- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04198168
신장 청소율 변화에 대한 신장 초음파의 예측 성능
수액요법에 따른 신장 청소율 변화에 대한 신장초음파 관류 측정의 예측 성능.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 수액 부하에 대한 반응으로 사구체 여과율(GFR) 증가를 보이는 ICU 환자와 수액 부하가 직접적으로 해롭지 않은 ICU 환자를 구별하기 위해 신장 초음파(도플러 및 조영 증강 초음파(CEUS))의 능력을 조사할 것입니다.
포함할 수 있는 환자는 혈액 및 소변 샘플에 의한 GFR/신장 기능의 정확한 결정을 위해 Tc-99-DTPA의 기본 투여를 받게 됩니다.
신장 동맥, 신장 정맥, 문맥 및 간정맥 도플러 측정을 포함하여 초음파 측정의 기준선 값을 얻고 신장 조영 증강 초음파(CEUS)도 기록합니다.
2시간 후, GFR의 기준선 값이 완료됩니다. 그런 다음 환자를 수동 다리 들어올리기에 노출시키고 신동맥, 신정맥, 간문맥 및 간정맥 도플러 측정을 포함한 초음파 측정을 반복합니다.
그런 다음 참가자는 7ml/kg(이상적인 체중)의 표준화된 유체 덩어리를 받습니다. 유체 덩어리 투여가 완료되면 신장 동맥, 신장 정맥, 문맥, 간정맥 도플러 측정 및 신장 CEUS를 포함하여 신장 초음파가 반복됩니다.
혈액 및 소변 샘플로 수액 요법을 반복한 후 Tc-99-DTPA를 기반으로 한 GFR/신장 기능의 후속 결정.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8200
- Aarhus University Hospital, Department of Anaesthesiology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Aarhus University Hospital의 ICU에 입원한 18세 이상의 환자.
- 주치의가 수액 요법이 필요하다고 평가한 환자.
제외 기준:
- 신장의 불충분한 초음파 영상.
- 임신.
- 인간 알부민에 대한 편협함을 포함하여 모든 초음파 조영제 또는 동위원소에 대한 편협함.
- 상충되는 연구에 사전 등록.
- 알려진 형태학적 신장 질환.
- 투석이 필요합니다.
- 체외막 산소화(ECMO)가 필요합니다.
- 사전 참여.
- 중증 폐고혈압(수축기 폐압 > 90mmHg)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ICU 환자
주치의가 수액 요법이 필요하다고 평가하고 핍뇨 및/또는 GFR 개선을 위해 IV 결정질 수액을 받을 계획인 ICU 환자.
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참가자는 7ml/kg(이상적인 체중)의 표준화된 볼루스로 IV 수액을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준화된 체액 덩어리에 대한 반응으로 신장 기능의 변화.
기간: 6 시간
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신장 기능은 Tc-99-Diethylenetriaminepentaacetic acid(DTPA) 청소율로 측정됩니다.
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6 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신장 정맥 흐름 분류
기간: 6 시간
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정상 - 비정상(박동성/이상성/단상성
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6 시간
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신장 정맥 임피던스 지수
기간: 6 시간
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(최대 유속 - 최소 이완기 유속) / 최대 유속
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6 시간
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신정맥 정체 지수
기간: 6 시간
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(인덱스 심장 주기 시간 - 정맥 흐름 시간)/인덱스 심장 주기 시간
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6 시간
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신장 동맥 저항 지수
기간: 6 시간
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(최대 유속 - 최소 이완기 유속) / 최대 유속
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6 시간
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문맥 정맥 박동 분율
기간: 6 시간
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(최대 유속 - 최소 이완기 유속) / 최대 유속
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6 시간
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조영 증강 초음파 1
기간: 6 시간
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평균 운송 시간(mTT)
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6 시간
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조영 증강 초음파 2
기간: 6 시간
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관류 지수(PI)
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6 시간
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조영 증강 초음파 3
기간: 6 시간
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상대 혈액량(rBV)
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6 시간
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조영 증강 초음파 4
기간: 6 시간
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워시인율(WiR)
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6 시간
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조영 증강 초음파 5
기간: 6 시간
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적합도(QOF)
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6 시간
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혈역학적 변수의 연속 기록 1
기간: 6 시간
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동맥압
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6 시간
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혈역학적 변수의 연속 기록 2
기간: 6 시간
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중심정맥압
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6 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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