Programme singapourien réalisé avec un dispositif médical eXPANsion (SingXpand) (SingXpand)

Critère d'intégration:

1. IAM de Novo avec ou sans sus-décalage du segment ST et avec détection de hausse et/ou de baisse des valeurs de biomarqueurs cardiaques (troponine) avec au moins une valeur supérieure au 99e centile de la limite supérieure de référence.
2. Paroi antérieure AMI
3. PTCA et implantation de stent(s) (=Jour 0)
4. FEVG ≤ 45 % après implantation de stent(s) : Combinaison d'une FEVG ≤ 45 % et de segment(s) akinétique(s) antérieur(s) - par échographie à J2 ± 1 après implantations de stent(s)
5. L'âge doit être ≥ 21 et ≤ 80 ans
6. Hommes et femmes non enceintes non allaitantes qui prennent des mesures contraceptives efficaces telles que des médicaments contraceptifs oraux ou un dispositif intra-utérin efficace et permanent (à élution médicamenteuse ou non) (DIU) ou des implants contraceptifs permanents sous-cutanés ou des femmes ménopausées (au moins 2 ans ménopause confirmée) ou les femmes stérilisées chirurgicalement.
7. Avoir préalablement signé un consentement éclairé écrit avant toute procédure spécifique à l'étude.

8. FEVG restante ≤ 45 % évaluée par une 2e échographie à J8 (± 2) après l'implantation du ou des stents.

   Si ces critères ont été validés, alors les évaluations suivantes ne seront réalisées qu'après la 2ème échographie

9. FEVG restant ≤ 45 % évalué par IRMc
10. Identification du ou des segments akinétiques antérieurs d'intérêt évalués par IRMc
11. Identification de la non-viabilité du ou des segments antérieurs d'intérêt évalués par IRMc

Critère d'exclusion:

1. ICC symptomatique antérieure et connue, de la classe II à IV (inclus)
2. Antécédents de la chirurgie CABG (chirurgie de pontage coronarien)
3. Antécédents de chirurgie de remplacement de la valve mitrale importante ou de transplantation cardiaque.
4. Maladie valvulaire sévère : sténose/insuffisance mitrale, aortique.
5. Diagnostic de cardiomyopathie dilatée non ischémique due à un dysfonctionnement valvulaire, une insuffisance mitrale, une tachycardie ou une myocardite
6. Sténose aortique déterminée par une surface valvulaire inférieure à 1 cm2 qui interdit l'accès du cathéter au VG
7. Présence d'une valve aortique ou mitrale prothétique/mécanique ou d'un dispositif de constriction cardiaque.
8. Présence documentée d'un thrombus connu du VG
9. État septique
10. Endocardite
11. Péricardite infectieuse
12. Tamponnade péricardique
13. Anévrisme ventriculaire gauche, maladie du tissu collagène
14. Maladie vasculaire périphérique sévère empêchant l'accès à l'artère fémorale, déterminée au moment du cathétérisme initial.
15. Pacemaker, défibrillateur cardiaque implantable et clips d'anévrisme intracérébral.
16. Antécédents de corps étranger métallique dans l'œil
17. Dissection aortique ancienne ou actuelle
18. Fonction médullaire inadéquate : Hémoglobine < 10 g/dL et Numération plaquettaire < 100 x 109 / L
19. Administrations antérieures de G-CSF ou d'autres facteurs de croissance hématopoïétiques.
20. Transfusion(s) sanguine(s) au cours des 4 semaines précédentes (pour exclure les potentiels ACP non autologues (précurseurs de cellules angiogéniques) dans le sang prélevé).
21. Insuffisance hépatique ou antécédents de cirrhose du foie ou d'insuffisance hépatique sévère.
22. Coagulopathie constitutionnelle ou acquise
23. Insuffisance rénale chronique traitée, ou hémodialyse ou insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).
24. Malignités antérieures ou concomitantes, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome ou du cancer du col de l'utérus in situ traité de manière adéquate ou d'un cancer antérieur en réponse complète sans aucun traitement au cours des 5 dernières années.
25. Antécédents d'exposition médiastinale antérieure aux rayonnements
26. Conditions médicales sous-jacentes graves à la discrétion de l'investigateur, qui pourraient altérer la capacité du patient à participer à l'essai (par ex. infection en cours, maladie auto-immune active, sclérose latérale amyotrophique, lupus disséminé, sclérose en plaques).
27. Prise chronique de traitements médicamenteux immunomodulateurs ou cytotoxiques.
28. Saignement actif ou chirurgie majeure dans un délai d'un mois.
29. Immunodéficience humaine VIH1-2, HTLV1, HTLV2
30. Antécédents ou hépatite B actuelle (vaccination antérieure acceptée)
31. Antécédents ou hépatite C actuelle
32. Syphilis
33. Bronchopneumopathie chronique obstructive.
34. Participation active à tout autre essai clinique
35. Traitement actuel ou récent (dans les 60 jours précédant l'implantation de l'ACTP et du ou des stents) avec un autre médicament expérimental ou une autre procédure.
36. Toute autre condition coexistante qui empêchera la participation à l'étude ou compromettra la capacité de donner un consentement éclairé.
37. Exigence d'i.v. catécholamines ou assistance hémodynamique mécanique (pompe à ballonnet aortique) initiée 24 heures avant l'IRMc.
38. Splénomégalie
39. Phénylcétonurie
40. Antécédents d'allergie au fer-dextran
41. Antécédents d'allergie aux protéines murines