Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisten ultraäänen ennakoiva suorituskyky munuaisten puhdistuman muutoksiin

maanantai 7. joulukuuta 2020 päivittänyt: Johan Fridolf Hermansen, Aarhus University Hospital

Munuaisten ultraääniperfuusiomittausten ennakoiva tehokkuus munuaisten puhdistuman muutoksiin vasteena nestehoitoon.

Tutkimuksessa tarkastellaan munuaisten ultraäänitutkimuksen (Doppler- ja kontrastitehosteultraääni (CEUS)) kykyä erottaa tehohoitopotilaat, joiden glomerulusten suodatusnopeus (GFR) lisääntyy nestekuormituksen seurauksena, niistä, joille nestekuormitus ei hyödy suoraan. haitallista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa tarkastellaan munuaisten ultraäänitutkimuksen (Doppler- ja kontrastitehosteultraääni (CEUS)) kykyä erottaa tehohoitopotilaat, joiden GFR lisääntyy nestekuormituksen seurauksena, niistä, joille nestekuormituksesta ei ole suoraa haittaa.

Potilaat, jotka ovat käytettävissä sisällyttämiseen, saavat lähtötilanteen Tc-99-DTPA:ta GFR:n/munuaisten toiminnan tarkkaa määritystä varten veri- ja virtsanäytteillä.

Ultraäänimittausten perusarvot saadaan, mukaan lukien munuaisvaltimoiden, munuaislaskimoiden, portaalilaskimojen ja maksan laskimoiden Doppler-mittaukset ja munuaisten kontrastitehostettu ultraääni (CEUS).

Kahden tunnin kuluttua GFR:n perusarvot ovat päättyneet. Potilas altistetaan sitten passiiviselle jalkojen nostamiselle ja ultraäänimittaukset toistetaan, mukaan lukien munuaisvaltimo-, munuaislaskimo-, portaalilaskimo- ja maksalaskimodoppler-mittaukset.

Osallistuja saa sitten standardoidun nesteboluksen 7 ml/kg (ihanteellinen ruumiinpaino). Kun nesteboluksen annostelu on valmis, munuaisten ultraäänitutkimus toistetaan, mukaan lukien munuaisvaltimoiden, munuaislaskimoiden, porttilaskimoiden, maksalaskimoiden Doppler-mittaukset ja munuaisten CEUS.

GFR/munuaisten toiminnan seuranta Tc-99-DTPA:n perusteella nestehoidon jälkeen toistetaan veri- ja virtsanäytteillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8200
        • Aarhus University Hospital, Department of Anaesthesiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat on otettu Aarhusin yliopistollisen sairaalan teho-osastolle

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18-vuotiaat potilaat, jotka on otettu Aarhusin yliopistollisen sairaalan teho-osastolle.
  • Potilaat, joilla hoitava lääkäri on arvioinut nestehoidon tarpeessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaisten riittämätön ultraäänikuvaus.
  • Raskaus.
  • Intoleranssi mille tahansa ultraäänivarjoaineelle tai isotoopille, mukaan lukien intoleranssi ihmisen albumiinille.
  • Aiempi ilmoittautuminen ristiriitaiseen tutkimustutkimukseen.
  • Tunnettu morfologinen munuaissairaus.
  • Dialyysin tarve.
  • Kehonulkoisen kalvohapetuksen tarve (ECMO).
  • Aiempi osallistuminen.
  • Vaikea pulmonaalinen hypertensio (systolinen keuhkopaine > 90 mmHg)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ICU-potilaat
Teho-osastolla olevat potilaat, joilla hoitava lääkäri on arvioinut tarvitsevansa nestehoitoa ja joille on suunniteltu iv kristalloidinestettä oligurian ja/tai GFR:n paranemisen vuoksi.
Lääke: IV kristalloidinen nestebolus
Osallistuja saa suonensisäistä nestettä standardoituna boluksena 7 ml/kg (ihanteellinen ruumiinpaino).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset munuaisten toiminnassa vasteena standardoidulle nestebolukselle.
Aikaikkuna: 6 tuntia
Munuaisten toiminta mitataan Tc-99-dietyleenitriamiinipentaetikkahapon (DTPA) puhdistumana.
6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaislaskimovirtauksen luokitus
Aikaikkuna: 6 tuntia
normaali - epänormaali (sykkivä/kaksivaiheinen/yksivaiheinen
6 tuntia
Munuaisten laskimoimpedanssiindeksi
Aikaikkuna: 6 tuntia
(maksimivirtausnopeus - pienin diastolinen virtausnopeus) / suurin virtausnopeus
6 tuntia
Munuaisten laskimoiden staasiindeksi
Aikaikkuna: 6 tuntia
(indeksi sydämen syklin aika - laskimovirtausaika) / indeksi sydämen syklin aika
6 tuntia
Munuaisvaltimoiden resistiivinen indeksi
Aikaikkuna: 6 tuntia
(maksimivirtausnopeus - pienin diastolinen virtausnopeus) / suurin virtausnopeus
6 tuntia
Portaalilaskimon pulsiteettifraktio
Aikaikkuna: 6 tuntia
(maksimivirtausnopeus - pienin diastolinen virtausnopeus) / suurin virtausnopeus
6 tuntia
Kontrastitehostettu ultraääni 1
Aikaikkuna: 6 tuntia
Keskimääräinen kuljetusaika (mTT)
6 tuntia
Kontrastitehostettu ultraääni 2
Aikaikkuna: 6 tuntia
Perfuusioindeksi (PI)
6 tuntia
Kontrastitehostettu ultraääni 3
Aikaikkuna: 6 tuntia
Suhteellinen veritilavuus (rBV)
6 tuntia
Kontrastitehostettu ultraääni 4
Aikaikkuna: 6 tuntia
Pesunopeus (WiR)
6 tuntia
Kontrastitehostettu ultraääni 5
Aikaikkuna: 6 tuntia
Sopivuuslaatu (QOF)
6 tuntia
Hemodynaamisten muuttujien jatkuvat tallenteet 1
Aikaikkuna: 6 tuntia
valtimopaine
6 tuntia
Hemodynaamisten muuttujien jatkuvat tallenteet 2
Aikaikkuna: 6 tuntia
Keskuslaskimopaine
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aarhus University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-10-72-75-19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Kliiniset tutkimukset IV kristalloidinen nestebolus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa