Singapurský program prováděný pomocí lékařského zařízení eEXPANsion (SingXpand) (SingXpand)

Kritéria pro zařazení:

1. De Novo AMI s elevací ST segmentu nebo bez něj a s detekcí vzestupu a/nebo poklesu hodnot srdečních biomarkerů (troponin) s alespoň jednou hodnotou nad 99. percentilem horní referenční hranice.
2. Přední stěna AMI
3. PTCA a implantace stentu (=den 0)
4. LVEF ≤ 45 % po implantaci stentu (stentů): Kombinace LVEF ≤ 45 % a předního akinetického segmentu (segmentů) – echograficky v den 2 ± 1 po implantaci stentu (stentů)
5. Věk musí být ≥ 21 a ≤ 80 let
6. Muži a netěhotné nekojící ženy, kteří užívají účinná antikoncepční opatření, jako jsou perorální antikoncepční léky nebo účinné a trvalé nitroděložní tělísko (i bez léku) (IUD) nebo subkutánní trvalé antikoncepční implantáty nebo ženy v menopauze (nejméně 2 roky potvrzená menopauza) nebo chirurgicky sterilizované ženy.
7. Po předchozím podepsání písemného informovaného souhlasu před jakýmikoli postupy specifickými pro studii.

8. Zbývající LVEF ≤ 45 % hodnoceno 2. echografií v den 8 (± 2) po implantaci stentu (stentů).

   Pokud byla tato kritéria ověřena, budou následující hodnocení provedena až po 2. echografii

9. LVEF zbývající ≤ 45 % hodnoceno pomocí cMRI
10. Identifikace předního akinetického segmentu (segmentů) zájmu hodnoceného pomocí cMRI
11. Identifikace neživotaschopnosti předního segmentu (segmentů) zájmu hodnocené pomocí cMRI

Kritéria vyloučení:

1. Předchozí a známé symptomatické CHF, od třídy II do IV (včetně)
2. Historie operace CABG (koronární arteriální bypass).
3. Historie dřívější významné operace náhrady mitrální chlopně nebo transplantace srdce.
4. Závažné onemocnění chlopní: mitrální, aortální stenóza / nedostatečnost.
5. Diagnóza neischemické dilatační kardiomyopatie v důsledku chlopenní dysfunkce, mitrální regurgitace, tachykardie nebo myokarditidy
6. Aortální stenóza stanovená jako plocha chlopně menší než 1 cm2, která znemožňuje přístup katetru do LK
7. Přítomnost protetické / mechanické aortální nebo mitrální chlopně nebo srdečního konstrikčního zařízení.
8. Dokumentovaná přítomnost známého trombu LV
9. Sepse
10. Endokarditida
11. Infekční perikarditida
12. Perikardiální tamponáda
13. Aneuryzma levé komory, onemocnění kolagenní tkáně
14. Závažné onemocnění periferních cév vylučující přístup do stehenní tepny, jak bylo zjištěno v době původní katetrizace.
15. Kardiostimulátor, implantabilní srdeční defibrilátor a svorky na intracerebrální aneuryzma.
16. Historie kovového cizího tělesa v jejich oku
17. Bývalá nebo současná disekce aorty
18. Nedostatečná funkce kostní dřeně: Hemoglobin < 10 g/dl a počet krevních destiček < 100 x 109 / l
19. Předchozí podání G-CSF nebo jiného hematopoetického růstového faktoru.
20. Krevní transfuze během předchozích 4 týdnů (k vyloučení potenciálních neautologních ACP (angiogenních prekurzorů buněk) v odebrané krvi).
21. Jaterní selhání nebo cirhóza jater nebo závažné poškození jater v anamnéze.
22. Konstituční nebo získaná koagulopatie
23. Léčené chronické selhání ledvin nebo hemodialýza nebo závažné poškození ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min).
24. Předchozí nebo souběžné malignity kromě nemelanomové rakoviny kůže nebo adekvátně léčené in situ rakoviny děložního čípku nebo předchozí rakovina s kompletní odpovědí bez jakékoli léčby v posledních 5 letech.
25. Historie předchozí radiační expozice mediastina
26. Závažné základní zdravotní stavy podle uvážení zkoušejícího, které by mohly zhoršit schopnost pacienta účastnit se studie (např. probíhající infekce, aktivní autoimunitní onemocnění, amyotrofická laterální skleróza, systémový lupus, roztroušená skleróza).
27. Příjem chronické imunomodulační nebo cytotoxické léčby.
28. Aktivní krvácení nebo velký chirurgický zákrok do 1 měsíce.
29. Lidská imunodeficience HIV1-2, HTLV1, HTLV2
30. Anamnéza nebo současná hepatitida B (předchozí očkování povoleno)
31. Anamnéza nebo současná hepatitida C
32. Syfilis
33. Chronická obstrukční plicní nemoc.
34. Aktivní účast na jakýchkoli jiných klinických studiích
35. Současná nebo nedávná léčba (během 60 dnů před implantací PTCA a stentu (stentů)) jiným hodnoceným lékem nebo postupem.
36. Jakékoli další souběžně existující podmínky, které budou bránit účasti ve studii nebo ohrozit schopnost poskytnout informovaný souhlas.
37. Požadavek i.v. katecholaminy nebo mechanická hemodynamická podpora (aortální balónková pumpa) zahájená 24 hodin před cMRI.
38. Splenomegalie
39. Fenylketonurie
40. Alergie na železo-dextran v anamnéze
41. Alergie na murinní protein v anamnéze