SINGaporeansk program utført med en eXPANsion Medical Device (SingXpand) (SingXpand)

Inklusjonskriterier:

1. De Novo AMI med eller uten ST-segmentelevasjon og med påvisning av økning og/eller fall av hjertebiomarkørverdier (troponin) med minst én verdi over 99. persentilen av øvre referansegrense.
2. Forvegg AMI
3. PTCA og stent(er) implantasjon (=dag 0)
4. LVEF ≤ 45 % etter stent(er) implantasjon: Kombinasjon av en LVEF ≤ 45 % og fremre akinetiske segment(er) - ved ekkografi på dag 2 ± 1 etter stent(er) implantasjoner
5. Alder må være ≥ 21 og ≤ 80 år
6. Menn og ikke-gravide ikke-ammende kvinner som tar effektive prevensjonstiltak som oral prevensjon eller effektiv og permanent intrauterin enhet (medikamenteluert eller ikke) (IUD) eller subkutane permanente prevensjonsimplantater eller kvinner i overgangsalderen (minst 2 år) bekreftet overgangsalder) eller kirurgisk steriliserte kvinner.
7. Har tidligere signert et skriftlig informert samtykke før eventuelle studiespesifikke prosedyrer.

8. LVEF gjenværende ≤ 45 % vurdert ved en andre ekkografi på dag 8 (± 2) etter stent(er) implantasjon.

   Hvis disse kriteriene er validert, vil følgende vurderinger kun bli utført etter 2. ekkografi

9. LVEF gjenværende ≤ 45 % vurdert ved cMRI
10. Identifikasjon av fremre akinetiske segment(er) av interesse vurdert ved cMRI
11. Identifikasjon av ikke-levedyktighet av fremre segment(er) av interesse vurdert ved cMRI

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere og kjent symptomatisk CHF, fra klasse II til IV (inkludert)
2. Anamnese med CABG-kirurgi (koronararterie-bypass-kirurgi).
3. Historie om tidligere betydelig mitralklafferstatningskirurgi eller hjertetransplantasjon.
4. Alvorlig klaffesykdom: mitral, aortastenose / insuffisiens.
5. Diagnose av ikke-iskemisk utvidet kardiomyopati på grunn av klaffedysfunksjon, mitral oppstøt, takykardi eller myokarditt
6. Aortastenose bestemt som klaffeareal mindre enn 1 cm2 som hindrer katetertilgang til LV
7. Tilstedeværelse av en protetisk/mekanisk aorta- eller mitralklaff eller hjertekonstriktiv enhet.
8. Dokumentert tilstedeværelse av en kjent LV-trombe
9. Sepsis
10. Endokarditt
11. Infeksiøs perikarditt
12. Perikardial tamponade
13. Venstre ventrikkelaneurisme, kollagenvevssykdom
14. Alvorlig perifer vaskulær sykdom som utelukker tilgang til femoral arterie som bestemt på tidspunktet for opprinnelig kateterisering.
15. Pacemaker, implanterbar hjertedefibrillator og intracerebrale aneurismeklemmer.
16. Historie om metallisk fremmedlegeme i øyet deres
17. Tidligere eller nåværende aortadisseksjon
18. Utilstrekkelig benmargsfunksjon: Hemoglobin < 10 g/dL og antall blodplater < 100 x 109 / L
19. Tidligere G-CSF eller andre hematopoietiske vekstfaktorer.
20. Blodoverføring(er) i løpet av de siste 4 ukene (for å utelukke potensielle ikke-autologe ACP-er (angiogene celleforløpere) i det innhøstede blodet).
21. Leversvikt eller historie med levercirrhose eller alvorlig leversvikt.
22. Konstitusjonell eller ervervet koagulopati
23. Behandlet kronisk nyresvikt, hemodialyse eller alvorlig nyresvikt (kreatininclearance < 30 ml/min).
24. Tidligere eller samtidige maligniteter unntatt ikke-melanom hudkreft eller adekvat behandlet in situ livmorhalskreft eller tidligere kreft i fullstendig respons uten noen behandling de siste 5 årene.
25. Historie med tidligere mediastinal strålingseksponering
26. Alvorlige underliggende medisinske tilstander etter etterforskerens skjønn, som kan svekke pasientens evne til å delta i forsøket (f.eks. pågående infeksjon, aktiv autoimmun sykdom, amyotrofisk lateral sklerose, systemisk lupus, multippel sklerose).
27. Kronisk immunmodulerende eller cellegiftbehandlingsinntak.
28. Aktiv blødning eller større operasjon innen 1 måned.
29. Human immunsvikt HIV1-2, HTLV1, HTLV2
30. Historie eller nåværende hepatitt B (tidligere vaksinasjon akseptert)
31. Historie eller nåværende hepatitt C
32. Syfilis
33. Kronisk obstruktiv lungesykdom.
34. Aktiv deltakelse i andre kliniske studier
35. Nåværende eller nylig behandling (innen 60 dager før implantasjon av PTCA og stent(er)) med et annet undersøkelsesmiddel eller prosedyre.
36. Eventuelle andre samtidige forhold som vil hindre deltakelse i studien eller kompromittere muligheten til å gi informert samtykke.
37. Krav om i.v. katekolaminer eller mekanisk hemodynamisk støtte (aortaballongpumpe) initiert 24 timer før cMRI.
38. Splenomegali
39. Fenylketonuri
40. Historie med jern-dekstranallergi
41. Historie om murin proteinallergi