O desempenho preditivo do ultrassom renal em alterações na depuração renal
O desempenho preditivo das medidas de perfusão ultra-sonográfica renal nas alterações na depuração renal em resposta à fluidoterapia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo examinará a capacidade do ultrassom renal (Doppler e ultrassom com contraste (CEUS)) em distinguir pacientes de UTI que exibem aumentos na TFG em resposta à carga de fluidos daqueles para quem a carga de fluidos não traz benefícios ou é diretamente prejudicial.
Os pacientes disponíveis para inclusão receberão uma administração inicial de Tc-99-DTPA para determinação precisa da TFG/função renal por meio de amostras de sangue e urina.
Os valores basais das medidas de ultrassom serão obtidos, incluindo medidas Doppler arteriais renais, venosas renais, venosas portais e venosas hepáticas e ultrassom com contraste renal (CEUS) também serão registrados.
Após duas horas, os valores da linha de base da TFG estão concluídos. O paciente é então exposto a elevação passiva da perna e as medidas de ultrassom são repetidas, incluindo medidas Doppler arteriais renais, venosas renais, venosas portais e venosas hepáticas.
O participante então recebe um bolus de fluido padronizado de 7 ml/kg (peso corporal ideal). Assim que a administração do bolus de fluido estiver concluída, o ultrassom renal é repetido, incluindo medidas Doppler arterial renal, venosa renal, venosa portal, venosa hepática e CEUS renal.
A determinação de acompanhamento da TFG/função renal baseada em Tc-99-DTPA após fluidoterapia é repetida com amostras de sangue e urina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Aarhus, Dinamarca, 8200
- Aarhus University Hospital, Department of Anaesthesiology
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ≥ 18 anos internados na UTI do Aarhus University Hospital.
- Pacientes avaliados pelo médico assistente como tendo necessidade de fluidoterapia.
Critério de exclusão:
- Ultrassonografia insuficiente dos rins.
- Gravidez.
- Intolerância a qualquer agente de contraste de ultrassom ou isótopos, incluindo intolerância à albumina humana.
- Inscrição prévia em um estudo de pesquisa conflitante.
- Doença renal morfológica conhecida.
- Necessidade de diálise.
- Necessidade de oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO).
- Participação prévia.
- Hipertensão pulmonar grave (pressão pulmonar sistólica > 90 mmHg)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes de UTI
Pacientes de UTI avaliados pelo médico assistente como tendo necessidade de fluidoterapia e planejados para receber fluido cristaloide IV devido à oligúria e/ou para melhorar a TFG.
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O participante recebe fluido IV como um bolus padronizado de 7 ml/kg (peso corporal ideal).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na função renal em resposta a um bolus de fluido padronizado.
Prazo: 6 horas
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A função renal é medida como a depuração do ácido Tc-99-dietilenotriaminopentaacético (DTPA).
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6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação do fluxo venoso renal
Prazo: 6 horas
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normal - anormal (pulsátil/bifásico/monofásico
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6 horas
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Índice de impedância venosa renal
Prazo: 6 horas
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(velocidade máxima de fluxo - velocidade mínima de fluxo diastólico) / velocidade máxima de fluxo
|
6 horas
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Índice de estase venosa renal
Prazo: 6 horas
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(índice de tempo de ciclo cardíaco - tempo de fluxo venoso) / índice de tempo de ciclo cardíaco
|
6 horas
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Índice de resistência arterial renal
Prazo: 6 horas
|
(velocidade máxima de fluxo - velocidade mínima de fluxo diastólico) / velocidade máxima de fluxo
|
6 horas
|
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Fração de pulsatilidade venosa portal
Prazo: 6 horas
|
(velocidade máxima de fluxo - velocidade mínima de fluxo diastólico) / velocidade máxima de fluxo
|
6 horas
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Ultrassom com contraste 1
Prazo: 6 horas
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Tempo médio de trânsito (mTT)
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6 horas
|
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Ultrassom com contraste 2
Prazo: 6 horas
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Índice de Perfusão (PI)
|
6 horas
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Ultrassom com contraste 3
Prazo: 6 horas
|
Volume relativo de sangue (rBV)
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6 horas
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Ultrassom com contraste 4
Prazo: 6 horas
|
Taxa de Lavagem (WiR)
|
6 horas
|
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Ultrassom com contraste 5
Prazo: 6 horas
|
Qualidade de ajuste (QOF)
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6 horas
|
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Registros contínuos de variáveis hemodinâmicas 1
Prazo: 6 horas
|
pressão arterial
|
6 horas
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Registros contínuos de variáveis hemodinâmicas 2
Prazo: 6 horas
|
Pressão venosa central
|
6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-10-72-75-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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