Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De voorspellende prestaties van renale echografie op veranderingen in nierklaring

7 december 2020 bijgewerkt door: Johan Fridolf Hermansen, Aarhus University Hospital

De voorspellende prestaties van echografische perfusiemetingen van de nieren op veranderingen in de nierklaring als reactie op vloeistoftherapie.

De studie zal het vermogen onderzoeken van renale echografie (Doppler en Contrast Enhanced Ultrasound (CEUS)) om IC-patiënten te onderscheiden die een toename van de glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) vertonen als reactie op vloeistofbelasting, van degenen voor wie vloeistofbelasting geen direct voordeel oplevert. schadelijk.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal het vermogen onderzoeken van renale echografie (Doppler en Contrast Enhanced Ultrasound (CEUS)) bij het onderscheiden van IC-patiënten die een toename van de GFR vertonen als reactie op vochtophoping, van patiënten voor wie vochtophoping niet direct schadelijk is.

Patiënten die beschikbaar zijn voor opname zullen een baseline-toediening van Tc-99-DTPA ontvangen voor nauwkeurige bepaling van de GFR/nierfunctie door middel van bloed- en urinemonsters.

Basiswaarden van ultrasone metingen zullen worden verkregen, waaronder renale arteriële, renale veneuze, portale veneuze en hepatische veneuze Doppler-metingen en renale contrastversterkte echografie (CEUS) zal ook worden geregistreerd.

Na twee uur zijn de basislijnwaarden van de GFR voltooid. De patiënt wordt vervolgens blootgesteld aan het passief optillen van de benen en echografische metingen worden herhaald, waaronder renale arteriële, renale veneuze, portale veneuze en hepatisch veneuze Doppler-metingen.

De deelnemer krijgt vervolgens een gestandaardiseerde vloeistofbolus van 7 ml/kg (ideaal lichaamsgewicht). Zodra de toediening van de vloeistofbolus is voltooid, wordt de echografie van de nieren herhaald, met inbegrip van nierarteriële, nierveneuze, portale veneuze, hepatische veneuze Doppler-metingen en renale CEUS.

Vervolgbepaling van GFR/nierfunctie op basis van Tc-99-DTPA na herhaalde vloeistoftherapie met bloed- en urinemonsters.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8200
        • Aarhus University Hospital, Department of Anaesthesiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die zijn opgenomen op de IC van het Universitair Ziekenhuis van Aarhus

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ≥ 18 jaar opgenomen op de ICU, Universitair Ziekenhuis van Aarhus.
  • Patiënten bij wie door hun behandelend arts is vastgesteld dat ze vloeistoftherapie nodig hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvoldoende echografie van de nieren.
  • Zwangerschap.
  • Intolerantie voor elk ultrasoon contrastmiddel of isotopen, inclusief intolerantie voor humaan albumine.
  • Voorafgaande inschrijving in een tegenstrijdige onderzoeksstudie.
  • Bekende morfologische nierziekte.
  • Behoefte aan dialyse.
  • Behoefte aan extracorporale membraanoxygenatie (ECMO).
  • Voorafgaande deelname.
  • Ernstige pulmonale hypertensie (systolische pulmonale druk > 90 mmHg)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
IC-patiënten
IC-patiënten die door hun behandelend arts zijn beoordeeld als hebbende vloeistoftherapie nodig en die i.v. kristalloïde vloeistof moeten krijgen vanwege oligurie en/of om de GFR te verbeteren.
Geneesmiddel: IV kristalloïde vloeistofbolus
De deelnemer krijgt IV-vloeistof als een gestandaardiseerde bolus van 7 ml/kg (ideaal lichaamsgewicht).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de nierfunctie als reactie op een gestandaardiseerde vloeistofbolus.
Tijdsspanne: 6 uur
De nierfunctie wordt gemeten als de klaring van Tc-99-diethyleentriaminepenta-azijnzuur (DTPA).
6 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nierveneuze stroomclassificatie
Tijdsspanne: 6 uur
normaal - abnormaal (pulsatiel/bifasisch/monofasisch
6 uur
Renale veneuze impedantie-index
Tijdsspanne: 6 uur
(maximale stroomsnelheid - minimale diastolische stroomsnelheid) / maximale stroomsnelheid
6 uur
Renale veneuze stasis-index
Tijdsspanne: 6 uur
(index cardiale cyclustijd - veneuze stroomtijd) / index cardiale cyclustijd
6 uur
Renale arteriële resistieve index
Tijdsspanne: 6 uur
(maximale stroomsnelheid - minimale diastolische stroomsnelheid) / maximale stroomsnelheid
6 uur
Portale veneuze pulsatiliteitsfractie
Tijdsspanne: 6 uur
(maximale stroomsnelheid - minimale diastolische stroomsnelheid) / maximale stroomsnelheid
6 uur
Contrastversterkte echografie 1
Tijdsspanne: 6 uur
Gemiddelde transittijd (mTT)
6 uur
Contrastversterkt ultrageluid 2
Tijdsspanne: 6 uur
Perfusie-index (PI)
6 uur
Contrastversterkt ultrageluid 3
Tijdsspanne: 6 uur
Relatief bloedvolume (rBV)
6 uur
Contrastversterkt ultrageluid 4
Tijdsspanne: 6 uur
Inwaspercentage (WiR)
6 uur
Contrastversterkt ultrageluid 5
Tijdsspanne: 6 uur
Kwaliteit van pasvorm (QOF)
6 uur
Continue opnames van hemodynamische variabelen 1
Tijdsspanne: 6 uur
arteriële druk
6 uur
Continue opnames van hemodynamische variabelen 2
Tijdsspanne: 6 uur
Centrale veneuze druk
6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1-10-72-75-19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut nierletsel

Klinische onderzoeken op IV kristalloïde vloeistofbolus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren