Program SINGaporean wykonywany za pomocą urządzenia medycznego eXPANsion (SingXpand) (SingXpand)

Kryteria przyjęcia:

1. De Novo AMI z uniesieniem odcinka ST lub bez oraz z wykryciem wzrostu i/lub spadku wartości biomarkerów sercowych (troponiny) z co najmniej jedną wartością powyżej 99 percentyla górnej granicy normy.
2. Ściana przednia AMI
3. Wszczepienie PTCA i stentu (=dzień 0)
4. LVEF ≤ 45% po implantacji stentu (stentów): połączenie LVEF ≤ 45% i przedniego segmentu akinetycznego (przednich segmentów) - na podstawie echografii w dniu 2 ± 1 po implantacji stentu (stentów)
5. Wiek musi wynosić ≥ 21 i ≤ 80 lat
6. Mężczyźni i kobiety niebędące w ciąży, które nie karmią piersią, stosujące skuteczne środki antykoncepcyjne, takie jak doustne leki antykoncepcyjne lub skuteczne i stałe wkładki wewnątrzmaciczne (z uwolnieniem leku lub nie) (IUD) lub podskórne trwałe implanty antykoncepcyjne, lub kobiety w okresie menopauzy (co najmniej 2 lata potwierdzona menopauza) lub kobiety sterylizowane chirurgicznie.
7. Po uprzednim podpisaniu pisemnej świadomej zgody przed jakimikolwiek procedurami związanymi z badaniem.

8. Pozostała LVEF ≤ 45% oceniana w drugim badaniu echograficznym w dniu 8 (± 2) po wszczepieniu stentu (stentów).

   Jeśli te kryteria zostały potwierdzone, to kolejne oceny zostaną przeprowadzone dopiero po drugiej echografii

9. Pozostała LVEF ≤ 45% oceniana za pomocą cMRI
10. Identyfikacja przedniego segmentu akinetycznego będącego przedmiotem zainteresowania, oceniana za pomocą cMRI
11. Identyfikacja nieżywotności przedniego odcinka (lub segmentów) będącego przedmiotem zainteresowania, oceniana za pomocą cMRI

Kryteria wyłączenia:

1. Przebyta i znana objawowa CHF, od klasy II do IV (włącznie)
2. Historia operacji CABG (pomostowania aortalno-wieńcowego).
3. Historia wcześniejszej znaczącej operacji wymiany zastawki mitralnej lub przeszczepu serca.
4. Ciężka choroba zastawki: zastawka mitralna, zwężenie / niewydolność zastawki aortalnej.
5. Rozpoznanie nieniedokrwiennej kardiomiopatii rozstrzeniowej spowodowanej dysfunkcją zastawek, niedomykalnością mitralną, tachykardią lub zapaleniem mięśnia sercowego
6. Zwężenie zastawki aortalnej określane jako powierzchnia zastawki mniejsza niż 1 cm2 uniemożliwiająca dostęp cewnika do LV
7. Obecność protezy/mechanicznej zastawki aortalnej lub mitralnej lub urządzenia zwężającego serce.
8. Udokumentowana obecność znanej skrzepliny w lewej komorze
9. Posocznica
10. Zapalenie wsierdzia
11. Zakaźne zapalenie osierdzia
12. Tamponada osierdzia
13. Tętniak lewej komory, choroba tkanki kolagenowej
14. Ciężka choroba naczyń obwodowych uniemożliwiająca dostęp do tętnicy udowej, stwierdzona podczas pierwotnego cewnikowania.
15. Rozrusznik serca, wszczepialny defibrylator serca i klipsy do tętniaka wewnątrzmózgowego.
16. Historia metalicznego ciała obcego w oku
17. Przebyte lub obecne rozwarstwienie aorty
18. Niewłaściwa czynność szpiku kostnego: Hemoglobina < 10 g/dl i liczba płytek krwi < 100 x 109 / l
19. Poprzednie podawanie G-CSF lub innych hematopoetycznych czynników wzrostu.
20. Transfuzje krwi w ciągu ostatnich 4 tygodni (w celu wykluczenia potencjalnych nieautologicznych ACP (prekursorów komórek angiogennych) w pobranej krwi).
21. Niewydolność wątroby lub marskość wątroby w wywiadzie lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
22. Konstytucyjna lub nabyta koagulopatia
23. Leczona przewlekła niewydolność nerek lub hemodializa lub ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min).
24. Wcześniejsze lub współistniejące nowotwory złośliwe, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry lub odpowiednio leczonego raka szyjki macicy in situ lub wcześniejszego raka z całkowitą odpowiedzią bez żadnego leczenia w ciągu ostatnich 5 lat.
25. Historia wcześniejszej ekspozycji na promieniowanie śródpiersia
26. Poważne choroby współistniejące według uznania badacza, które mogłyby osłabić zdolność pacjenta do udziału w badaniu (np. trwająca infekcja, czynna choroba autoimmunologiczna, stwardnienie zanikowe boczne, toczeń układowy, stwardnienie rozsiane).
27. Przewlekłe przyjmowanie leków immunomodulujących lub cytotoksycznych.
28. Czynne krwawienie lub poważna operacja w ciągu 1 miesiąca.
29. Ludzki niedobór odporności HIV1-2, HTLV1, HTLV2
30. Historia lub obecne wirusowe zapalenie wątroby typu B (akceptowane wcześniejsze szczepienie)
31. Historia lub obecne zapalenie wątroby typu C
32. Syfilis
33. Przewlekła obturacyjna choroba płuc.
34. Czynny udział we wszelkich innych badaniach klinicznych
35. Obecne lub niedawne leczenie (w okresie 60 dni przed PTCA i implantacją stentu(ów)) innym badanym lekiem lub procedurą.
36. Wszelkie inne współistniejące warunki, które wykluczają udział w badaniu lub zagrażają możliwości wyrażenia świadomej zgody.
37. Wymóg dożylny katecholaminy lub mechaniczne wspomaganie hemodynamiczne (pompa balonowa aorty) rozpoczęte 24 godziny przed cMRI.
38. Splenomegalia
39. Fenyloketonuria
40. Historia alergii na żelazo-dekstran
41. Historia alergii na białko mysie