Le prestazioni predittive dell'ecografia renale sui cambiamenti nella clearance renale
Le prestazioni predittive delle misure di perfusione ultrasonografica renale sui cambiamenti nella clearance renale in risposta alla fluidoterapia.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio esaminerà la capacità dell'ecografia renale (Doppler e Contrast Enhanced Ultrasound (CEUS)) nel distinguere i pazienti in terapia intensiva che presentano aumenti della velocità di filtrazione glomerulare in risposta al carico di liquidi, da quelli per i quali il carico di liquidi è senza beneficio o direttamente dannoso.
I pazienti disponibili per l'inclusione riceveranno una somministrazione di base di Tc-99-DTPA per la determinazione precisa della GFR/funzione renale mediante campioni di sangue e urina.
Saranno ottenuti i valori basali delle misurazioni ecografiche, comprese le misure Doppler arterioso renale, venoso renale, venoso portale ed epatico venoso e verranno registrati anche gli ultrasuoni con mezzo di contrasto renale (CEUS).
Dopo due ore, i valori basali di GFR sono terminati. Il paziente viene quindi esposto al sollevamento passivo della gamba e vengono ripetute le misurazioni ecografiche, comprese le misurazioni Doppler arterioso renale, venoso renale, venoso portale ed epatico venoso.
Il partecipante riceve quindi un bolo fluido standardizzato di 7 ml/kg (peso corporeo ideale). Una volta completata la somministrazione del bolo fluido, viene ripetuta l'ecografia renale, comprese le misure Doppler arterioso renale, venoso renale, venoso portale, venoso epatico e CEUS renale.
La determinazione di follow-up della GFR/funzione renale basata su Tc-99-DTPA dopo la terapia fluida viene ripetuta con campioni di sangue e urina.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aarhus, Danimarca, 8200
- Aarhus University Hospital, Department of Anaesthesiology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ≥ 18 anni ricoverati in terapia intensiva, Aarhus University Hospital.
- Pazienti valutati dal proprio medico curante come bisognosi di fluidoterapia.
Criteri di esclusione:
- Ecografia insufficiente dei reni.
- Gravidanza.
- Intolleranza a qualsiasi mezzo di contrasto per ultrasuoni o isotopi, inclusa l'intolleranza per l'albumina umana.
- Precedente iscrizione a uno studio di ricerca in conflitto.
- Malattia renale morfologica nota.
- Necessità di dialisi.
- Necessità di ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO).
- Partecipazione preventiva.
- Ipertensione polmonare grave (pressione polmonare sistolica > 90 mmHg)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti in terapia intensiva
Pazienti in terapia intensiva che sono valutati dal proprio medico curante come bisognosi di terapia fluidica e sono programmati per ricevere liquido cristalloide IV a causa dell'oliguria e/o per migliorare la velocità di filtrazione glomerulare.
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Il partecipante riceve fluido IV come bolo standardizzato di 7 ml/kg (peso corporeo ideale).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella funzione renale in risposta a un bolo fluido standardizzato.
Lasso di tempo: 6 ore
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La funzione renale è misurata come clearance dell'acido Tc-99-Diethylenetriaminepentaacetic (DTPA).
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6 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Classificazione del flusso venoso renale
Lasso di tempo: 6 ore
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normale - anormale (pulsatile/bifasico/monofasico
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6 ore
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Indice di impedenza venosa renale
Lasso di tempo: 6 ore
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(velocità di flusso massima - velocità di flusso diastolica minima) / velocità di flusso massima
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6 ore
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Indice di stasi venosa renale
Lasso di tempo: 6 ore
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(indice tempo ciclo cardiaco - tempo flusso venoso) / indice tempo ciclo cardiaco
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6 ore
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Indice resistivo arterioso renale
Lasso di tempo: 6 ore
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(velocità di flusso massima - velocità di flusso diastolica minima) / velocità di flusso massima
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6 ore
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Frazione di pulsatilità venosa portale
Lasso di tempo: 6 ore
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(velocità di flusso massima - velocità di flusso diastolica minima) / velocità di flusso massima
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6 ore
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Ecografia con mezzo di contrasto 1
Lasso di tempo: 6 ore
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Tempo medio di transito (mTT)
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6 ore
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Ecografia con mezzo di contrasto 2
Lasso di tempo: 6 ore
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Indice di perfusione (PI)
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6 ore
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Ecografia con mezzo di contrasto 3
Lasso di tempo: 6 ore
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Volume sanguigno relativo (rBV)
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6 ore
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Ecografia con mezzo di contrasto 4
Lasso di tempo: 6 ore
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Tasso di lavaggio (WiR)
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6 ore
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Ecografia con mezzo di contrasto 5
Lasso di tempo: 6 ore
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Qualità di adattamento (QOF)
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6 ore
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Registrazioni continue delle variabili emodinamiche 1
Lasso di tempo: 6 ore
|
pressione arteriosa
|
6 ore
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|
Registrazioni continue delle variabili emodinamiche 2
Lasso di tempo: 6 ore
|
Pressione venosa centrale
|
6 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-10-72-75-19
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