Programa cingapuriano realizado com um dispositivo médico eXPANsion (SingXpand) (SingXpand)

Critério de inclusão:

1. IAM De Novo com ou sem elevação do segmento ST e com detecção de elevação e/ou queda dos valores do biomarcador cardíaco (troponina) com pelo menos um valor acima do percentil 99 do limite superior de referência.
2. parede anterior IAM
3. PTCA e implantação de stent(s) (= Dia 0)
4. FEVE ≤ 45% após implantação de stent(s): Combinação de FEVE ≤ 45% e segmento(s) acinético(s) anterior(es) - por ecografia no Dia 2 ± 1 após implantação(s) de stent(s)
5. A idade deve ser ≥ 21 e ≤ 80 anos
6. Homens e mulheres não grávidas e não lactantes que fazem uso de medidas contraceptivas eficazes, como medicamentos anticoncepcionais orais ou dispositivo intra-uterino eficaz e permanente (droga eluída ou não) (DIU) ou implantes subcutâneos de contraceptivos permanentes ou mulheres na menopausa (pelo menos 2 anos menopausa confirmada) ou mulheres esterilizadas cirurgicamente.
7. Ter previamente assinado um consentimento informado por escrito antes de quaisquer procedimentos específicos do estudo.

8. FEVE restante ≤ 45% avaliada por uma 2ª ecografia no dia 8 (± 2) após o implante do(s) stent(s).

   Se esses critérios forem validados, as avaliações seguintes serão realizadas somente após a 2ª ecografia

9. FEVE restante ≤ 45% avaliado por cMRI
10. Identificação do(s) segmento(s) acinético(s) anterior(es) de interesse avaliados por cMRI
11. Identificação da inviabilidade do(s) segmento(s) anterior(es) de interesse avaliado por cMRI

Critério de exclusão:

1. ICC sintomática prévia e conhecida, de classe II a IV (incluída)
2. História da cirurgia CABG (Cirurgia de Revascularização do Miocárdio)
3. História de cirurgia anterior significativa de substituição da válvula mitral ou transplante cardíaco.
4. Doença valvular grave: estenose/insuficiência mitral, aórtica.
5. Diagnóstico de cardiomiopatia dilatada não isquêmica devido a disfunção valvular, regurgitação mitral, taquicardia ou miocardite
6. Estenose aórtica determinada como área da válvula inferior a 1 cm2 que impede o acesso do cateter ao VE
7. Presença de válvula protética/mecânica aórtica ou mitral ou dispositivo constritor cardíaco.
8. Presença documentada de um trombo VE conhecido
9. Sepse
10. Endocardite
11. pericardite infecciosa
12. tamponamento pericárdico
13. Aneurisma ventricular esquerdo, doença do tecido colágeno
14. Doença vascular periférica grave impedindo o acesso à artéria femoral conforme determinado no momento do cateterismo original.
15. Marcapasso, desfibrilador cardíaco implantável e clipes de aneurisma intracerebrais.
16. História de corpo estranho metálico no olho
17. Dissecção aórtica anterior ou atual
18. Função inadequada da medula óssea: Hemoglobina < 10 g/dL e contagem de plaquetas < 100 x 109 / L
19. Administrações anteriores de G-CSF ou outro Fator de Crescimento Hematopoiético.
20. Transfusão(ões) de sangue nas últimas 4 semanas (para excluir potenciais ACPs não autólogos (precursores de células angiogênicas) no sangue coletado).
21. Insuficiência hepática ou história de cirrose hepática ou insuficiência hepática grave.
22. Coagulopatia constitucional ou adquirida
23. Insuficiência renal crônica tratada, hemodiálise ou insuficiência renal grave (depuração de creatinina < 30ml/min).
24. Malignidades anteriores ou concomitantes, exceto câncer de pele não melanoma ou câncer cervical in situ adequadamente tratado ou câncer anterior em resposta completa sem qualquer tratamento nos últimos 5 anos.
25. História de exposição anterior à radiação mediastinal
26. Condições médicas subjacentes graves, a critério do investigador, que possam prejudicar a capacidade do paciente de participar do estudo (por exemplo, infecção contínua, doença autoimune ativa, Esclerose Lateral Amiotrófica, Lúpus Sistêmico, Esclerose Múltipla).
27. Ingestão crônica de tratamento com drogas imunomoduladoras ou citotóxicas.
28. Sangramento ativo ou cirurgia de grande porte em 1 mês.
29. Imunodeficiência humana HIV1-2, HTLV1, HTLV2
30. História ou hepatite B atual (vacinação prévia aceita)
31. História ou hepatite C atual
32. Sífilis
33. Doença pulmonar obstrutiva crônica.
34. Participação ativa em quaisquer outros ensaios clínicos
35. Tratamento atual ou recente (dentro do período de 60 dias antes da PTCA e implantação de stent(s)) com outro medicamento ou procedimento em investigação.
36. Quaisquer outras condições coexistentes que impeçam a participação no estudo ou comprometam a capacidade de dar consentimento informado.
37. Exigência de i.v. catecolaminas ou suporte hemodinâmico mecânico (balão aórtico) iniciado 24 horas antes da RMc.
38. Esplenomegalia
39. fenilcetonúria
40. História de alergia a ferro-dextrano
41. História de alergia à proteína murina