Den prediktive ytelsen til renal ultralyd på endringer i renal clearance
Den prediktive ytelsen til renal ultrasonografisk perfusjonsmål på endringer i renal clearance som respons på væsketerapi.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil undersøke evnen til nyre-ultralyd (Doppler og kontrastforbedret ultralyd (CEUS)) til å skille ICU-pasienter som viser økninger i GFR som respons på væskebelastning, fra de for hvem væskebelastning er uten fordel eller direkte skadelig.
Pasienter som er tilgjengelige for inkludering vil motta en baseline-administrasjon av Tc-99-DTPA for nøyaktig bestemmelse av GFR/nyrefunksjon ved hjelp av blod- og urinprøver.
Baselineverdier for ultralydmålinger vil bli innhentet, inkludert nyrearterielle, renale venøse, portvenøse og hepatiske venøse dopplermål og nyrekontrastforsterket ultralyd (CEUS) vil også bli registrert.
Etter to timer er grunnlinjeverdiene for GFR ferdige. Pasienten utsettes deretter for passiv benheving og ultralydtiltak gjentas, inkludert nyrearterielle, renalvenøse, portvenøse og levervenøse dopplertiltak.
Deltakeren mottar deretter en standardisert væskebolus på 7 ml/kg (ideell kroppsvekt) Når væskebolusadministrasjonen er fullført, gjentas nyre-ultralyd, inkludert nyrearteriell, renalvenøs, portvenøs, levervenøs Doppler-mål og renal CEUS.
Oppfølgingsbestemmelse av GFR/nyrefunksjon basert på Tc-99-DTPA etter væskebehandling gjentas med blod- og urinprøver.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Aarhus University Hospital, Department of Anaesthesiology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ≥ 18 år innlagt på intensivavdelingen, Aarhus Universitetssykehus.
- Pasienter som av behandlende lege vurderes å ha behov for væskebehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrekkelig ultralydavbildning av nyrene.
- Svangerskap.
- Intoleranse for ultralydkontrastmidler eller isotoper, inkludert intoleranse for humant albumin.
- Forutgående påmelding i en motstridende forskningsstudie.
- Kjent morfologisk nyresykdom.
- Behov for dialyse.
- Behov for ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO).
- Tidligere deltagelse.
- Alvorlig pulmonal hypertensjon (systolisk lungetrykk > 90 mmHg)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ICU pasienter
ICU-pasienter som av sin behandlende lege vurderes å ha behov for væskebehandling og planlegges å få IV krystalloid væske på grunn av oliguri og/eller for å forbedre GFR.
|
Deltakeren får IV væske som en standardisert bolus på 7 ml/kg (ideell kroppsvekt).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i nyrefunksjonen som respons på en standardisert væskebolus.
Tidsramme: 6 timer
|
Nyrefunksjonen måles som Tc-99-dietylentriaminpentaeddiksyre (DTPA) clearance.
|
6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klassifisering av renal venestrøm
Tidsramme: 6 timer
|
normal - unormal (pulserende/bifasisk/monofasisk
|
6 timer
|
|
Renal venøs impedansindeks
Tidsramme: 6 timer
|
(maksimal strømningshastighet - minimum diastolisk strømningshastighet) / maksimal strømningshastighet
|
6 timer
|
|
Renal venøs staseindeks
Tidsramme: 6 timer
|
(indeks hjertesyklustid - venøs strømningstid) / indeks hjertesyklustid
|
6 timer
|
|
Renal arteriell resistiv indeks
Tidsramme: 6 timer
|
(maksimal strømningshastighet - minimum diastolisk strømningshastighet) / maksimal strømningshastighet
|
6 timer
|
|
Portal venøs pulsatilitetsfraksjon
Tidsramme: 6 timer
|
(maksimal strømningshastighet - minimum diastolisk strømningshastighet) / maksimal strømningshastighet
|
6 timer
|
|
Kontrastforsterket ultralyd 1
Tidsramme: 6 timer
|
Gjennomsnittlig transporttid (mTT)
|
6 timer
|
|
Kontrastforsterket ultralyd 2
Tidsramme: 6 timer
|
Perfusjonsindeks (PI)
|
6 timer
|
|
Kontrastforsterket ultralyd 3
Tidsramme: 6 timer
|
Relativt blodvolum (rBV)
|
6 timer
|
|
Kontrastforbedret ultralyd 4
Tidsramme: 6 timer
|
Innvaskingshastighet (WiR)
|
6 timer
|
|
Kontrastforsterket ultralyd 5
Tidsramme: 6 timer
|
Fitkvalitet (QOF)
|
6 timer
|
|
Kontinuerlige registreringer av hemodynamiske variabler 1
Tidsramme: 6 timer
|
arterielt trykk
|
6 timer
|
|
Kontinuerlige registreringer av hemodynamiske variabler 2
Tidsramme: 6 timer
|
Sentralt venetrykk
|
6 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1-10-72-75-19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .