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"Blinq" 및 "2WIN" Vision Screener의 비교 검증

2020년 10월 14일 업데이트: Alaska Blind Child Discovery

고립 소각사시를 이용한 복굴절 약시 스크리너의 비교 검증

28년의 개발 끝에 양안 복굴절 스크리너("blinq", "Rebion")가 상용화되었습니다. 다음 통합 표준 문서가 보류 중이기 때문에 부분적으로는 AAPOS(미국 소아 안과 및 사시 협회) 기준으로 유효성을 검사해야 합니다.

성인 및 어린이 소아 및 사시 환자를 blinq 및 "CR" 각막 반사 정렬 테스트를 포함하는 "2WIN" 포토스크리너로 스크리닝한 다음 양안 상태의 연령에 적합한 결정을 포함하는 확증 검사와 비교했습니다.

연구 개요

상세 설명

신규 또는 후속 종합 안구 검사의 일환으로 AAPOS Uniform 지침에 따라 두 가지 새로운 대물렌즈로 환자를 선별했습니다. 굴절, 정렬 및 감각 검사 후, 사이클로펜톨레이트 1% 점적 후 30분 이상 안근마비 굴절 검사를 시행하였다. 협조적인 환자에서는 Worth 4-dot, Stereo Fly 및 "PDI Check"를 포함한 감각 테스트를 수행하여 양안성을 특성화했습니다. 젊은 환자의 경우 Bruckner Test, 4-base out prism cover 및 "2WIN" photoscreener("Adaptica," Padova Italy)의 CR 각막 반사 성분으로 양안 기능을 평가했습니다.

제조업체의 권장 사항에 따라 최근에 상업적으로 출시된 blinq 스크리너로 각 환자를 스크리닝했습니다. "통과" 또는 "참조"에 대한 초기 해석이 달성되지 않은 경우 "시간 초과" 또는 "미확정"으로 반복 노력을 수행하고 결과를 "참조"로 평가했습니다. blinq 복굴절 스크리닝의 예는 [동영상]에 나와 있습니다.

제조업체 지침에 따라 양안 적외선 자동굴절검사기 "2WIN"으로 환자를 선별했습니다. 굴절 의뢰 기준은 연령 계층화되지 않았습니다.

"Rebion blinq"는 고유한 스크리닝 방법이므로 적절한 검증을 제공하고자 했습니다. 비연령 층화 AAPOS 2003 Uniform 가이드라인에 추가하여 커버 테스트, 4 베이스 아웃 테스트, 브루크너 테스트 및 "2WIN CR" 기능을 사용하여 큰 각도든 작은 각도든 관계없이 지속적이거나 지속적인 사시를 특징으로 하는 모든 사례를 수집했습니다. 우리는 고정 불안정성에 대한 망막 비디오 분석 방법을 사용하지 않았습니다.

연구 웹사이트에서 공유하기 위해 기록된 비식별 환자 데이터.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • Alaska Children's EYE & Strabismus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

소아 안구 및 성인 사시 환자

설명

포함 기준:

소아 안과 진료 중인 어린이 성인 사시 환자

-

제외 기준:

적출 환자 내장 적출 환자 exenterations 환자

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
블링크 스크리닝
새로운 복굴절 스크리너로 스크리닝된 환자
동시 포비에이션을 위한 휴대용 복굴절 스크리너
다른 이름들:
  • 포토스크린, 복굴절 스크린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2003 AAPOS 통일 약시 위험 인자(ARF) 유병률
기간: 일주
굴절 위험 인자의 존재(부등시 >1.5 D, 원시 >3.5 D, 난시 ≥1.5 D, 근시 3 D 이상) 및/또는 사시 상수 >10 PD
일주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
쌍안경
기간: 일주
결함이 있는 감각(입체시 > 200초 호, 안구 Worth 4-Dot 억제 거리 및/또는 근거리) 및/또는 객관적 안구 정렬(양성 Bruckner 테스트, 양성 4 프리즘 베이스 아웃 테스트 또는 "2WIN" "CR" 각막 반사 정렬) > 10PD)
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 18일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 26일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

웹사이트를 통해 익명화됨

IPD 공유 기간

지금부터 1개월, 진행 중

IPD 공유 액세스 기준

연구 웹사이트

IPD 공유 지원 정보 유형

  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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