Den prædiktive ydeevne af renal ultralyd på ændringer i renal clearance
Den prædiktive ydeevne af nyreultralydsperfusionsmålinger på ændringer i renal clearance som reaktion på væsketerapi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil undersøge evnen af renal ultralyd (Doppler og kontrastforstærket ultralyd (CEUS)) til at skelne ICU-patienter, der udviser stigninger i GFR som reaktion på væskebelastning, fra dem, for hvem væskebelastning uden fordel er direkte skadelig.
Patienter, der er tilgængelige for inklusion, vil modtage en baseline-administration af Tc-99-DTPA til præcis bestemmelse af GFR/nyrefunktionen ved hjælp af blod- og urinprøver.
Der vil blive opnået baselineværdier for ultralydsmålinger, herunder nyrearteriel, renal venøs, portvenøs og hepatisk venøs Doppler-målinger og nyrekontrastforstærket ultralyd (CEUS) vil også blive registreret.
Efter to timer er basislinjeværdierne for GFR afsluttet. Patienten udsættes herefter for passiv benrejsning, og ultralydsmålinger gentages, herunder renal arteriel, renal venøs, portvenøs og hepatisk venøs Doppler-måling.
Deltageren modtager derefter en standardiseret væskebolus på 7 ml/kg (ideel kropsvægt). Når væskebolusindgivelsen er afsluttet, gentages renal ultralyd, inklusive renal arteriel, renal venøs, portvenøs, hepatisk venøs Doppler-måling og renal CEUS.
Opfølgningsbestemmelse af GFR/nyrefunktion baseret på Tc-99-DTPA efter væskebehandling gentages med blod- og urinprøver.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Aarhus University Hospital, Department of Anaesthesiology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥ 18 år indlagt på intensivafdelingen, Aarhus Universitetshospital.
- Patienter, der af deres behandlende læge vurderes at have behov for væskebehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrækkelig ultralydsbilleddannelse af nyrerne.
- Graviditet.
- Intolerance over for ultralydskontrastmidler eller isotoper, herunder intolerance over for humant albumin.
- Forudgående tilmelding til et modstridende forskningsstudie.
- Kendt morfologisk nyresygdom.
- Behov for dialyse.
- Behov for ekstrakorporal membraniltning (ECMO).
- Forudgående deltagelse.
- Svær pulmonal hypertension (systolisk pulmonal tryk > 90 mmHg)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ICU patienter
ICU-patienter, som af deres behandlende læge vurderes at have behov for væskebehandling og er planlagt til at modtage IV krystalloid væske på grund af oliguri og/eller for at forbedre GFR.
|
Deltageren modtager IV væske som en standardiseret bolus på 7 ml/kg (ideel kropsvægt).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i nyrefunktionen som reaktion på en standardiseret væskebolus.
Tidsramme: 6 timer
|
Nyrefunktionen måles som Tc-99-diethylentriaminpentaeddikesyre (DTPA) clearance.
|
6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klassificering af renal venøs flow
Tidsramme: 6 timer
|
normal - unormal (pulserende/bifasisk/monofasisk
|
6 timer
|
|
Renal venøs impedansindeks
Tidsramme: 6 timer
|
(maksimal flowhastighed - minimum diastolisk flowhastighed) / maksimal flowhastighed
|
6 timer
|
|
Renal venøs stase-indeks
Tidsramme: 6 timer
|
(indeks cardiac cycle time - venøs flow tid) / indeks cardiac cycle time
|
6 timer
|
|
Renalt arterielt resistivt indeks
Tidsramme: 6 timer
|
(maksimal flowhastighed - minimum diastolisk flowhastighed) / maksimal flowhastighed
|
6 timer
|
|
Portal venøs pulsatilitetsfraktion
Tidsramme: 6 timer
|
(maksimal flowhastighed - minimum diastolisk flowhastighed) / maksimal flowhastighed
|
6 timer
|
|
Kontrastforstærket ultralyd 1
Tidsramme: 6 timer
|
Gennemsnitlig transittid (mTT)
|
6 timer
|
|
Kontrastforstærket ultralyd 2
Tidsramme: 6 timer
|
Perfusionsindeks (PI)
|
6 timer
|
|
Kontrastforstærket ultralyd 3
Tidsramme: 6 timer
|
Relativt blodvolumen (rBV)
|
6 timer
|
|
Kontrastforstærket ultralyd 4
Tidsramme: 6 timer
|
Indvaskningshastighed (WiR)
|
6 timer
|
|
Kontrastforstærket ultralyd 5
Tidsramme: 6 timer
|
Fitkvalitet (QOF)
|
6 timer
|
|
Kontinuerlige optagelser af hæmodynamiske variabler 1
Tidsramme: 6 timer
|
arterielt tryk
|
6 timer
|
|
Kontinuerlige optagelser af hæmodynamiske variabler 2
Tidsramme: 6 timer
|
Centralt venetryk
|
6 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-10-72-75-19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .