Prediktivní výkon renálního ultrazvuku na změny renální clearance
Prediktivní výkon renálních ultrasonografických perfuzních měření na změny renální clearance v reakci na tekutinovou terapii.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude zkoumat schopnost ultrazvuku ledvin (Doppler and Contrast Enhanced Ultrasound (CEUS)) při rozlišování pacientů na JIP, kteří vykazují zvýšení GFR v reakci na zátěž tekutinou, od těch, pro které zátěž tekutinou není přínosem nebo přímo škodí.
Pacienti, kteří jsou k dispozici pro zařazení, obdrží základní podání Tc-99-DTPA pro přesné stanovení GFR/renální funkce ze vzorků krve a moči.
Budou získány základní hodnoty ultrazvukových měření, včetně renálních arteriálních, renálních venózních, portálních žil a jaterních žilních Dopplerových měření a bude také zaznamenán renální kontrastní ultrazvuk (CEUS).
Po dvou hodinách jsou základní hodnoty GFR ukončeny. Pacient je pak vystaven pasivnímu zvedání nohou a opakují se ultrazvuková měření, včetně měření renálních arterií, renálních žil, portálních žil a jaterních žilních dopplerovských měření.
Účastník poté dostane standardizovaný bolus tekutiny 7 ml/kg (ideální tělesná hmotnost). Po dokončení podání bolusu tekutiny se opakuje ultrazvuk ledvin, včetně měření renálních arterií, renálních žil, portálních žil, jaterních žilních dopplerovských měření a renálního CEUS.
Následné stanovení GFR/renální funkce na základě Tc-99-DTPA po tekutinové terapii se opakuje se vzorky krve a moči.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8200
- Aarhus University Hospital, Department of Anaesthesiology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ≥ 18 let přijati na JIP, Aarhus University Hospital.
- Pacienti, u kterých jejich ošetřující lékař zjistí potřebu tekutinové terapie.
Kritéria vyloučení:
- Nedostatečné ultrazvukové zobrazení ledvin.
- Těhotenství.
- Nesnášenlivost jakékoli ultrazvukové kontrastní látky nebo izotopů, včetně nesnášenlivosti lidského albuminu.
- Předchozí zápis do konfliktní výzkumné studie.
- Známé morfologické onemocnění ledvin.
- Potřeba dialýzy.
- Potřeba mimotělní membránové oxygenace (ECMO).
- Předchozí účast.
- Těžká plicní hypertenze (systolický tlak v plicích > 90 mmHg)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti na JIP
Pacienti na JIP, u kterých jejich ošetřující lékař vyhodnotí, že potřebují tekutinovou terapii a je u nich plánováno intravenózní podání krystaloidní tekutiny kvůli oligurii a/nebo ke zlepšení GFR.
|
Účastník dostává IV tekutinu jako standardizovaný bolus 7 ml/kg (ideální tělesná hmotnost).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny funkce ledvin v reakci na standardizovaný bolus tekutiny.
Časové okno: 6 hodin
|
Renální funkce se měří jako clearance kyseliny Tc-99-diethylentriaminpentaoctové (DTPA).
|
6 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klasifikace renálního žilního toku
Časové okno: 6 hodin
|
normální - abnormální (pulsativní/bifázický/monofázický
|
6 hodin
|
|
Index renální venózní impedance
Časové okno: 6 hodin
|
(maximální rychlost proudění - minimální diastolická rychlost proudění) / maximální rychlost proudění
|
6 hodin
|
|
Index renální žilní stázy
Časové okno: 6 hodin
|
(indexová doba srdečního cyklu - doba žilního průtoku) / indexová doba srdečního cyklu
|
6 hodin
|
|
Renální arteriální odporový index
Časové okno: 6 hodin
|
(maximální rychlost proudění - minimální diastolická rychlost proudění) / maximální rychlost proudění
|
6 hodin
|
|
Frakce portální žilní pulzace
Časové okno: 6 hodin
|
(maximální rychlost proudění - minimální diastolická rychlost proudění) / maximální rychlost proudění
|
6 hodin
|
|
Ultrazvuk se zvýšeným kontrastem 1
Časové okno: 6 hodin
|
Průměrná doba přepravy (mTT)
|
6 hodin
|
|
Ultrazvuk se zvýšeným kontrastem 2
Časové okno: 6 hodin
|
Perfuzní index (PI)
|
6 hodin
|
|
Ultrazvuk se zvýšeným kontrastem 3
Časové okno: 6 hodin
|
Relativní objem krve (rBV)
|
6 hodin
|
|
Ultrazvuk se zvýšeným kontrastem 4
Časové okno: 6 hodin
|
Rychlost praní (WiR)
|
6 hodin
|
|
Ultrazvuk se zvýšeným kontrastem 5
Časové okno: 6 hodin
|
Quality Of Fit (QOF)
|
6 hodin
|
|
Průběžné záznamy hemodynamických proměnných 1
Časové okno: 6 hodin
|
arteriální tlak
|
6 hodin
|
|
Průběžné záznamy hemodynamických proměnných 2
Časové okno: 6 hodin
|
Centrální žilní tlak
|
6 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1-10-72-75-19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .