El rendimiento predictivo de la ecografía renal sobre los cambios en el aclaramiento renal
El rendimiento predictivo de las medidas de perfusión ultrasonográfica renal sobre los cambios en el aclaramiento renal en respuesta a la terapia de fluidos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio examinará la capacidad de la ecografía renal (Doppler y Contrast Enhanced Ultrasound (CEUS)) para distinguir a los pacientes de la UCI que muestran aumentos en la TFG en respuesta a la carga de líquidos, de aquellos para quienes la carga de líquidos no tiene ningún beneficio o es directamente perjudicial.
Los pacientes disponibles para su inclusión recibirán una administración inicial de Tc-99-DTPA para la determinación precisa de la TFG/función renal mediante muestras de sangre y orina.
Se obtendrán los valores de referencia de las medidas de ultrasonido, incluidas las medidas Doppler arterial renal, venosa renal, venosa portal y venosa hepática, y también se registrará la ecografía realzada con contraste renal (CEUS).
Después de dos horas, los valores de referencia de GFR están terminados. Luego, el paciente se expone a la elevación pasiva de las piernas y se repiten las mediciones de ultrasonido, incluidas las mediciones de Doppler arterial renal, venosa renal, venosa portal y venosa hepática.
Luego, el participante recibe un bolo de líquido estandarizado de 7 ml/kg (peso corporal ideal). Una vez que se completa la administración del bolo de líquido, se repite la ecografía renal, incluidas medidas Doppler arterial renal, venosa renal, venosa portal, venosa hepática y CEUS renal.
Determinación de seguimiento de FG/función renal basada en Tc-99-DTPA después de repetir la fluidoterapia con muestras de sangre y orina.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8200
- Aarhus University Hospital, Department of Anaesthesiology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥ 18 años ingresados en la UCI, Hospital Universitario de Aarhus.
- Pacientes que son evaluados por su médico tratante con necesidad de terapia de fluidos.
Criterio de exclusión:
- Imágenes de ultrasonido insuficientes de los riñones.
- El embarazo.
- Intolerancia a cualquier agente de contraste de ultrasonido o isótopos, incluida la intolerancia a la albúmina humana.
- Inscripción previa en un estudio de investigación conflictivo.
- Enfermedad renal morfológica conocida.
- Necesidad de diálisis.
- Necesidad de oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO).
- Participación previa.
- Hipertensión pulmonar severa (presión pulmonar sistólica > 90 mmHg)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes de UCI
Pacientes de UCI que son evaluados por su médico tratante con necesidad de terapia de fluidos y están programados para recibir fluidos cristaloides IV debido a la oliguria y/o para mejorar la TFG.
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El participante recibe líquido por vía intravenosa como un bolo estandarizado de 7 ml/kg (peso corporal ideal).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la función renal en respuesta a un bolo de líquido estandarizado.
Periodo de tiempo: 6 horas
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La función renal se mide como eliminación de Tc-99-ácido dietilentriaminopentaacético (DTPA).
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6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Clasificación del flujo venoso renal
Periodo de tiempo: 6 horas
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normal - anormal (pulsátil/bifásico/monofásico)
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6 horas
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Índice de impedancia venosa renal
Periodo de tiempo: 6 horas
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(velocidad de flujo máxima - velocidad de flujo diastólica mínima) / velocidad de flujo máxima
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6 horas
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Índice de estasis venosa renal
Periodo de tiempo: 6 horas
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(tiempo de ciclo cardíaco índice - tiempo de flujo venoso) / tiempo de ciclo cardíaco índice
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6 horas
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Índice de resistencia arterial renal
Periodo de tiempo: 6 horas
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(velocidad de flujo máxima - velocidad de flujo diastólica mínima) / velocidad de flujo máxima
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6 horas
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Fracción de pulsatilidad venosa portal
Periodo de tiempo: 6 horas
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(velocidad de flujo máxima - velocidad de flujo diastólica mínima) / velocidad de flujo máxima
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6 horas
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Ultrasonido mejorado con contraste 1
Periodo de tiempo: 6 horas
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Tiempo medio de tránsito (mTT)
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6 horas
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Ultrasonido mejorado con contraste 2
Periodo de tiempo: 6 horas
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Índice de perfusión (PI)
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6 horas
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Ultrasonido mejorado con contraste 3
Periodo de tiempo: 6 horas
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Volumen sanguíneo relativo (rBV)
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6 horas
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Ultrasonido con contraste mejorado 4
Periodo de tiempo: 6 horas
|
Tasa de lavado (WiR)
|
6 horas
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Ultrasonido con contraste mejorado 5
Periodo de tiempo: 6 horas
|
Calidad de ajuste (QOF)
|
6 horas
|
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Registros continuos de variables hemodinámicas 1
Periodo de tiempo: 6 horas
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presion arterial
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6 horas
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Registros continuos de variables hemodinámicas 2
Periodo de tiempo: 6 horas
|
Presión venosa central
|
6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-10-72-75-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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