Singapurisches Programm, das mit einem eXPANsion-Medizingerät durchgeführt wird (SingXpand) (SingXpand)

Einschlusskriterien:

1. De Novo AMI mit oder ohne ST-Strecken-Hebung und mit Nachweis eines Anstiegs und/oder Abfalls der kardialen Biomarkerwerte (Troponin) mit mindestens einem Wert über dem 99. Perzentil der oberen Referenzgrenze.
2. Vorderwand AMI
3. PTCA und Stent(s)-Implantation (=Tag 0)
4. LVEF ≤ 45 % nach Stent(en)-Implantation: Kombination aus einer LVEF ≤ 45 % und anterioren akinetischen Segment(en) – durch Echographie an Tag 2 ± 1 nach Stent(en)-Implantation
5. Das Alter muss ≥ 21 und ≤ 80 Jahre sein
6. Männer und nicht schwangere, nicht stillende Frauen, die wirksame Verhütungsmaßnahmen wie orale Kontrazeptiva oder wirksame und dauerhafte Intrauterinpessaren (mit oder ohne Arzneimittelfreisetzung) (IUP) oder subkutane dauerhafte Verhütungsimplantate anwenden oder Frauen in den Wechseljahren (mindestens 2 Jahre bestätigte Menopause) oder chirurgisch sterilisierte Frauen.
7. Vorher eine schriftliche Einverständniserklärung vor allen studienspezifischen Verfahren unterzeichnet haben.

8. Verbleibende LVEF von ≤ 45 %, beurteilt durch eine zweite Echographie an Tag 8 (± 2) nach Stent(en)-Implantation.

   Wenn diese Kriterien validiert wurden, werden die folgenden Bewertungen erst nach der 2. Echographie durchgeführt

9. LVEF verbleibend ≤ 45 %, beurteilt durch cMRI
10. Identifizierung von interessierenden anterioren akinetischen Segmenten, beurteilt durch cMRT
11. Identifizierung der Nicht-Lebensfähigkeit der interessierenden vorderen Segmente, beurteilt durch cMRI

Ausschlusskriterien:

1. Frühere und bekannte symptomatische CHF, von Klasse II bis IV (einschließlich)
2. Geschichte der CABG-Operation (Coronary Artery Bypass Surgery).
3. Vorgeschichte früherer signifikanter Mitralklappenersatzoperationen oder Herztransplantationen.
4. Schwere Klappenerkrankung: Mitral-, Aortenstenose / Insuffizienz.
5. Diagnose einer nicht-ischämischen dilatativen Kardiomyopathie aufgrund von Klappenfunktionsstörungen, Mitralinsuffizienz, Tachykardie oder Myokarditis
6. Aortenstenose, bestimmt als Klappenfläche von weniger als 1 cm2, die den Katheterzugang zum LV verhindert
7. Vorhandensein einer prothetischen/mechanischen Aorten- oder Mitralklappe oder einer herzverengenden Vorrichtung.
8. Dokumentiertes Vorhandensein eines bekannten LV-Thrombus
9. Sepsis
10. Endokarditis
11. Infektiöse Perikarditis
12. Perikard-Tamponade
13. Linksventrikuläres Aneurysma, Erkrankung des Kollagengewebes
14. Schwere periphere Gefäßerkrankung, die den Zugang zur Femoralarterie ausschließt, wie zum Zeitpunkt der ursprünglichen Katheterisierung festgestellt.
15. Herzschrittmacher, implantierbarer Herzdefibrillator und Clips für intrazerebrale Aneurysmen.
16. Geschichte von metallischen Fremdkörpern in ihrem Auge
17. Frühere oder aktuelle Aortendissektion
18. Unzureichende Knochenmarkfunktion: Hämoglobin < 10 g/dL und Thrombozytenzahl < 100 x 109 / L
19. Frühere Gaben von G-CSF oder anderen hämatopoetischen Wachstumsfaktoren.
20. Bluttransfusion(en) innerhalb der letzten 4 Wochen (um potenzielle nicht autologe ACPs (Angiogenic Cells Precursors) im entnommenen Blut auszuschließen).
21. Leberversagen oder Vorgeschichte von Leberzirrhose oder schwerer Leberfunktionsstörung.
22. Konstitutionelle oder erworbene Koagulopathie
23. Behandeltes chronisches Nierenversagen oder Hämodialyse oder schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min).
24. Frühere oder begleitende maligne Erkrankungen außer nicht-melanozytärem Hautkrebs oder angemessen behandeltem in situ Gebärmutterhalskrebs oder früherem Krebs mit vollständigem Ansprechen ohne Behandlung in den letzten 5 Jahren.
25. Anamnese einer früheren mediastinalen Strahlenexposition
26. Schwerwiegende Grunderkrankungen nach Ermessen des Prüfarztes, die die Fähigkeit des Patienten zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnten (z. anhaltende Infektion, aktive Autoimmunerkrankung, amyotrophe Lateralsklerose, systemischer Lupus, Multiple Sklerose).
27. Chronische Einnahme von immunmodulatorischen oder zytotoxischen Arzneimitteln.
28. Aktive Blutung oder größere Operation innerhalb von 1 Monat.
29. Menschliche Immunschwäche HIV1-2, HTLV1, HTLV2
30. Geschichte oder aktuelle Hepatitis B (vorherige Impfung akzeptiert)
31. Geschichte oder aktuelle Hepatitis C
32. Syphilis
33. Chronisch obstruktive Lungenerkrankung.
34. Aktive Teilnahme an anderen klinischen Studien
35. Aktuelle oder kürzlich erfolgte Behandlung (innerhalb der 60 Tage vor der PTCA- und Stent(s)-Implantation) mit einem anderen Prüfpräparat oder -verfahren.
36. Alle anderen gleichzeitig bestehenden Bedingungen, die die Teilnahme an der Studie ausschließen oder die Fähigkeit beeinträchtigen, eine Einverständniserklärung abzugeben.
37. Anforderung von i.v. Katecholamine oder mechanische hämodynamische Unterstützung (Aortenballonpumpe), die 24 Stunden vor der cMRT eingeleitet wurde.
38. Splenomegalie
39. Phenylketonurie
40. Geschichte der Eisen-Dextran-Allergie
41. Geschichte der Murinproteinallergie