Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predykcyjne działanie ultrasonografii nerek na zmiany klirensu nerkowego

7 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Johan Fridolf Hermansen, Aarhus University Hospital

Predykcyjna wydajność ultrasonograficznych pomiarów perfuzji nerek w odniesieniu do zmian klirensu nerkowego w odpowiedzi na płynoterapię.

W badaniu zbadana zostanie zdolność ultrasonografii nerek (ultrasonografia ze wzmocnieniem dopplerowskim i kontrastowym (CEUS)) w odróżnianiu pacjentów OIOM, którzy wykazują wzrost wskaźnika przesączania kłębuszkowego (GFR) w odpowiedzi na obciążenie płynami, od tych, u których obciążenie płynami nie daje korzyści bezpośrednio szkodliwy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu zbadana zostanie zdolność ultrasonografii nerek (ultrasonografia dopplerowska i wzmocniona kontrastem (CEUS)) w odróżnianiu pacjentów OIOM, którzy wykazują wzrost GFR w odpowiedzi na obciążenie płynami, od tych, dla których ładowanie płynami jest bez korzyści i bezpośrednio szkodliwe.

Pacjenci dostępni do włączenia otrzymają wyjściową dawkę Tc-99-DTPA w celu dokładnego określenia GFR/czynności nerek na podstawie próbek krwi i moczu.

Otrzymane zostaną podstawowe wartości pomiarów ultrasonograficznych, w tym pomiary dopplerowskie tętnic nerkowych, żył nerkowych, żyły wrotnej i żył wątrobowych oraz ultrasonografia ze wzmocnieniem kontrastu nerek (CEUS).

Po dwóch godzinach wartości wyjściowe GFR są zakończone. Następnie pacjent jest poddawany biernemu unoszeniu nóg i powtarzane są pomiary ultrasonograficzne, w tym pomiary dopplerowskie tętnic nerkowych, żył nerkowych, żyły wrotnej i żył wątrobowych.

Następnie uczestnik otrzymuje wystandaryzowany bolus płynów 7 ml/kg (idealna masa ciała). Po zakończeniu podawania bolusa płynów, powtarza się USG nerek, w tym pomiary tętnic nerkowych, żył nerkowych, żyły wrotnej, żył wątrobowych Dopplera i CEUS nerek.

Kontrolne oznaczanie GFR/funkcji nerek na podstawie Tc-99-DTPA po płynoterapii jest powtarzane z próbkami krwi i moczu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8200
        • Aarhus University Hospital, Department of Anaesthesiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci przyjęci na OIOM Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥ 18 lat przyjmowani na OIOM Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus.
  • Pacjenci, którzy zostali uznani przez lekarza prowadzącego za wymagających płynoterapii.

Kryteria wyłączenia:

  • Niewystarczające obrazowanie ultrasonograficzne nerek.
  • Ciąża.
  • Nietolerancja jakiegokolwiek środka kontrastowego lub izotopów ultrasonograficznych, w tym nietolerancja ludzkiej albuminy.
  • Wcześniejsze włączenie do sprzecznego badania naukowego.
  • Znana morfologiczna choroba nerek.
  • Potrzeba dializy.
  • Potrzeba pozaustrojowego utlenowania membranowego (ECMO).
  • Wcześniejszy udział.
  • Ciężkie nadciśnienie płucne (skurczowe ciśnienie płucne > 90 mmHg)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci OIOM
Pacjenci OIOM, którzy zostali ocenieni przez lekarza prowadzącego jako wymagający płynoterapii i planowani dożylnie płyn krystaloidowy z powodu skąpomoczu i/lub poprawy GFR.
Lek: IV bolus płynu krystaloidowego
Uczestnik otrzymuje dożylnie płyn w postaci standaryzowanego bolusa 7 ml/kg (idealna masa ciała).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany czynności nerek w odpowiedzi na standaryzowany bolus płynów.
Ramy czasowe: 6 godzin
Czynność nerek mierzy się jako klirens kwasu Tc-99-dietylenotriaminopentaoctowego (DTPA).
6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasyfikacja przepływu żylnego nerek
Ramy czasowe: 6 godzin
normalny - nieprawidłowy (pulsacyjny/dwufazowy/jednofazowy
6 godzin
Wskaźnik impedancji żyły nerkowej
Ramy czasowe: 6 godzin
(maksymalna prędkość przepływu - minimalna prędkość przepływu rozkurczowego) / maksymalna prędkość przepływu
6 godzin
Wskaźnik zastoju żylnego nerek
Ramy czasowe: 6 godzin
(wskaźnik czasu cyklu serca - czas przepływu żylnego) / czas cyklu serca indeksu
6 godzin
Wskaźnik oporu tętnic nerkowych
Ramy czasowe: 6 godzin
(maksymalna prędkość przepływu - minimalna prędkość przepływu rozkurczowego) / maksymalna prędkość przepływu
6 godzin
Frakcja pulsacji żyły wrotnej
Ramy czasowe: 6 godzin
(maksymalna prędkość przepływu - minimalna prędkość przepływu rozkurczowego) / maksymalna prędkość przepływu
6 godzin
USG ze wzmocnieniem kontrastowym 1
Ramy czasowe: 6 godzin
Średni czas przejścia (mTT)
6 godzin
USG ze wzmocnieniem kontrastowym 2
Ramy czasowe: 6 godzin
Wskaźnik perfuzji (PI)
6 godzin
USG z kontrastem 3
Ramy czasowe: 6 godzin
Względna objętość krwi (rBV)
6 godzin
USG ze wzmocnieniem kontrastowym 4
Ramy czasowe: 6 godzin
Szybkość prania (WiR)
6 godzin
USG ze wzmocnieniem kontrastowym 5
Ramy czasowe: 6 godzin
Jakość dopasowania (QOF)
6 godzin
Ciągłe rejestracje zmiennych hemodynamicznych 1
Ramy czasowe: 6 godzin
ciśnienie tętnicze
6 godzin
Ciągłe rejestracje zmiennych hemodynamicznych 2
Ramy czasowe: 6 godzin
Ośrodkowe ciśnienie żylne
6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-10-72-75-19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Badania kliniczne na IV bolus płynu krystaloidowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj