SINGaporees programma uitgevoerd met een eXPANsion Medical Device (SingXpand) (SingXpand)

Inclusiecriteria:

1. De Novo AMI met of zonder ST-segmentelevatie en met detectie van stijging en/of daling van cardiale biomarkerwaarden (troponine) met ten minste één waarde boven het 99e percentiel van de bovenste referentiegrens.
2. Voorwand AMI
3. PTCA en implantatie van stent(s) (=Dag 0)
4. LVEF ≤ 45% na implantatie van stent(s): Combinatie van een LVEF ≤ 45% en van anterieur akinetisch segment(en) - door echografie op dag 2 ± 1 na implantatie van stent(s)
5. Leeftijd moet ≥ 21 en ≤ 80 jaar zijn
6. Mannen en niet-zwangere, niet-zogende vrouwen die doeltreffende anticonceptiemaatregelen nemen, zoals orale anticonceptiva of een doeltreffend en permanent intra-uterien spiraaltje (al dan niet met geneesmiddel geëlueerd) (IUD) of subcutane permanente anticonceptie-implantaten of vrouwen in de menopauze (minstens 2 jaar bevestigde menopauze) of chirurgisch gesteriliseerde vrouwen.
7. Voorafgaand aan eventuele studiespecifieke procedures een schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.

8. LVEF resterend ≤ 45% beoordeeld door een 2e echografie op dag 8 (± 2) na implantatie van de stent(s).

   Als deze criteria zijn gevalideerd, worden de volgende beoordelingen pas na de 2e echografie uitgevoerd

9. LVEF resterend ≤ 45% bepaald door cMRI
10. Identificatie van voorste akinetische segment(en) van belang beoordeeld door cMRI
11. Identificatie van niet-levensvatbaarheid van voorste segment(en) van belang beoordeeld door cMRI

Uitsluitingscriteria:

1. Eerdere en bekende symptomatische CHF, van klasse II tot IV (inbegrepen)
2. Geschiedenis van CABG-chirurgie (Coronary Artery Bypass Surgery).
3. Geschiedenis van eerdere significante mitralisklepvervangende chirurgie of harttransplantatie.
4. Ernstige klepziekte: mitralisklep, aortastenose / insufficiëntie.
5. Diagnose van niet-ischemische gedilateerde cardiomyopathie als gevolg van klepdisfunctie, mitralisinsufficiëntie, tachycardie of myocarditis
6. Aortastenose zoals bepaald als een klepoppervlak van minder dan 1 cm2 dat kathetertoegang tot LV verhindert
7. Aanwezigheid van een prothetische / mechanische aorta- of mitralisklep of hartconstrictief apparaat.
8. Gedocumenteerde aanwezigheid van een bekende LV trombus
9. Sepsis
10. Endocarditis
11. Infectieuze pericarditis
12. Pericardiale tamponade
13. Linkerventrikelaneurysma, collageenweefselziekte
14. Ernstige perifere vasculaire ziekte die toegang tot de dijbeenslagader verhindert, zoals bepaald op het moment van de oorspronkelijke katheterisatie.
15. Pacemaker, implanteerbare hartdefibrillator en clips voor intracerebrale aneurysma's.
16. Geschiedenis van een metalen vreemd voorwerp in hun oog
17. Voormalige of huidige aortadissectie
18. Onvoldoende beenmergfunctie: hemoglobine < 10 g/dl en aantal bloedplaatjes < 100 x 109/l
19. Eerdere toedieningen van G-CSF of andere hematopoëtische groeifactoren.
20. Bloedtransfusie(s) in de voorgaande 4 weken (om mogelijke niet-autologe ACP's (angiogene celvoorlopers) in het afgenomen bloed uit te sluiten).
21. Leverfalen of voorgeschiedenis van levercirrose of ernstige leverfunctiestoornis.
22. Constitutionele of verworven coagulopathie
23. Behandeld chronisch nierfalen, of hemodialyse of ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 30 ml/min).
24. Eerdere of gelijktijdige maligniteiten behalve niet-melanome huidkanker of adequaat behandelde in situ baarmoederhalskanker of eerdere kanker met volledige respons zonder enige behandeling in de afgelopen 5 jaar.
25. Geschiedenis van eerdere blootstelling aan mediastinale straling
26. Ernstige onderliggende medische aandoeningen naar goeddunken van de onderzoeker, die het vermogen van de patiënt om aan het onderzoek deel te nemen, zouden kunnen aantasten (bijv. aanhoudende infectie, actieve auto-immuunziekte, amyotrofische laterale sclerose, systemische lupus, multiple sclerose).
27. Inname van chronische immunomodulerende of cytotoxische medicamenteuze behandeling.
28. Actieve bloeding of grote operatie binnen 1 maand.
29. Menselijke immunodeficiëntie HIV1-2, HTLV1, HTLV2
30. Geschiedenis of huidige hepatitis B (voorafgaande vaccinatie geaccepteerd)
31. Geschiedenis of huidige hepatitis C
32. Syfilis
33. Chronische obstructieve longziekte.
34. Actieve deelname aan andere klinische onderzoeken
35. Huidige of recente behandeling (binnen de periode van 60 dagen vóór PTCA en implantatie van stent(s)) met een ander onderzoeksgeneesmiddel of een andere procedure.
36. Alle andere naast elkaar bestaande aandoeningen die deelname aan het onderzoek in de weg staan ​​of het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven in gevaar brengen.
37. Eis van i.v. catecholamines of mechanische hemodynamische ondersteuning (aortaballonpomp) gestart 24 uur vóór cMRI.
38. Splenomegalie
39. Fenylketonurie
40. Geschiedenis van ijzer-Dextran-allergie
41. Geschiedenis van allergie voor muizeneiwitten