Convalida comparativa dei dispositivi di screening della vista "Blinq" e "2WIN".
Convalida comparativa dello screening per ambliopia birifrangente con strabismo isolato a piccolo angolo
Dopo 28 anni di sviluppo, lo screener binoculare a birifrangenza ("blinq", "Rebion") è stato commercializzato. Deve essere convalidato con i criteri AAPOS (American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus) in parte perché il prossimo documento Uniform Standards è in attesa.
Pazienti pediatrici e strabismici adulti e bambini sono stati sottoposti a screening con blinq e "2WIN" photoscreener con test di allineamento del riflesso corneale "CR" e quindi confrontati con un esame di conferma con determinazione dello stato binoculare adeguata all'età.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Come parte di un esame oculistico completo nuovo o di follow-up, i pazienti sono stati sottoposti a screening con due nuovi dispositivi obiettivi secondo le linee guida AAPOS Uniform. Dopo il test refrattivo, di allineamento e sensoriale, la rifrazione cicloplegica è stata eseguita 30 o più minuti dopo le gocce di ciclopentolato all'1%. Nei pazienti collaborativi, sono stati eseguiti test sensoriali tra cui Worth 4-dot, Stereo Fly e "PDI Check" per caratterizzare la binocularità. Per i pazienti più giovani, la funzione binoculare è stata stimata mediante il test di Bruckner, la copertura del prisma a 4 basi e la componente del riflesso corneale CR del fotoscreener "2WIN" ("Adaptica", Padova, Italia).
Ogni paziente è stato sottoposto a screening con un blinq screener recentemente rilasciato in commercio secondo le raccomandazioni del produttore. Se non è stata raggiunta un'interpretazione iniziale di "superato" o "riferimento", sono stati compiuti sforzi ripetuti con "scaduto" o "inconcludente" e i risultati sono stati valutati come se si trattasse di un "riferimento". Un esempio di screening blinq birifrangente è mostrato in [video].
I pazienti sono stati sottoposti a screening con l'autorefrattografo a infrarossi binoculare "2WIN" secondo le linee guida del produttore. I criteri di riferimento refrattivo non erano stratificati per età.
Il "Rebion blinq" è un metodo di screening unico e pertanto abbiamo cercato di fornire un'adeguata convalida. Oltre alle linee guida uniformi AAPOS 2003 non stratificate per età, abbiamo raccolto tutti i casi caratterizzati da strabismo costante o persistente, sia che si tratti di un angolo grande o piccolo, utilizzando il cover test, il test 4 base out, il test di Bruckner e la funzione "2WIN CR". Non abbiamo utilizzato alcun metodo di analisi videografica retinica dell'instabilità di fissazione.
Dati dei pazienti anonimizzati registrati per la condivisione sul sito web dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alaska
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Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
- Alaska Children's EYE & Strabismus
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Bambini nella pratica oftalmologica pediatrica Pazienti adulti con strabismo
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Criteri di esclusione:
pazienti con enucleazioni pazienti con eviscerazione pazienti con exenterazioni
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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blinq proiettato
Pazienti sottoposti a screening con un nuovo screener birifrangente
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screener birifrangente portatile per la foveazione simultanea
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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2003 Prevalenza del fattore di rischio uniforme dell'ambliopia (ARF) dell'AAPOS
Lasso di tempo: 1 settimana
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presenza di fattore di rischio refrattivo (anisometropia >1.5 D, ipermetropia >3.5
D, astigmatismo ≥1,5 D, miopia 3 D o più) e/o strabismo costante >10 PD
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Binocularità
Lasso di tempo: 1 settimana
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Qualsiasi allineamento sensoriale difettoso (stereopsi > 200 sec arco, distanza oculare di soppressione del valore di 4 punti e/o vicino) e/o oggettivo oculare (test di Bruckner positivo, test base fuori prisma positivo 4 o allineamento del riflesso corneale "2WIN" "CR" > 10 DS)
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Arnold SL, Arnold AW, Sprano JH, Arnold RW. Performance of the 2WIN Photoscreener With "CR" Strabismus Estimation in High-Risk Patients. Am J Ophthalmol. 2019 Nov;207:195-203. doi: 10.1016/j.ajo.2019.04.016. Epub 2019 May 9.
- Birch EE, Subramanian V, Weakley DR. Fixation instability in anisometropic children with reduced stereopsis. J AAPOS. 2013 Jun;17(3):287-90. doi: 10.1016/j.jaapos.2013.03.011.
- Gramatikov BI, Irsch K, Wu YK, Guyton DL. New pediatric vision screener, part II: electronics, software, signal processing and validation. Biomed Eng Online. 2016 Feb 4;15:15. doi: 10.1186/s12938-016-0128-7.
- Arnold RW. Comparative AAPOS Validation of the Birefringent Amblyopia Screener with Isolated Small-Angle Strabismus. Clin Ophthalmol. 2020 Jan 31;14:325-329. doi: 10.2147/OPTH.S242335. eCollection 2020.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- ABCD blinq 2WIN
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Prove cliniche su schermo visivo pediatrico obiettivo, "blinq",
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Rebiscan, Inc.University of Southern CaliforniaCompletatoStrabismo | AmbliopiaStati Uniti