Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Blinq"- ja "2WIN"-näönseulinten vertaileva validointi

keskiviikko 14. lokakuuta 2020 päivittänyt: Alaska Blind Child Discovery

Kahtaistaitteisen amblyopiaseulonnan vertaileva validointi eristetyn pienen kulman karsastuksen kanssa

28 vuoden kehitystyön jälkeen binokulaari kahtaistaittavuusseula ("blinq", "Rebion") julkaistiin kaupallisesti. Se on validoitava osittain AAPOS:n (American Association for Pediatric Ophthalmology and Strabismus) kriteereillä, koska seuraava Uniform Standards -asiakirja on vireillä.

Aikuiset ja lapset, lapsipotilaat ja strabismuspotilaat seulottiin blinq- ja "2WIN"-valokuvauslaitteella "CR"-sarveiskalvorefleksikohdistustestillä ja verrattiin sitten varmistustutkimukseen, jossa määritettiin ikään sopiva binokulaarinen tila.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osana uutta tai seurantaa kattavaa silmätutkimusta potilaat seulottiin kahdella uudella objektiivilaitteella AAPOS Uniform -ohjeiden mukaisesti. Taitto-, kohdistus- ja aistitestauksen jälkeen syklopleginen taittuminen suoritettiin 30 minuuttia tai enemmän sen jälkeen, kun syklopentolaattia oli pudonnut 1 %. Yhteistyössä oleville potilaille tehtiin aistitestejä, mukaan lukien Worth 4-dot, Stereo Fly ja "PDI Check" kiikaraisuuden karakterisoimiseksi. Nuoremmilla potilailla kiikarin toiminta arvioitiin Bruckner-testillä, 4-pohjaisen prisman suojalla ja "2WIN"-valokuvauslaitteen ("Adaptica", Padova Italia) CR-sarveiskalvorefleksikomponentilla.

Jokainen potilas seulottiin äskettäin kaupallisesti julkaistulla blinq-seulonnalla valmistajan suositusten mukaisesti. Jos alkuperäistä tulkintaa "hyväksytystä" tai "viittauksesta" ei saavutettu, suoritettiin toistetut toimenpiteet "aikakatkaisulla" tai "epäselvällä" ja tulokset arvioitiin "viittauksena". Esimerkki blinq kahtaistaittavasta seulonnasta on esitetty [videossa].

Potilaat seulottiin binokulaarisella infrapunaautorefraktorilla "2WIN" valmistajan ohjeiden mukaisesti. Refraktiivisen viittauksen kriteerejä ei ollut ikäryhmitelty.

"Rebion blinq" on ainutlaatuinen seulontamenetelmä, ja siksi pyrimme tarjoamaan asianmukaisen validoinnin. Ikärajaan perustumattomien AAPOS 2003 Uniform -ohjeiden lisäksi keräsimme kaikki tapaukset, joille on ominaista jatkuva tai jatkuva strabismus, olipa kyseessä sitten suuri tai pieni kulma, käyttämällä kansitestiä, 4 base out -testiä, Bruckner-testiä ja "2WIN CR" -toimintoa. Emme käyttäneet mitään verkkokalvon videografista analyysimenetelmää kiinnityksen epävakaudesta.

Tunnistamattomat potilastiedot on tallennettu jaettavaksi tutkimuksen verkkosivustolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Alaska Children's EYE & Strabismus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat lasten silmä- ja aikuisten strabismusharjoittelussa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lasten oftalmologian ammatinharjoittajat Aikuiset strabismuspotilaat

-

Poissulkemiskriteerit:

potilaat, joilla on enukleaatio potilaat, joilla on sisäelimet, potilaat, joilla on eksenteraatio

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
blinq seulotaan
Potilaat seulotaan uudella kahtaistaittavalla seulonnalla
Diagnostinen testi: objektiivinen lasten näkönäyttö, "blinq",
kädessä pidettävä kahtaistaittava seula samanaikaiseen foveaatioon
Muut nimet:
  • valokuvanäyttö, kahtaistaittava näyttö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
2003 AAPOS Uniform Amblyopia Risk Factor (ARF) yleisyys
Aikaikkuna: 1 viikko
taittoriskitekijän esiintyminen (anisometropia > 1,5 D, hyperopia > 3,5 D, astigmatismi ≥1,5 D, likinäköisyys 3 D tai enemmän) ja/tai strabismusvakio >10 PD
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Binokulaarisuus
Aikaikkuna: 1 viikko
Mikä tahansa viallinen sensori (stereopsis > 200 sekuntia kaari, silmän arvoinen 4-pisteen vaimennusetäisyys ja/tai lähellä) ja/tai objektiivinen silmän kohdistus (positiivinen Bruckner-testi, positiivinen 4 prisman pohjan ulostulotesti tai "2WIN" "CR" sarveiskalvorefleksikohdistus) > 10 PD)
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alaska Blind Child Discovery

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ABCD blinq 2WIN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

tunniste poistettiin verkkosivuston kautta

IPD-jaon aikakehys

1 kuukauden kuluttua, jatkuu

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Opiskelusivusto

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Strabismus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa