腎クリアランスの変化に対する腎超音波の予測性能
2020年12月7日 更新者：Johan Fridolf Hermansen、Aarhus University Hospital
輸液療法に反応した腎クリアランスの変化に対する腎超音波灌流測定の予測性能。
この研究では、体液負荷に反応して糸球体濾過率（GFR）の増加を示すICU患者と、体液負荷が直接の利益をもたらさない患者を区別する際の腎臓超音波（ドップラーおよび造影超音波（CEUS））の能力を調べます。危害を与える。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、体液負荷に反応してGFRの増加を示すICU患者と、体液負荷が直接的に害を及ぼすことのない患者を区別する際の腎臓超音波（ドップラーおよび造影超音波（CEUS））の能力を調べます。
含めることができる患者は、血液および尿サンプルによるGFR /腎機能の正確な決定のために、Tc-99-DTPAのベースライン投与を受けます。
腎動脈、腎静脈、門脈および肝静脈のドップラー測定を含む超音波測定のベースライン値が取得され、腎造影超音波（CEUS）も記録されます。
2 時間後、GFR のベースライン値が終了します。 次に、患者は受動的な下肢挙上にさらされ、腎動脈、腎静脈、門脈および肝静脈のドップラー測定を含む超音波測定が繰り返されます。
その後、参加者は 7 ml/kg (理想体重) の標準化された輸液ボーラスを受け取ります。輸液ボーラスの投与が完了すると、腎動脈、腎静脈、門脈、肝静脈ドップラー測定および腎 CEUS を含む腎超音波検査が繰り返されます。
輸液療法後のTc-99-DTPAに基づくGFR/腎機能のフォローアップ測定は、血液と尿のサンプルで繰り返されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8200
- Aarhus University Hospital, Department of Anaesthesiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
オーフス大学病院の ICU に入院したすべての患者
説明
包含基準:
- -オーフス大学病院のICUに入院した18歳以上の患者。
- 主治医により輸液療法が必要と判断された患者。
除外基準:
- 腎臓の不十分な超音波画像。
- 妊娠。
- ヒトアルブミンに対する不耐性を含む、超音波造影剤または同位体に対する不耐性。
- -相反する調査研究への事前登録。
- -既知の形態学的腎疾患。
- 透析が必要です。
- 体外膜酸素療法 (ECMO) の必要性。
- 先行参加。
- 重度の肺高血圧症（収縮期肺圧 > 90 mmHg）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ICU患者
主治医によって輸液療法が必要であると評価され、乏尿および/またはGFRを改善するためにIV晶質液を受け取る予定のICU患者。
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参加者は、7 ml/kg (理想体重) の標準化されたボーラスとして IV 液体を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準化された輸液ボーラスに反応した腎機能の変化。
時間枠：6時間
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腎機能は、Tc-99-ジエチレントリアミン五酢酸 (DTPA) クリアランスとして測定されます。
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6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腎静脈の流れの分類
時間枠：6時間
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正常 - 異常 (拍動性/二相性/単相性)
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6時間
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腎静脈インピーダンス指数
時間枠：6時間
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(最大流速 - 最小拡張期流速) / 最大流速
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6時間
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腎静脈うっ血指数
時間枠：6時間
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(インデックス心周期時間 - 静脈フロー時間) / インデックス心周期時間
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6時間
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腎動脈抵抗指数
時間枠：6時間
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(最大流速 - 最小拡張期流速) / 最大流速
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6時間
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門脈拍動率
時間枠：6時間
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(最大流速 - 最小拡張期流速) / 最大流速
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6時間
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造影超音波 1
時間枠：6時間
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平均通過時間 (mTT)
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6時間
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造影超音波 2
時間枠：6時間
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灌流指数 (PI)
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6時間
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造影超音波 3
時間枠：6時間
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相対血液量 (rBV)
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6時間
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造影超音波 4
時間枠：6時間
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ウォッシュインレート (WiR)
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6時間
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造影超音波 5
時間枠：6時間
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適合の質 (QOF)
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6時間
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血行動態変数の連続記録 1
時間枠：6時間
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動脈圧
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6時間
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血行動態変数の連続記録 2
時間枠：6時間
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中心静脈圧
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6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2020年11月30日
研究の完了 (実際)
2020年11月30日
試験登録日
最初に提出
2019年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月12日
最初の投稿 (実際)
2019年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月7日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。