La performance prédictive de l'échographie rénale sur les modifications de la clairance rénale
La performance prédictive des mesures de perfusion échographique rénale sur les changements de la clairance rénale en réponse à la fluidothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude examinera la capacité de l'échographie rénale (échographie Doppler et contraste amélioré (CEUS)) à distinguer les patients en soins intensifs qui présentent des augmentations du DFG en réponse à la charge liquidienne, de ceux pour qui la charge liquidienne est sans avantage ou directement nocive.
Les patients disponibles pour inclusion recevront une administration de base de Tc-99-DTPA pour une détermination précise du DFG/fonction rénale par des échantillons de sang et d'urine.
Les valeurs de base des mesures échographiques seront obtenues, y compris les mesures Doppler artérielles rénales, veineuses rénales, veineuses portales et veineuses hépatiques et l'échographie de contraste rénal (CEUS) sera également enregistrée.
Après deux heures, les valeurs de base du GFR sont terminées. Le patient est ensuite exposé à une élévation passive de la jambe et des mesures échographiques sont répétées, y compris des mesures Doppler artérielle rénale, veineuse rénale, veine porte et veine hépatique.
Le participant reçoit ensuite un bolus de liquide standardisé de 7 ml/kg (poids corporel idéal). Une fois l'administration du bolus de liquide terminée, une échographie rénale est répétée, y compris les mesures Doppler artérielle rénale, veineuse rénale, veine porte, veine hépatique et CEUS rénale.
La détermination de suivi du DFG/de la fonction rénale basée sur le Tc-99-DTPA après une thérapie liquidienne est répétée avec des échantillons de sang et d'urine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Aarhus, Danemark, 8200
- Aarhus University Hospital, Department of Anaesthesiology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ≥ 18 ans admis aux soins intensifs, hôpital universitaire d'Aarhus.
- Les patients qui sont évalués par leur médecin traitant comme ayant besoin d'une fluidothérapie.
Critère d'exclusion:
- Imagerie échographique insuffisante des reins.
- Grossesse.
- Intolérance à tout agent de contraste échographique ou isotopes, y compris l'intolérance à l'albumine humaine.
- Inscription préalable à une étude de recherche contradictoire.
- Maladie rénale morphologique connue.
- Besoin de dialyse.
- Besoin d'oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO).
- Participation préalable.
- Hypertension pulmonaire sévère (pression pulmonaire systolique > 90 mmHg)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients en soins intensifs
Patients en soins intensifs qui sont évalués par leur médecin traitant comme ayant besoin d'une thérapie liquidienne et qui doivent recevoir du liquide cristalloïde IV en raison d'une oligurie et/ou pour améliorer le DFG.
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Le participant reçoit du liquide IV sous forme de bolus standardisé de 7 ml/kg (poids corporel idéal).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la fonction rénale en réponse à un bolus de liquide standardisé.
Délai: 6 heures
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La fonction rénale est mesurée par la clairance de l'acide Tc-99-diéthylènetriaminepentaacétique (DTPA).
|
6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Classification du flux veineux rénal
Délai: 6 heures
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normal - anormal (pulsatile/biphasique/monophasique
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6 heures
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Indice d'impédance veineuse rénale
Délai: 6 heures
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(vitesse d'écoulement maximale - vitesse d'écoulement diastolique minimale) / vitesse d'écoulement maximale
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6 heures
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Indice de stase veineuse rénale
Délai: 6 heures
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(temps de cycle cardiaque index - temps de flux veineux) / temps de cycle cardiaque index
|
6 heures
|
|
Indice de résistance artérielle rénale
Délai: 6 heures
|
(vitesse d'écoulement maximale - vitesse d'écoulement diastolique minimale) / vitesse d'écoulement maximale
|
6 heures
|
|
Fraction de pulsatilité veineuse portale
Délai: 6 heures
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(vitesse d'écoulement maximale - vitesse d'écoulement diastolique minimale) / vitesse d'écoulement maximale
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6 heures
|
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Échographie de contraste 1
Délai: 6 heures
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Temps de transit moyen (mTT)
|
6 heures
|
|
Échographie de contraste améliorée 2
Délai: 6 heures
|
Indice de perfusion (IP)
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6 heures
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Échographie de contraste améliorée 3
Délai: 6 heures
|
Volume sanguin relatif (rBV)
|
6 heures
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Échographie de contraste 4
Délai: 6 heures
|
Taux de lavage (WiR)
|
6 heures
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Échographie de contraste améliorée 5
Délai: 6 heures
|
Qualité d'ajustement (QOF)
|
6 heures
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|
Enregistrements continus des variables hémodynamiques 1
Délai: 6 heures
|
la pression artérielle
|
6 heures
|
|
Enregistrements continus des variables hémodynamiques 2
Délai: 6 heures
|
Pression veineuse centrale
|
6 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-10-72-75-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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