EXPANsion 의료 기기(SingXpand)로 수행된 싱가포르 프로그램 (SingXpand)

포함 기준:

1. De Novo AMI는 ST 세그먼트 상승이 있거나 없고 심장 바이오마커 값(트로포닌)의 상승 및/또는 하강을 기준 상한의 99번째 백분위수보다 하나 이상 높은 값으로 감지합니다.
2. 전벽 AMI
3. PTCA 및 스텐트(들) 이식(=0일)
4. 스텐트(들) 이식 후 LVEF ≤ 45%: LVEF ≤ 45% 및 전방 무동성 분절(들)의 조합 - 스텐트(들) 이식 후 2일 ± 1일에 초음파 검사에 의해
5. 연령은 ≥ 21 및 ≤ 80세여야 합니다.
6. 경구 피임약 또는 효과적이고 영구적인 자궁내 장치(IUD) 또는 피하 영구 피임 임플란트 또는 폐경기 여성(최소 2년 폐경 확인) 또는 외과적으로 불임 수술을 받은 여성.
7. 특정 연구 절차 이전에 사전 서면 동의서에 서명한 경우.

8. 스텐트 이식 후 8일(± 2일)에 2차 초음파 검사로 평가한 나머지 LVEF ≤ 45%.

   이러한 기준이 검증된 경우 2차 초음파 검사 후에만 다음 평가가 수행됩니다.

9. cMRI로 평가한 LVEF 잔여 ≤ 45%
10. cMRI에 의해 평가된 관심 전방 무동성 분절 식별
11. cMRI에 의해 평가된 관심 전방 분절의 비생존성 식별

제외 기준:

1. 이전 및 알려진 증상이 있는 CHF, 클래스 II에서 IV까지(포함됨)
2. CABG(관상동맥 우회술) 수술의 역사
3. 이전의 중대한 승모판 교체 수술 또는 심장 이식의 병력.
4. 심한 판막 질환: 승모판, 대동맥 협착증/부전.
5. 판막기능이상, 승모판 역류, 빈맥 또는 심근염에 의한 비허혈성 확장성 심근병증의 진단
6. 좌심실로의 카테터 접근을 막는 판막 면적이 1 cm2 미만으로 결정되는 대동맥 협착증
7. 인공/기계적 대동맥 또는 승모판 또는 심장 수축 장치의 존재.
8. 알려진 좌심실 혈전의 문서화된 존재
9. 부패
10. 심장 내막염
11. 감염성 심낭염
12. 심낭 압전
13. 좌심실 동맥류, 콜라겐 조직병
14. 원래 카테터 삽입 당시 결정된 대퇴 동맥 접근을 방해하는 중증 말초 혈관 질환.
15. 박동조율기, 이식형 심장 제세동기 및 뇌내 동맥류 클립.
16. 눈의 금속성 이물질 병력
17. 이전 또는 현재 대동맥 박리
18. 부적절한 골수 기능: 헤모글로빈 < 10g/dL 및 혈소판 수 < 100 x 109/L
19. 이전 G-CSF 또는 기타 조혈 성장 인자 투여.
20. 이전 4주 이내 수혈
21. 간부전 또는 간경화 병력 또는 심각한 간 장애.
22. 체질성 또는 후천성 응고병증
23. 만성 신부전, 혈액투석 또는 중증 신장애(크레아티닌 청소율 < 30ml/min)를 치료했습니다.
24. 비흑색종 피부암을 제외한 이전 또는 동시 악성 종양 또는 적절하게 제자리 자궁경부암 또는 지난 5년 동안 치료 없이 완전한 반응을 보인 이전 암.
25. 이전 종격동 방사선 노출의 역사
26. 임상시험에 참여하는 환자의 능력을 손상시킬 수 있는 연구자의 재량에 따른 심각한 기본 의학적 상태(예: 진행 중인 감염, 활동성 자가면역 질환, 근위축성 측삭 경화증, 전신성 루푸스, 다발성 경화증).
27. 만성 면역 조절 또는 세포 독성 약물 치료 섭취.
28. 활동성 출혈 또는 1개월 이내의 대수술.
29. 인간 면역결핍 HIV1-2, HTLV1, HTLV2
30. B형 간염 병력 또는 현재(사전 예방 접종 가능)
31. 병력 또는 현재 C형 간염
32. 매독
33. 만성 폐쇄성 폐질환.
34. 다른 임상 시험에 적극적으로 참여
35. 다른 연구 약물 또는 절차로 현재 또는 최근 치료(PTCA 및 스텐트 이식 전 60일 이내).
36. 연구 참여를 방해하거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력을 손상시키는 다른 공존 조건.
37. i.v. 카테콜아민 또는 기계적 혈류역학 지원(대동맥 풍선 펌프)은 cMRI 24시간 전에 시작되었습니다.
38. 비장 비대
39. 페닐케톤뇨증
40. 철-덱스트란 알레르기의 병력
41. 뮤린 단백질 알레르기의 병력