SINGaporeansk program udført med en eXPANsion Medical Device (SingXpand) (SingXpand)

Inklusionskriterier:

1. De Novo AMI med eller uden ST-segment elevation og med påvisning af stigning og/eller fald af hjertebiomarkørværdier (troponin) med mindst én værdi over den 99. percentil af den øvre referencegrænse.
2. Forvæg AMI
3. PTCA og stent(er) implantation (=dag 0)
4. LVEF ≤ 45 % efter stent(er) implantation: Kombination af en LVEF ≤ 45 % og forreste akinetiske segment(er) - ved ekkografi på dag 2 ± 1 efter stent(er) implantationer
5. Alder skal være ≥ 21 og ≤ 80 år
6. Mænd og ikke-gravide ikke-ammende kvinder, der tager effektive præventionsforanstaltninger såsom oral præventionsmedicin eller effektiv og permanent intrauterin enhed (medikamentelueret eller ej) (IUD) eller subkutane permanente præventionsimplantater eller kvinder i overgangsalderen (mindst 2 år) bekræftet overgangsalder) eller kirurgisk steriliserede kvinder.
7. Har tidligere underskrevet et skriftligt informeret samtykke forud for undersøgelsesspecifikke procedurer.

8. LVEF resterende ≤ 45 % vurderet ved en 2. ekkografi på dag 8 (± 2) efter stent(er) implantation.

   Hvis disse kriterier er blevet valideret, vil følgende vurderinger først blive udført efter 2. ekkografi

9. LVEF resterende ≤ 45 % vurderet ved cMRI
10. Identifikation af forreste akinetiske segment(er) af interesse vurderet ved cMRI
11. Identifikation af ikke-levedygtighed af forreste segment(er) af interesse vurderet ved cMRI

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere og kendt symptomatisk CHF, fra klasse II til IV (inkluderet)
2. Anamnese med CABG (Coronary Artery Bypass Surgery) operation
3. Historie om tidligere signifikant mitralklapudskiftningskirurgi eller hjertetransplantation.
4. Alvorlig klapsygdom: mitral, aortastenose/insufficiens.
5. Diagnose af ikke-iskæmisk dilateret kardiomyopati på grund af valvulær dysfunktion, mitral regurgitation, takykardi eller myocarditis
6. Aortastenose bestemt som klapareal mindre end 1 cm2, der forhindrer kateteradgang til LV
7. Tilstedeværelse af en protese/mekanisk aorta- eller mitralklap eller hjertekonstriktiv enhed.
8. Dokumenteret tilstedeværelse af en kendt LV-thrombe
9. Sepsis
10. Endokarditis
11. Infektiøs perikarditis
12. Perikardie tamponade
13. Venstre ventrikulær aneurisme, kollagenvævssygdom
14. Alvorlig perifer vaskulær sygdom, der udelukker adgang til femoral arterie som bestemt på tidspunktet for den oprindelige kateterisering.
15. Pacemaker, implanterbar hjertedefibrillator og intracerebrale aneurismeklemmer.
16. Historie om metallisk fremmedlegeme i deres øje
17. Tidligere eller nuværende aortadissektion
18. Utilstrækkelig knoglemarvsfunktion: Hæmoglobin < 10 g/dL og blodpladetal < 100 x 109 / L
19. Tidligere G-CSF eller andre hæmatopoietiske vækstfaktorer.
20. Blodtransfusion(er) inden for de foregående 4 uger (for at udelukke potentielle ikke-autologe ACP'er (angiogene celleprækursorer) i det høstede blod).
21. Leversvigt eller historie med levercirrhose eller alvorlig leverinsufficiens.
22. Konstitutionel eller erhvervet koagulopati
23. Behandlet kronisk nyresvigt eller hæmodialyse eller alvorlig nyreinsufficiens (kreatininclearance < 30 ml/min).
24. Tidligere eller samtidige maligniteter undtagen non-melanom hudkræft eller tilstrækkeligt behandlet in situ livmoderhalskræft eller tidligere cancer i fuldstændig respons uden nogen behandling inden for de sidste 5 år.
25. Historie om tidligere mediastinal strålingseksponering
26. Alvorlige underliggende medicinske tilstande efter investigatorens skøn, som kan forringe patientens evne til at deltage i forsøget (f.eks. igangværende infektion, aktiv autoimmun sygdom, amyotrofisk lateral sklerose, systemisk lupus, multipel sklerose).
27. Kronisk immunmodulerende eller cytotoksisk behandlingsindtagelse.
28. Aktiv blødning eller større operation inden for 1 måned.
29. Human immundefekt HIV1-2, HTLV1, HTLV2
30. Anamnese eller nuværende hepatitis B (tidligere vaccination accepteret)
31. Historie eller nuværende hepatitis C
32. Syfilis
33. Kronisk obstruktiv lungesygdom.
34. Aktiv deltagelse i andre kliniske forsøg
35. Aktuel eller nylig behandling (inden for de 60 dage før PTCA og stent(er) implantation) med et andet forsøgslægemiddel eller -procedure.
36. Alle andre samtidige forhold, der vil udelukke deltagelse i undersøgelsen eller kompromittere evnen til at give informeret samtykke.
37. Krav om i.v. katekolaminer eller mekanisk hæmodynamisk støtte (aortaballonpumpe) påbegyndt 24 timer før cMRI.
38. Splenomegali
39. Fenylketonuri
40. Historie om jern-dextran allergi
41. Historie om murin proteinallergi