Programma SINGaporean eseguito con un dispositivo medico eXPANsion (SingXpand) (SingXpand)

Criterio di inclusione:

1. IMA De Novo con o senza sopraslivellamento del tratto ST e con rilevamento di aumento e/o diminuzione dei valori dei biomarcatori cardiaci (troponina) con almeno un valore superiore al 99° percentile del limite di riferimento superiore.
2. AMI della parete anteriore
3. PTCA e impianto/i di stent (=giorno 0)
4. LVEF ≤ 45% dopo l'impianto/i di stent: combinazione di una LVEF ≤ 45 % e di segmenti acinetici anteriori - mediante ecografia al giorno 2 ± 1 dopo l'impianto/i di stent
5. L'età deve essere ≥ 21 e ≤ 80 anni
6. Uomini e donne non gravide che non allattano che assumono misure contraccettive efficaci come farmaci contraccettivi orali o dispositivi intrauterini efficaci e permanenti (a rilascio di farmaco o meno) (IUD) o impianti contraccettivi permanenti sottocutanei o donne in menopausa (da almeno 2 anni menopausa confermata) o donne sterilizzate chirurgicamente.
7. Avere precedentemente firmato un consenso informato scritto prima di qualsiasi procedura specifica dello studio.

8. LVEF rimanente ≤ 45% valutata da una seconda ecografia al giorno 8 (± 2) dopo l'impianto dello stent.

   Se questi criteri sono stati convalidati, le valutazioni successive verranno eseguite solo dopo la 2a ecografia

9. LVEF rimanente ≤ 45% valutata mediante cMRI
10. Identificazione dei segmenti acinetici anteriori di interesse valutati mediante cMRI
11. Identificazione della non vitalità dei segmenti anteriori di interesse valutata mediante cMRI

Criteri di esclusione:

1. CHF sintomatico pregresso e noto, dalla classe II alla IV (inclusa)
2. Storia della chirurgia CABG (Coronary Artery Bypass Surgery).
3. Precedenti interventi chirurgici significativi di sostituzione della valvola mitrale o trapianto di cuore.
4. Malattia valvolare grave: mitrale, stenosi/insufficienza aortica.
5. Diagnosi di cardiomiopatia dilatativa non ischemica dovuta a disfunzione valvolare, rigurgito mitralico, tachicardia o miocardite
6. Stenosi aortica determinata come area valvolare inferiore a 1 cm2 che impedisce l'accesso del catetere al ventricolo sinistro
7. Presenza di una valvola aortica o mitrale protesica/meccanica o di un dispositivo di costrizione cardiaca.
8. Presenza documentata di un noto trombo ventricolare sinistro
9. Sepsi
10. Endocardite
11. Pericardite infettiva
12. Tamponamento pericardico
13. Aneurisma del ventricolo sinistro, malattia del tessuto collagene
14. Grave malattia vascolare periferica che preclude l'accesso all'arteria femorale come determinato al momento del cateterismo originale.
15. Pacemaker, defibrillatore cardiaco impiantabile e clip per aneurisma intracerebrale.
16. Storia di corpo estraneo metallico nei loro occhi
17. Dissezione aortica precedente o attuale
18. Funzione inadeguata del midollo osseo: Emoglobina < 10 g/dL e conta piastrinica < 100 x 109 / L
19. Precedenti somministrazioni di G-CSF o di altri fattori di crescita ematopoietici.
20. Trasfusioni di sangue nelle 4 settimane precedenti (per escludere potenziali ACP non autologhi (precursori di cellule angiogeniche) nel sangue raccolto).
21. Insufficienza epatica o storia di cirrosi epatica o compromissione epatica grave.
22. Coagulopatia costituzionale o acquisita
23. Insufficienza renale cronica trattata, o emodialisi o insufficienza renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min).
24. Tumori maligni precedenti o concomitanti ad eccezione del cancro della pelle non melanoma o carcinoma cervicale in situ adeguatamente trattato o cancro precedente in risposta completa senza alcun trattamento negli ultimi 5 anni.
25. Storia di precedente esposizione alle radiazioni del mediastino
26. Gravi condizioni mediche sottostanti a discrezione dello sperimentatore, che potrebbero compromettere la capacità del paziente di partecipare allo studio (ad es. infezione in corso, malattia autoimmune attiva, sclerosi laterale amiotrofica, lupus sistemico, sclerosi multipla).
27. Assunzione cronica di farmaci immunomodulatori o citotossici.
28. Sanguinamento attivo o intervento chirurgico maggiore entro 1 mese.
29. Immunodeficienza umana HIV1-2, HTLV1, HTLV2
30. Anamnesi o attuale Epatite B (precedente vaccinazione accettata)
31. Anamnesi o attuale Epatite C
32. Sifilide
33. Broncopneumopatia cronica ostruttiva.
34. Partecipazione attiva a qualsiasi altra sperimentazione clinica
35. Trattamento in corso o recente (entro il periodo di 60 giorni prima della PTCA e dell'impianto di stent) con un altro farmaco o procedura sperimentale.
36. Qualsiasi altra condizione coesistente che precluderà la partecipazione allo studio o comprometterà la capacità di dare il consenso informato.
37. Requisito di i.v. catecolamine o supporto emodinamico meccanico (pompa a palloncino aortico) iniziati 24 ore prima della cMRI.
38. Splenomegalia
39. Fenilchetonuria
40. Storia di allergia al ferro-destrano
41. Storia di allergia alle proteine ​​murine