3). O investigador que realizou o CBS estava cego para o NIPE durante a gravação do procedimento. Este estudo não alterou o procedimento de atendimento antes ou depois e não teve impacto no atendimento |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Parassimpática do Recém-Nascido
Prazo: Até a conclusão do estudo (18 meses)
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Comparação entre os valores da Avaliação Parassimpática do Recém-Nascido (0 a 100) e os valores da Escala de Conforto Comportamental (8 a 40) avaliados pelo coeficiente de correlação em pacientes maiores de três anos
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Até a conclusão do estudo (18 meses)
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Escala de Comportamento de Conforto
Prazo: Até a conclusão do estudo (18 meses)
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Comparação entre os valores da Avaliação Parassimpática do Recém-Nascido (0 a 100) e os valores da Escala de Conforto Comportamental (8 a 40) avaliados pelo coeficiente de correlação em pacientes maiores de três anos
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Até a conclusão do estudo (18 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Parassimpática do Recém-Nascido
Prazo: Até a conclusão do estudo (18 meses)
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Determinação do limiar de detecção de dor com a escala de avaliação parassimpática do recém-nascido (0 a 100) usando a curva de características do operador receptor (ROC)
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Até a conclusão do estudo (18 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Morgan RECHER, MD, University Hospital, Lille
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NI2019_
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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