Прогностическая эффективность УЗИ почек в отношении изменений почечного клиренса
Прогностическая эффективность ультразвуковых измерений перфузии почек в отношении изменений почечного клиренса в ответ на инфузионную терапию.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании будет изучена способность ультразвукового исследования почек (УЗИ с допплеровским и контрастным усилением (УЗИ)) в различении пациентов ОИТ, у которых наблюдается увеличение СКФ в ответ на нагрузку жидкостью, от тех, для которых нагрузка жидкостью не приносит пользы или непосредственно вредна.
Пациенты, доступные для включения, получат базовое введение Tc-99-DTPA для точного определения СКФ/функции почек по образцам крови и мочи.
Будут получены базовые значения ультразвуковых измерений, включая измерения почечной артерии, почечных вен, воротной вены и печеночной вены доплеровские измерения, а также будет записано ультразвуковое исследование почек с контрастным усилением (CEUS).
Через два часа исходные значения СКФ готовы. Затем пациента подвергают пассивному поднятию ноги и повторяют ультразвуковые измерения, включая допплерометрию почечных артерий, почечных вен, воротной вены и печеночной вены.
Затем участник получает стандартизированный болюс жидкости из расчета 7 мл/кг (идеальная масса тела). После завершения введения болюса жидкости повторяют ультразвуковое исследование почек, включая измерения почечных артерий, почечных вен, воротной вены, печеночных вен доплеровские измерения и CEUS почек.
Последующее определение СКФ/функции почек на основе Tc-99-DTPA после инфузионной терапии повторяется с образцами крови и мочи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8200
- Aarhus University Hospital, Department of Anaesthesiology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ≥ 18 лет, госпитализированные в отделение интенсивной терапии Университетской больницы Орхуса.
- Пациенты, которые оцениваются их лечащим врачом как нуждающиеся в инфузионной терапии.
Критерий исключения:
- Недостаточное УЗИ почек.
- Беременность.
- Непереносимость любого ультразвукового контрастного вещества или изотопов, включая непереносимость человеческого альбумина.
- Предыдущая регистрация в противоречивом исследовании.
- Известное морфологическое заболевание почек.
- Необходимость диализа.
- Необходимость экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО).
- Предварительное участие.
- Тяжелая легочная гипертензия (систолическое легочное давление > 90 мм рт. ст.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты отделения интенсивной терапии
Пациенты в отделении интенсивной терапии, которые, по оценке лечащего врача, нуждаются в инфузионной терапии и которым планируется внутривенное введение кристаллоидной жидкости из-за олигурии и/или для улучшения СКФ.
|
Участник получает внутривенно жидкость в виде стандартного болюса 7 мл/кг (идеальная масса тела).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения функции почек в ответ на стандартизированное болюсное введение жидкости.
Временное ограничение: 6 часов
|
Функция почек измеряется клиренсом Tc-99-диэтилентриаминпентауксусной кислоты (DTPA).
|
6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Классификация почечного венозного кровотока
Временное ограничение: 6 часов
|
нормальный - ненормальный (пульсирующий/двухфазный/монофазный
|
6 часов
|
|
Индекс почечного венозного импеданса
Временное ограничение: 6 часов
|
(максимальная скорость потока - минимальная диастолическая скорость потока) / максимальная скорость потока
|
6 часов
|
|
Индекс почечного венозного застоя
Временное ограничение: 6 часов
|
(индекс времени сердечного цикла - время венозного оттока) / индекс времени сердечного цикла
|
6 часов
|
|
Почечный артериальный резистивный индекс
Временное ограничение: 6 часов
|
(максимальная скорость потока - минимальная диастолическая скорость потока) / максимальная скорость потока
|
6 часов
|
|
Портальная венозная фракция пульсации
Временное ограничение: 6 часов
|
(максимальная скорость потока - минимальная диастолическая скорость потока) / максимальная скорость потока
|
6 часов
|
|
УЗИ с контрастным усилением 1
Временное ограничение: 6 часов
|
Среднее время прохождения (mTT)
|
6 часов
|
|
УЗИ с контрастным усилением 2
Временное ограничение: 6 часов
|
Индекс перфузии (PI)
|
6 часов
|
|
УЗИ с контрастным усилением 3
Временное ограничение: 6 часов
|
Относительный объем крови (rBV)
|
6 часов
|
|
УЗИ с контрастным усилением 4
Временное ограничение: 6 часов
|
Скорость промывки (WiR)
|
6 часов
|
|
УЗИ с контрастным усилением 5
Временное ограничение: 6 часов
|
Качество подгонки (QOF)
|
6 часов
|
|
Непрерывная запись гемодинамических переменных 1
Временное ограничение: 6 часов
|
артериальное давление
|
6 часов
|
|
Непрерывная запись гемодинамических переменных 2
Временное ограничение: 6 часов
|
Центральное венозное давление
|
6 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-10-72-75-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .