Programa SINGAPUR Realizado con un Dispositivo Médico eXPANsion (SingXpand) (SingXpand)

Criterios de inclusión:

1. IAM de novo con o sin elevación del segmento ST y con detección de aumento y/o disminución de los valores de biomarcadores cardíacos (troponina) con al menos un valor por encima del percentil 99 del límite superior de referencia.
2. IAM de pared anterior
3. Implantación de PTCA y stent(s) (=Día 0)
4. FEVI ≤ 45 % después de la implantación de stent(s): Combinación de una FEVI ≤ 45 % y de segmento(s) acinético(s) anterior(es) - por ecografía en el Día 2 ± 1 después de la implantación de stent(s)
5. La edad debe ser ≥ 21 y ≤ 80 años
6. Hombres y mujeres no embarazadas que no amamantan que toman medidas anticonceptivas eficaces, como medicamentos anticonceptivos orales o dispositivo intrauterino eficaz y permanente (con o sin fármaco eluido) (DIU) o implantes anticonceptivos permanentes subcutáneos o mujeres menopáusicas (al menos 2 años menopausia confirmada) o mujeres esterilizadas quirúrgicamente.
7. Haber firmado previamente un consentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento específico del estudio.

8. FEVI restante ≤ 45 % evaluada mediante una segunda ecografía en el día 8 (± 2) después de la implantación del stent.

   Si estos criterios han sido validados, entonces las siguientes evaluaciones se llevarán a cabo solo después de la 2ª ecografía

9. FEVI restante ≤ 45 % evaluada por cMRI
10. Identificación de segmento(s) acinético(s) anterior(es) de interés evaluados por cMRI
11. Identificación de la no viabilidad de los segmentos anteriores de interés evaluados por cMRI

Criterio de exclusión:

1. ICC sintomática previa y conocida, de clase II a IV (incluidas)
2. Historia de la cirugía CABG (cirugía de derivación de la arteria coronaria)
3. Antecedentes de cirugía de reemplazo de válvula mitral importante anterior o trasplante de corazón.
4. Valvulopatía grave: estenosis/insuficiencia mitral, aórtica.
5. Diagnóstico de miocardiopatía dilatada no isquémica por disfunción valvular, insuficiencia mitral, taquicardia o miocarditis
6. Estenosis aórtica determinada como un área de la válvula inferior a 1 cm2 que impide el acceso del catéter al VI
7. Presencia de una válvula aórtica o mitral protésica/mecánica o dispositivo constrictor del corazón.
8. Presencia documentada de un trombo VI conocido
9. Septicemia
10. Endocarditis
11. Pericarditis infecciosa
12. taponamiento pericárdico
13. Aneurisma del ventrículo izquierdo, enfermedad del tejido colágeno
14. Enfermedad vascular periférica grave que impide el acceso a la arteria femoral según lo determinado en el momento del cateterismo original.
15. Marcapasos, desfibrilador cardíaco implantable y clips para aneurismas intracerebrales.
16. Antecedentes de cuerpo extraño metálico en el ojo.
17. Disección aórtica anterior o actual
18. Función inadecuada de la médula ósea: Hemoglobina < 10 g/dL y Recuento de plaquetas < 100 x 109/L
19. Administraciones previas de G-CSF u otro factor de crecimiento hematopoyético.
20. Transfusión(es) de sangre en las 4 semanas anteriores (para excluir posibles ACP no autólogos (precursores de células angiogénicas) en la sangre recolectada).
21. Insuficiencia hepática o antecedentes de cirrosis hepática o insuficiencia hepática grave.
22. Coagulopatía constitucional o adquirida
23. Insuficiencia renal crónica tratada, o hemodiálisis o insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30ml/min).
24. Neoplasias malignas previas o concomitantes excepto cáncer de piel no melanoma o cáncer de cuello uterino in situ tratado adecuadamente o cáncer previo en respuesta completa sin ningún tratamiento en los últimos 5 años.
25. Antecedentes de exposición mediastínica previa a la radiación.
26. Afecciones médicas subyacentes graves a discreción del investigador, que podrían afectar la capacidad del paciente para participar en el ensayo (p. infección en curso, enfermedad autoinmune activa, esclerosis lateral amiotrófica, lupus sistémico, esclerosis múltiple).
27. Ingesta crónica de tratamiento con fármacos inmunomoduladores o citotóxicos.
28. Sangrado activo o cirugía mayor dentro de 1 mes.
29. Inmunodeficiencia humana VIH1-2, HTLV1, HTLV2
30. Historia o actual Hepatitis B (se acepta vacuna previa)
31. Historia o hepatitis C actual
32. Sífilis
33. Enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
34. Participación activa en cualquier otro ensayo clínico.
35. Tratamiento actual o reciente (dentro del período de 60 días antes de la PTCA y la implantación de stents) con otro fármaco o procedimiento en investigación.
36. Cualquier otra condición coexistente que impida la participación en el estudio o comprometa la capacidad de dar un consentimiento informado.
37. Requisito de i.v. catecolaminas o soporte hemodinámico mecánico (bomba de balón aórtico) iniciado 24 horas antes de la RMc.
38. esplenomegalia
39. Fenilcetonuria
40. Antecedentes de alergia al hierro-dextrano
41. Antecedentes de alergia a la proteína murina