Программа SINGaporean с использованием медицинского устройства eXPANsion (SingXpand) (SingXpand)

Критерии включения:

1. ОИМ Де Ново с подъемом сегмента ST или без него и с обнаружением повышения и/или снижения значений сердечных биомаркеров (тропонина) по крайней мере на одно значение выше 99-го процентиля верхнего референтного предела.
2. ОИМ передней стенки
3. ЧТКА и имплантация стента(ов) (= день 0)
4. ФВ ЛЖ ≤ 45 % после имплантации стента (стентов): Сочетание ФВ ЛЖ ≤ 45 % и переднего акинетичного сегмента (ов) — по данным эхографии на 2 ± 1 день после имплантации стента (стентов).
5. Возраст должен быть ≥ 21 и ≤ 80 лет
6. Мужчины и небеременные некормящие женщины, которые принимают эффективные меры контрацепции, такие как оральные противозачаточные препараты или эффективные и постоянные внутриматочные средства (с лекарственным покрытием или без него) (ВМС) или подкожные имплантаты постоянных контрацептивов, или женщины в период менопаузы (по крайней мере, 2 года). подтвержденная менопауза) или женщин, подвергшихся хирургической стерилизации.
7. Предварительно подписав письменное информированное согласие до проведения каких-либо процедур, связанных с исследованием.

8. Оставшаяся ФВ ЛЖ ≤ 45% по оценке второй эхографии на 8-й день (± 2) после имплантации стента(ов).

   Если эти критерии были подтверждены, то следующие оценки будут проводиться только после 2-й эхографии.

9. ФВ ЛЖ остается ≤ 45% по данным кМРТ
10. Идентификация интересующего переднего акинетического сегмента (сегментов) с помощью кМРТ
11. Выявление нежизнеспособности интересующего переднего сегмента (сегментов) с помощью кМРТ

Критерий исключения:

1. Предыдущая и известная симптоматическая ЗСН от II до IV класса (включительно)
2. История операции АКШ (шунтирование коронарных артерий)
3. В анамнезе перенесенная ранее значительная операция по замене митрального клапана или трансплантация сердца.
4. Тяжелые пороки клапанов: митральный, аортальный стеноз/недостаточность.
5. Диагностика неишемической дилатационной кардиомиопатии вследствие клапанной дисфункции, митральной регургитации, тахикардии или миокардита
6. Аортальный стеноз, определяемый как площадь клапана менее 1 см2, препятствующий катетерному доступу к ЛЖ
7. Наличие протеза/механического аортального или митрального клапана или устройства для сужения сердца.
8. Документально подтвержденное наличие известного тромба ЛЖ
9. Сепсис
10. Эндокардит
11. Инфекционный перикардит
12. Перикардиальная тампонада
13. Аневризма левого желудочка, заболевание коллагеновой ткани
14. Тяжелое заболевание периферических сосудов, препятствующее доступу к бедренной артерии, как определено во время исходной катетеризации.
15. Кардиостимулятор, имплантируемый сердечный дефибриллятор и внутримозговые клипсы для аневризмы.
16. История металлического инородного тела в их глазу
17. Бывшее или текущее расслоение аорты
18. Неадекватная функция костного мозга: гемоглобин < 10 г/дл и количество тромбоцитов < 100 x 109/л.
19. Предыдущие введения Г-КСФ или других гемопоэтических факторов роста.
20. Переливание(я) крови в течение предшествующих 4 недель (чтобы исключить потенциальные неаутологичные ACP (предшественники ангиогенных клеток) в собранной крови).
21. Печеночная недостаточность или цирроз печени в анамнезе или тяжелая печеночная недостаточность.
22. Конституциональная или приобретенная коагулопатия
23. Лечение хронической почечной недостаточности, гемодиализ или тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин).
24. Предшествовавшие или сопутствующие злокачественные новообразования, за исключением немеланомного рака кожи, или адекватно леченный рак шейки матки in situ или предшествующий рак с полным ответом без какого-либо лечения в течение последних 5 лет.
25. История предшествующего облучения средостения
26. Серьезные сопутствующие заболевания по усмотрению исследователя, которые могут повлиять на способность пациента участвовать в исследовании (например, продолжающаяся инфекция, активное аутоиммунное заболевание, боковой амиотрофический склероз, системная красная волчанка, рассеянный склероз).
27. Хронический прием иммуномодулирующих или цитостатических препаратов.
28. Активное кровотечение или обширная операция в течение 1 месяца.
29. Иммунодефицит человека ВИЧ1-2, HTLV1, HTLV2
30. Гепатит В в анамнезе или в настоящее время (принята предыдущая вакцинация)
31. История или текущий гепатит С
32. Сифилис
33. Хроническая обструктивная болезнь легких.
34. Активное участие в любых других клинических исследованиях
35. Текущее или недавнее лечение (в течение 60 дней до ЧТКА и имплантации стента(ов)) другим исследуемым препаратом или процедурой.
36. Любые другие сопутствующие состояния, препятствующие участию в исследовании или ставящие под угрозу возможность дать информированное согласие.
37. Требование i.v. катехоламины или механическая гемодинамическая поддержка (аортальный баллонный насос) начаты за 24 часа до МРТ.
38. Спленомегалия
39. Фенилкетонурия
40. История аллергии железо-декстран
41. Аллергия на муриновый белок в анамнезе